Hammasimplanttien arviointi useiden luunhalkaisutekniikoiden käytön jälkeen
Välittömien hammasimplanttien kliinisten ja radiografisten tulosten arviointi kolmen luunhalkaisutekniikan käytön jälkeen kapeissa alaleuan keuhkorakkuloissa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Sekä täydellisessä että osittaisessa hampaiden menetyksessä hammasimplanttien käyttö puuttuvien hampaiden keinotekoiseen korvaukseen on tunnettu ja järkevä hoitomuoto, joka johtaa korkeaan potilastyytyväisyyteen ja parempaan elämänlaatuun. (1) Sekä täydellisessä että osittaisessa hampaiden menetyksessä hammasimplanttien käyttö puuttuvien hampaiden tekokorvaukseen on hyvin tunnettu ja kohtuullinen hoitomuoto, joka johtaa korkeaan potilastyytyväisyyteen ja parempaan elämänlaatuun, koska luun tilavuus ei riitä tukemaan. implanttien mitat, alveolaarisen harjanteen vaakasuorat puutteet haittaavat implanttituettua kuntoutusta, mikä vaikuttaa lopulliseen proteesin lopputulokseen sekä toiminnallisesta että kosmeettisesta näkökulmasta (2).
Split crest -tekniikka vähentää hoitoaikaa, tarvittavien kirurgisten toimenpiteiden määrää ja jopa komplikaatioiden riskiä potilaille, mikä tekee siitä helpommin hyväksytyn. Se mahdollistaa myös hammasimplanttien asentamisen samassa kirurgisessa toimenpiteessä, eikä se vaadi luovuttajaaluetta siirteen poistamiseksi. (3) Tässä tutkimuksessa potilaille tehtiin kapeasta alaleuan harjanteesta puuttuvien hampaiden kuntoutus hammasimplanttien avulla harjanteen halkeamisen jälkeen luutiheyden, pietsokirurgian tai magneettivasaran avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on verrata harjanteen leveyden kasvua luun tihenemisen, pietsokirurgian tai magneettivasaran jälkeen harjanteen halkeamisen jälkeen samanaikaisen implantin implantaation kanssa henkilöillä, joilla on kapeat alveolaariset harjanteet.
24 potilasta jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään. Harjanteen halkaisu, jota seuraa pietso ja luun laajentaminen, suoritetaan samanaikaisesti implanttien asetuksella ryhmässä 1.
osseodensifikaatio Bure suoritetaan harjanteen halkaisun ja samanaikaisen implantin asettamisen jälkeen ryhmässä 2.
magneettivasara tehdään harjanteen halkeamisen jälkeen ja implantti asetetaan samanaikaisesti ryhmässä 3.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Damascus, Syyria
- University of Damascus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka voivat seurata tapaamisia.
- Alveolaarisen harjan leveys vähintään 3 mm ja riittävä korkeus tavallisen implantin asettamiseen.
- Saatavuus sienimäistä luuta, jonka leveys on vähintään 1 mm aivokuoren levyjen välissä.
- Ei sisällä mitään taustalla olevia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa luun aineenvaihduntaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavan koveruuden esiintyminen keuhkorakkulaarion vestibulaari- tai palataalisella puolella.
- Potilaat, joilla on hallitsemattomia parodontaalisairauksia.
- Potilaat, joille on tehty sädehoitoa pään ja kaulan alueella.
- Tupakoitsijat tai potilaat, joilla on toimintahäiriötottumuksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osteodensifikaatioryhmä:
Harjan halkaisu ja laajennus suoritettiin tekemällä vaaka- ja pystyleikkaukset piezokirurgialla, minkä jälkeen hammasluuharjaa laajennettiin osteodensifikaatio-poroilla
|
Menettely: Suoritetaan kaksi vaakasuuntaista ja yksi pystysuuntainen osteotomia piezokirurgialla, minkä jälkeen harjanteen levennys tehdään osseodensifikaatioporoilla.
Välitön implantin asennus suoritetaan tämän jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Magneettivasara-ryhmä:
Harjanteen halkaisu ja laajennus suoritettiin piezokirurgialla tekemällä vaakasuorat ja pystysuorat leikkaukset, minkä jälkeen harjannetta laajennettiin taltoilla magneettivasaran avulla
|
Menettely: Suoritetaan kaksi vaakasuoraa ja yksi pystysuora osteotomia käyttäen piezokirurgiaa, minkä jälkeen harjanteen levennys suoritetaan taltoilla magneettivasaran avulla.
Välitön implantin asennus suoritetaan tämän jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Piezo-kirurgiaryhmä
Harjanteen jakaminen ja laajentaminen suoritettiin piezokirurgisilla inserttien avulla, jota seurasivat luunlaajentimet
|
Kaksi vaakasuoraa ja yksi pystysuora osteotomia suoritetaan piezokirurgialla, minkä jälkeen harjanteen levennys tehdään piezokirurgian lisäosilla ja luunlaajennuslaitteilla.
Välittömästi tämän jälkeen suoritetaan implantin asennus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginaalinen luukato
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan 4 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta toiminnallisen kuormituksen jälkeen.
|
Luun korkeuden muutoksia harjanteen halkaisun ja laajennuksen jälkeen arvioitiin radiografisesti.
Mittaukset suoritettiin käyttäen kartio-säde tietokonetomografiaa (CBCT) ja hammasjuurikuvaradiografiaa
|
Arvioinnit suoritetaan 4 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta toiminnallisen kuormituksen jälkeen.
|
|
Luun leveyden lisääntyminen radiografisesti
Aikaikkuna: Alussa, leikkauksen jälkeen, 4 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta toiminnallisen kuormituksen jälkeen.
|
Luun laajentumisen laajuus edustaa alveoläärisillan leveyden kasvua poskikielellisessä suunnassa, kuten radiografisessa arvioinnissa CBCT:llä määritetään.
|
Alussa, leikkauksen jälkeen, 4 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta toiminnallisen kuormituksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttitason kvotit (ISQ)
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan leikkauksen yhteydessä ja uudelleen 4 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Implantin stabiilisuusosamäärä (ISQ), mitattuna MEGA-laitteella, tarjoaa numeerisen arvion hammasimplanttien sekä primaarisesta että sekundaarisesta stabiiliudesta.
Asteikko vaihtelee välillä 1–100, jossa korkeammat arvot osoittavat suurempaa stabiiliutta ja korkeampaa onnistuneen osteointegraation todennäköisyyttä.
|
Mittaukset suoritetaan leikkauksen yhteydessä ja uudelleen 4 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Insertiovääntömomentti
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen aikana.
|
Implantin asennusvääntömomenttia mitattiin implantin asennuksen aikana käyttämällä hammasimplanttien vääntöavainta, ja se kirjattiin Newton-senttimetreinä (N·cm).
|
Kirurgisen toimenpiteen aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmad Albassal, MSc, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Faculty of Dentistry, Damascus
- Opintojohtaja: Munir Harfouch, MSc PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Faculty of Dentistry, Damascus
- Opintojohtaja: Mazen Zenati, MSc PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Faculty of Dentistry, Damascus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Buser D, Mericske-Stern R, Bernard JP, Behneke A, Behneke N, Hirt HP, Belser UC, Lang NP. Long-term evaluation of non-submerged ITI implants. Part 1: 8-year life table analysis of a prospective multi-center study with 2359 implants. Clin Oral Implants Res. 1997 Jun;8(3):161-72. doi: 10.1034/j.1600-0501.1997.080302.x.
- Chiapasco M, Zaniboni M, Boisco M. Augmentation procedures for the rehabilitation of deficient edentulous ridges with oral implants. Clin Oral Implants Res. 2006 Oct;17 Suppl 2:136-59. doi: 10.1111/j.1600-0501.2006.01357.x.
- Pozzi A, Mura P. Immediate Loading of Conical Connection Implants: Up-to-2-Year Retrospective Clinical and Radiologic Study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2016 Jan-Feb;31(1):142-52. doi: 10.11607/jomi.4061.
- Bassetti MA, Bassetti RG, Bosshardt DD. The alveolar ridge splitting/expansion technique: a systematic review. Clin Oral Implants Res. 2016 Mar;27(3):310-24. doi: 10.1111/clr.12537. Epub 2015 Jan 14.
- Cochran DL, Buser D, ten Bruggenkate CM, Weingart D, Taylor TM, Bernard JP, Peters F, Simpson JP. The use of reduced healing times on ITI implants with a sandblasted and acid-etched (SLA) surface: early results from clinical trials on ITI SLA implants. Clin Oral Implants Res. 2002 Apr;13(2):144-53. doi: 10.1034/j.1600-0501.2002.130204.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UDDS-OMFS-01-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .