Fogimplantátumok értékelése többféle csontfelhasadási technika alkalmazása után
Azonnali fogbeültetések klinikai és radiográfiai eredményeinek értékelése három csontfelhasadási technika alkalmazása után keskeny mandibularis alveoláris gerincekben: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat
Mind a teljes, mind a részleges fogvesztés esetén a fogászati implantátumok alkalmazása a hiányzó fogak mesterséges pótlására jól ismert és ésszerű kezelési mód, amely magas betegelégedettséget és jobb életminőséget eredményez. (1) Mind a teljes, mind a részleges fogvesztés esetén a fogászati implantátumok használata a hiányzó fogak mesterséges pótlására jól ismert és ésszerű kezelési mód, amely magas betegelégedettséghez és jobb életminőséghez vezet, mivel nincs elegendő csonttérfogat a támogatáshoz. az implantátumok méretei, az alveolaris gerinc horizontális hiányosságai akadályozzák az implantátum alátámasztott rehabilitációt, ami funkcionális és kozmetikai szempontból is hatással van a protetikai végkimenetelre (2).
A split crest technika csökkenti a kezelési időt, a szükséges sebészeti beavatkozások számát, sőt a szövődmények kockázatát is csökkenti a betegek számára, így könnyebben elfogadják. Lehetővé teszi a fogászati implantátumok behelyezését is ugyanabban a műtéti eljárásban, és nincs szükség donorterületre a graft eltávolításához. (3) Ebben a vizsgálatban a betegek a szűk mandibulagerinc hátsó hiányzó fogait fogászati implantátummal rehabilitálták a gerinc csontos denzifikációval, piezosebészeti beavatkozással vagy mágneses kalapáccsal történő felosztása után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa a gerincszélesség-növekedést osszeodenzifikáció, piezosebészet vagy mágneses kalapáccsal a gerinc hasítása és egyidejű implantátum beültetése után keskeny alveoláris gerincekkel rendelkező egyénekben.
24 beteget véletlenszerűen három csoportba osztanak. A gerinc hasítása, majd a piezo és a csonttágító egyidejű implantátum behelyezéssel történik az 1. csoportban.
A csontsűrűség bure elvégzése a gerinc hasítása után történik, egyidejű implantátum beültetéssel a 2. csoportban.
A mágneses kalapácsot a gerinc hasítása után kell elvégezni, egyidejű implantátum beültetéssel a 3. csoportban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Damascus, Szíria
- University of Damascus
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik tehetik, nyomon követik az időpontokat.
- Az alveoláris gerinc szélessége legalább 3 mm, elegendő magassággal a normál implantátum behelyezéséhez.
- A kérgi lemezek között legalább 1 mm széles szivacsos csont rendelkezésre állása.
- Minden olyan alapbetegségtől mentes, amely befolyásolhatja a csontanyagcserét.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos homorúság jelenléte az alveoláris gerinc vestibularis vagy palatális oldalán.
- Nem kontrollált fogágybetegségben szenvedő betegek.
- A fej és a nyak területén sugárterápián átesett betegek.
- Dohányzók vagy parafunkciós szokásokkal rendelkező betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Osseodensifikációs csoport:
A gerincosztást és tágítást piezosebészeti horizontális és vertikális vágások létrehozásával végezték, majd az alveoláris gerincet oszeodenzifikációs fejrésekkel tágították ki
|
Eljárás: Két vízszintes és egy függőleges osteotómia kerül végrehajtásra piezosebészet alkalmazásával, majd a gerinc tágítása oszeodenzifikációs fejjel történik. Ezután azonnali implantátum beültetés történik.
|
|
Kísérleti: Mágneses kalapács csoport:
A gerinc hasítása és tágítása piezosebészeti eljárással történt vízszintes és függőleges vágások létrehozására, majd a gerinc tágításához vésőket alkalmaztak mágneses kalapáccsal
|
Eljárás: Két vízszintes és egy függőleges osteotómia történik piezosebészeti módszerrel, majd a gerinc tágítása vésőkkel és mágneses kalapáccsal. Ezután azonnali implantátum beültetés történik.
|
|
Kísérleti: Piezo-sebészeti csoport
A gerincosztást és -tágítást piezosebészeti betétekkel végezték, majd csonttágítókkal
|
Két horizontális és egy vertikális osteotómia történik piezosebészeti eljárással, majd a gerinc tágítása piezosebészeti betétekkel és csonttágítókkal. Ezt követően azonnali implantátum elhelyezése történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A marginális csontvesztés
Időkeret: Az értékeléseket a műtét után 4 hónappal és a funkcionális terhelés után 6 hónappal végezzük.
|
A csontmagasság változásait a gerinc hasítás és tágítása után radiográfiával értékelték.
A méréseket kúpsugaras számítógépes tomográfiával (CBCT) és periapikális radiográfiával végezték.
|
Az értékeléseket a műtét után 4 hónappal és a funkcionális terhelés után 6 hónappal végezzük.
|
|
A csontszélesség-növekedés radiográfiásan
Időkeret: A kezdeti időpontban, a műtét után, a műtét után 4 hónappal és a funkcionális terhelés után 6 hónappal.
|
A csontos tágulás mértéke az alveoláris gerinc szélességének növekedését jelenti a bukkolingvális irányban, amint azt a CBCT-vel végzett radiográfiás vizsgálat meghatározza.
|
A kezdeti időpontban, a műtét után, a műtét után 4 hónappal és a funkcionális terhelés után 6 hónappal.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Implantum-stabilitási hányadosok (ISQ)
Időkeret: A méréseket a műtét idején és ismét 4 hónappal a műtét után végezzük.
|
Az Implantátum Stabilitási Hányados (ISQ), amelyet az MEGA eszközzel mérnek, számértékű értékelést nyújt a fogászati implantátumok primer és szekunder stabilitásáról.
A skála 1-től 100-ig terjed, ahol a magasabb értékek nagyobb stabilitást és a sikeres csontbeépülés nagyobb valószínűségét jelzik.
|
A méréseket a műtét idején és ismét 4 hónappal a műtét után végezzük.
|
|
Befogási nyomaték
Időkeret: A műtéti beavatkozás során.
|
Az implantátum behelyezésének nyomatékát egy fogászati implantátum nyomatékkulccsal mérték az implantátum elhelyezése során, és newton-centiméterben (N·cm) rögzítették.
|
A műtéti beavatkozás során.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ahmad Albassal, MSc, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Faculty of Dentistry, Damascus
- Tanulmányi igazgató: Munir Harfouch, MSc PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Faculty of Dentistry, Damascus
- Tanulmányi igazgató: Mazen Zenati, MSc PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Faculty of Dentistry, Damascus
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Buser D, Mericske-Stern R, Bernard JP, Behneke A, Behneke N, Hirt HP, Belser UC, Lang NP. Long-term evaluation of non-submerged ITI implants. Part 1: 8-year life table analysis of a prospective multi-center study with 2359 implants. Clin Oral Implants Res. 1997 Jun;8(3):161-72. doi: 10.1034/j.1600-0501.1997.080302.x.
- Chiapasco M, Zaniboni M, Boisco M. Augmentation procedures for the rehabilitation of deficient edentulous ridges with oral implants. Clin Oral Implants Res. 2006 Oct;17 Suppl 2:136-59. doi: 10.1111/j.1600-0501.2006.01357.x.
- Pozzi A, Mura P. Immediate Loading of Conical Connection Implants: Up-to-2-Year Retrospective Clinical and Radiologic Study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2016 Jan-Feb;31(1):142-52. doi: 10.11607/jomi.4061.
- Bassetti MA, Bassetti RG, Bosshardt DD. The alveolar ridge splitting/expansion technique: a systematic review. Clin Oral Implants Res. 2016 Mar;27(3):310-24. doi: 10.1111/clr.12537. Epub 2015 Jan 14.
- Cochran DL, Buser D, ten Bruggenkate CM, Weingart D, Taylor TM, Bernard JP, Peters F, Simpson JP. The use of reduced healing times on ITI implants with a sandblasted and acid-etched (SLA) surface: early results from clinical trials on ITI SLA implants. Clin Oral Implants Res. 2002 Apr;13(2):144-53. doi: 10.1034/j.1600-0501.2002.130204.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UDDS-OMFS-01-2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .