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Évaluation des implants dentaires après l'utilisation de plusieurs techniques de fractionnement osseux

11 janvier 2026 mis à jour par: Damascus University

Évaluation des résultats cliniques et radiographiques des implants dentaires immédiats après l'utilisation de trois techniques de fractionnement osseux dans les crêtes alvéolaires mandibulaires étroites : une étude clinique contrôlée randomisée

En cas de perte totale ou partielle de dents, l'utilisation d'implants dentaires pour remplacer artificiellement les dents manquantes est une modalité de traitement bien connue et raisonnable qui conduit à une grande satisfaction des patients et à une meilleure qualité de vie. (1) En cas de perte totale ou partielle de dents, l'utilisation d'implants dentaires pour remplacer artificiellement les dents manquantes est une modalité de traitement bien connue et raisonnable qui conduit à une satisfaction élevée du patient et à une meilleure qualité de vie. les dimensions des implants, les déficiences horizontales de la crête alvéolaire gênent la réhabilitation implanto-portée, ce qui a un impact sur le résultat prothétique final tant d'un point de vue fonctionnel que cosmétique (2).

La technique de la crête fendue réduit le temps de traitement, le nombre d'interventions chirurgicales nécessaires et même le risque de complications pour les patients, ce qui la rend plus facilement acceptée par eux. Il permet également d'installer des implants dentaires dans la même procédure chirurgicale et ne nécessite pas de zone donneuse pour retirer le greffon. (3) Dans cette étude, les patients ont subi une réhabilitation des dents manquantes postérieures dans la crête mandibulaire étroite par implant dentaire après division de la crête par ostéodensification, piézochirurgie ou maillet magnétique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de l'étude est de comparer le gain de largeur de crête après ostéodensification, piézochirurgie ou maillet magnétique après fractionnement de crête avec l'implantation simultanée d'implants chez des individus présentant des crêtes alvéolaires étroites.

24 patients seront répartis au hasard en trois groupes. Le fractionnement de la crête suivi d'un piézo et d'un expanseur osseux sera effectué avec la pose simultanée d'implants dans le groupe 1.

La bure d'ostéodensification sera réalisée après le fractionnement de la crête avec pose d'implant simultanée dans le groupe 2.

le maillet magnétique sera effectué après le fractionnement de la crête avec pose simultanée d'implants dans le groupe 3.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Syrie
      • Damascus, Syrie
        • University of Damascus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients qui peuvent se rendre aux rendez-vous de suivi.
  2. Largeur de la crête alvéolaire d'au moins 3 mm avec une hauteur suffisante pour placer un implant régulier.
  3. Disponibilité d'os spongieux avec au moins 1 mm de largeur entre les plaques corticales.
  4. Exempt de toute condition sous-jacente pouvant avoir un impact sur le métabolisme osseux.

Critère d'exclusion:

  1. La présence d'une concavité sévère du côté vestibulaire ou palatin de la crête alvéolaire.
  2. Patients atteints de maladies parodontales non contrôlées.
  3. Patients ayant subi une radiothérapie dans la région de la tête et du cou.
  4. Fumeurs ou patients ayant des habitudes parafonctionnelles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'osséodensification :
La division et l'expansion de la crête ont été réalisées en créant des incisions horizontales et verticales avec la piézo-chirurgie, suivies de l'expansion de la crête alvéolaire à l'aide de fraises d'ostéocondensation
Procédure: Osséodensification
Procédure : Deux ostéotomies horizontales et une ostéotomie verticale seront réalisées à l'aide de la piézo-chirurgie, suivies d'une expansion de la crête avec des fraises d'ostéodensification. Le placement immédiat des implants sera ensuite effectué.
Expérimental: Groupe du marteau magnétique :
La division et l'expansion de la crête ont été réalisées à l'aide d'une piezochirurgie pour créer des incisions horizontales et verticales, suivies de ciseaux avec un maillet magnétique pour élargir la crête
Procédure: Marteau magnétique
Procédure : Deux ostéotomies horizontales et une ostéotomie verticale seront réalisées à l'aide de la piézo-chirurgie, suivies d'une expansion de crête à l'aide de ciseaux avec un maillet magnétique. La pose immédiate d'implants sera ensuite effectuée.
Expérimental: Groupe de chirurgie par piézo-électricité
La séparation et l'expansion de la crête ont été réalisées avec des inserts de piézo-chirurgie, suivis d'élargisseurs osseux
Procédure: Piezo-chirurgie
Deux ostéotomies horizontales et une verticale seront réalisées à l'aide de la piezochirurgie, suivies d'une expansion de la crête à l'aide d'inserts de piezochirurgie et d'élargisseurs osseux.
La pose immédiate d'implants sera ensuite effectuée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La perte osseuse marginale
Délai: Les évaluations seront effectuées 4 mois après la chirurgie et 6 mois après la mise en charge fonctionnelle.
Les modifications de la hauteur osseuse après la séparation et l'expansion de la crête ont été évaluées par radiographie. Les mesures ont été réalisées à l'aide de la tomographie volumique à faisceau conique (CBCT) et de la radiographie périapicale
Les évaluations seront effectuées 4 mois après la chirurgie et 6 mois après la mise en charge fonctionnelle.
Le gain de largeur osseuse radiographique
Délai: Au départ, après la chirurgie, 4 mois après la chirurgie et 6 mois après la mise en charge fonctionnelle.
L'étendue de l'expansion osseuse représente l'augmentation de la largeur de la crête alvéolaire dans la direction vestibulo-linguale, telle que déterminée par l'évaluation radiographique utilisant la CBCT.
Au départ, après la chirurgie, 4 mois après la chirurgie et 6 mois après la mise en charge fonctionnelle.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quotients de stabilité d'implant (ISQ)
Délai: Les mesures seront prises au moment de l'intervention chirurgicale et à nouveau 4 mois postopératoires.
Le Quotient de Stabilité de l'Implant (ISQ), mesuré à l'aide du dispositif MEGA, fournit une évaluation numérique de la stabilité primaire et secondaire des implants dentaires. L'échelle va de 1 à 100, les valeurs plus élevées indiquant une plus grande stabilité et une probabilité plus élevée d'ostéointégration réussie.
Les mesures seront prises au moment de l'intervention chirurgicale et à nouveau 4 mois postopératoires.
Couple d'insertion
Délai: Pendant l'intervention chirurgicale.
Le couple d'insertion de l'implant a été mesuré pendant la pose de l'implant à l'aide d'une clé à couple pour implant dentaire et enregistré en Newton-centimètres (N·cm).
Pendant l'intervention chirurgicale.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Damascus University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmad Albassal, MSc, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Faculty of Dentistry, Damascus
  • Directeur d'études: Munir Harfouch, MSc PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Faculty of Dentistry, Damascus
  • Directeur d'études: Mazen Zenati, MSc PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Faculty of Dentistry, Damascus

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

28 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2023

Première publication (Réel)

9 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UDDS-OMFS-01-2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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