Ocena implantów dentystycznych po zastosowaniu kilku technik rozłupywania kości
Ocena klinicznych i radiologicznych wyników natychmiastowego wszczepienia implantów dentystycznych po zastosowaniu trzech technik rozłupywania kości w wąskich wyrostkach zębodołowych żuchwy: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Zarówno w przypadku całkowitej, jak i częściowej utraty zębów, stosowanie implantów dentystycznych w celu sztucznego uzupełnienia braków zębowych jest dobrze znaną i rozsądną metodą leczenia, która prowadzi do wysokiego zadowolenia pacjentów i poprawy jakości życia. (1) Zarówno w przypadku całkowitej, jak i częściowej utraty zębów, stosowanie implantów dentystycznych w celu sztucznego zastąpienia brakujących zębów jest dobrze znaną i rozsądną metodą leczenia, która prowadzi do wysokiego zadowolenia pacjentów i poprawy jakości życia. wymiary implantów, poziome ubytki wyrostka zębodołowego utrudniają rehabilitację wspartą na implantach, co ma wpływ na ostateczny efekt protetyczny zarówno z funkcjonalnego, jak i kosmetycznego punktu widzenia (2).
Technika rozszczepionego grzebienia skraca czas leczenia, liczbę wymaganych zabiegów chirurgicznych, a nawet ryzyko powikłań u pacjentów, przez co jest przez nich chętniej akceptowana. Pozwala również na wszczepienie implantów dentystycznych w ramach tej samej procedury chirurgicznej i nie wymaga obszaru dawczego w celu usunięcia przeszczepu. (3) W tym badaniu pacjenci przeszli rehabilitację tylnych braków zębowych w wąskim wyrostku żuchwy za pomocą implantu dentystycznego po rozszczepieniu wyrostka zębowego przez zagęszczanie tkanki kostnej, piezochirurgię lub młotek magnetyczny.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest porównanie przyrostu szerokości wyrostka zębodołowego po zagęszczaniu kości, piezochirurgii lub młotku magnetycznym po rozszczepieniu wyrostka zębodołowego z jednoczesną implantacją implantu u osób z wąskimi wyrostkami zębodołowymi.
24 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do trzech grup. Rozłupywanie wyrostka, a następnie piezo i ekspander kości zostaną wykonane z jednoczesnym wszczepieniem implantu w grupie 1.
Wiertło zagęszczające zostanie wykonane po rozszczepieniu wyrostka z jednoczesnym wszczepieniem implantu w grupie 2.
młotkiem magnetycznym zostanie wykonany po rozłupaniu wyrostka z jednoczesnym wszczepieniem implantu w grupie 3.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Damascus, Syria
- University of Damascus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy mogą zgłaszać się na wizyty kontrolne.
- Szerokość wyrostka zębodołowego co najmniej 3 mm i wysokość wystarczająca do umieszczenia zwykłego implantu.
- Dostępność kości gąbczastej o szerokości co najmniej 1 mm między płytkami korowymi.
- Wolny od jakichkolwiek podstawowych warunków, które mogą wpływać na metabolizm kości.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność silnej wklęsłości po przedsionkowej lub podniebiennej stronie wyrostka zębodołowego.
- Pacjenci z niekontrolowanymi chorobami przyzębia.
- Pacjenci, którzy przeszli radioterapię w okolicy głowy i szyi.
- Palacze lub pacjenci z nawykami parafunkcyjnymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa osseodensyfikacji:
Rozszczepienie i poszerzenie wyrostka przeprowadzono poprzez wykonanie cięć poziomych i pionowych za pomocą piezochirurgii, a następnie poszerzenie wyrostka zębodołowego przy użyciu wierteł do osteodensyfikacji
|
Procedura: Wykonane zostaną dwie osteotomie poziome i jedna pionowa przy użyciu piezochirurgii, a następnie poszerzenie grzebienia za pomocą frezów do osseodensyfikacji. Następnie przeprowadzone zostanie natychmiastowe wszczepienie implantu.
|
|
Eksperymentalny: Grupa młotka magnetycznego:
Rozszczepienie i poszerzenie wyrostka wykonano przy użyciu piezochirurgii do wykonania cięć poziomych i pionowych, a następnie użyto dłut z młotkiem magnetycznym do poszerzenia wyrostka
|
Procedura: Wykonane zostaną dwie poziome i jedna pionowa osteotomia przy użyciu piezochirurgii, a następnie poszerzenie wyrostka przy użyciu dłut z magnetycznym młotkiem. Następnie zostanie wykonane natychmiastowe wszczepienie implantu.
|
|
Eksperymentalny: Grupa piezo-chirurgii
Rozszczepienie i poszerzenie grzbietu wykonano przy użyciu wierteł piezochirurgicznych, a następnie poszerzaczy kości
|
Przy użyciu piezochirurgii wykonane zostaną dwa cięcia poziome i jedno pionowe, po czym nastąpi poszerzenie wyrostka za pomocą wkładek do piezochirurgii i rozprężaczy kostnych.
Następnie zostanie wykonane natychmiastowe wszczepienie implantów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrata kości brzeżnej
Ramy czasowe: Oceny będą przeprowadzane 4 miesiące po operacji i 6 miesięcy po obciążeniu funkcjonalnym.
|
Zmiany wysokości kości po rozszczepieniu i poszerzeniu wyrostka oceniano radiologicznie.
Pomiary wykonano przy użyciu tomografii stożkowej (CBCT) i radiografii okołowierzchołkowej
|
Oceny będą przeprowadzane 4 miesiące po operacji i 6 miesięcy po obciążeniu funkcjonalnym.
|
|
Zysk szerokości kości radiograficznie
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem badania, po zabiegu chirurgicznym, 4 miesiące po zabiegu oraz 6 miesięcy po obciążeniu funkcjonalnym.
|
Zakres rozszerzenia kostnego oznacza zwiększenie szerokości wyrostka zębodołowego w kierunku policzkowo-językowym, określone na podstawie oceny radiologicznej przy użyciu CBCT.
|
Przed rozpoczęciem badania, po zabiegu chirurgicznym, 4 miesiące po zabiegu oraz 6 miesięcy po obciążeniu funkcjonalnym.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki stabilności implantu (ISQ)
Ramy czasowe: Pomiary będą przeprowadzone w czasie operacji oraz ponownie 4 miesiące po zabiegu.
|
Wskaźnik Stabilności Implantu (ISQ), mierzony za pomocą urządzenia MEGA, zapewnia numeryczną ocenę zarówno pierwotnej, jak i wtórnej stabilności implantów stomatologicznych.
Skala mieści się w zakresie od 1 do 100, przy czym wyższe wartości wskazują na większą stabilność i większe prawdopodobieństwo udanej osteointegracji.
|
Pomiary będą przeprowadzone w czasie operacji oraz ponownie 4 miesiące po zabiegu.
|
|
Moment dokręcania
Ramy czasowe: Podczas zabiegu chirurgicznego.
|
Moment wkręcania implantu mierzono podczas jego wprowadzania za pomocą klucza dynamometrycznego do implantów stomatologicznych i rejestrowano w niutonocentymetrach (N·cm).
|
Podczas zabiegu chirurgicznego.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmad Albassal, MSc, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Faculty of Dentistry, Damascus
- Dyrektor Studium: Munir Harfouch, MSc PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Faculty of Dentistry, Damascus
- Dyrektor Studium: Mazen Zenati, MSc PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Faculty of Dentistry, Damascus
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Buser D, Mericske-Stern R, Bernard JP, Behneke A, Behneke N, Hirt HP, Belser UC, Lang NP. Long-term evaluation of non-submerged ITI implants. Part 1: 8-year life table analysis of a prospective multi-center study with 2359 implants. Clin Oral Implants Res. 1997 Jun;8(3):161-72. doi: 10.1034/j.1600-0501.1997.080302.x.
- Chiapasco M, Zaniboni M, Boisco M. Augmentation procedures for the rehabilitation of deficient edentulous ridges with oral implants. Clin Oral Implants Res. 2006 Oct;17 Suppl 2:136-59. doi: 10.1111/j.1600-0501.2006.01357.x.
- Pozzi A, Mura P. Immediate Loading of Conical Connection Implants: Up-to-2-Year Retrospective Clinical and Radiologic Study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2016 Jan-Feb;31(1):142-52. doi: 10.11607/jomi.4061.
- Bassetti MA, Bassetti RG, Bosshardt DD. The alveolar ridge splitting/expansion technique: a systematic review. Clin Oral Implants Res. 2016 Mar;27(3):310-24. doi: 10.1111/clr.12537. Epub 2015 Jan 14.
- Cochran DL, Buser D, ten Bruggenkate CM, Weingart D, Taylor TM, Bernard JP, Peters F, Simpson JP. The use of reduced healing times on ITI implants with a sandblasted and acid-etched (SLA) surface: early results from clinical trials on ITI SLA implants. Clin Oral Implants Res. 2002 Apr;13(2):144-53. doi: 10.1034/j.1600-0501.2002.130204.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UDDS-OMFS-01-2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szczęka, bezzębny
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...Jeszcze nie rekrutacjaEdentulous Complete Preque Noszących | Okluzja dentystyczna
Badania kliniczne na Osseodensyfikacja
-
University of MinnesotaWycofane