Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van tandheelkundige implantaten na gebruik van verschillende technieken voor het splitsen van botten

11 januari 2026 bijgewerkt door: Damascus University

Evaluatie van klinische en radiografische resultaten van onmiddellijke tandheelkundige implantaten na gebruik van drie botsplitsingstechnieken in smalle mandibulaire alveolaire richels: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Bij zowel volledig als gedeeltelijk tandverlies is het gebruik van tandheelkundige implantaten voor een kunstmatige vervanging van ontbrekende tanden een bekende en redelijke behandelingsmodaliteit die leidt tot een hoge patiënttevredenheid en een verbeterde levenskwaliteit. (1) Bij zowel volledig als gedeeltelijk tandverlies is het gebruik van tandheelkundige implantaten voor een kunstmatige vervanging van ontbrekende tanden een bekende en redelijke behandelingsmodaliteit die leidt tot hoge patiënttevredenheid en verbeterde levenskwaliteit. Omdat er onvoldoende botvolume is om de afmetingen van de implantaten, de horizontale deficiënties van de alveolaire kam belemmeren implantaatondersteunde revalidatie, wat zowel functioneel als cosmetisch een impact heeft op het uiteindelijke prothetische resultaat (2).

De split-crest-techniek vermindert de behandeltijd, het aantal vereiste chirurgische ingrepen en zelfs het risico op complicaties voor de patiënten, waardoor het gemakkelijker door hen wordt geaccepteerd. Het maakt het ook mogelijk om tandheelkundige implantaten in dezelfde chirurgische procedure te installeren en er is geen donorgebied nodig om het transplantaat te verwijderen. (3) In deze studie ondergingen patiënten rehabilitatie van achterste ontbrekende tanden in de smalle mandibulaire rand door middel van een tandheelkundig implantaat na splitsing van de rand door osseodensificatie, piëzochirurgie of magnetische hamer.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is het vergelijken van de versterking van de rugbreedte na osseodensificatie, piëzochirurgie of magnetische hamer na het splitsen van de rug met gelijktijdige implantatie van implantaten bij personen met smalle alveolaire ruggen.

24 patiënten worden willekeurig verdeeld in drie groepen. Ridge splitsing gevolgd door piëzo en botexpander zal worden uitgevoerd met gelijktijdige implantaatplaatsing in groep 1.

osseodensificatieboring zal worden uitgevoerd na het splitsen van de nok met gelijktijdige plaatsing van het implantaat in groep 2.

magnetische hamer zal worden uitgevoerd na het splitsen van de nok met gelijktijdige implantaatplaatsing in groep 3.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Damascus, Syrië
        • University of Damascus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die afspraken kunnen nakomen.
  2. Alveolaire randbreedte van minimaal 3 mm met voldoende hoogte om een ​​regulier implantaat te plaatsen.
  3. Beschikbaarheid van sponsachtig bot met een breedte van ten minste 1 mm tussen de corticale platen.
  4. Vrij van onderliggende aandoeningen die het botmetabolisme kunnen beïnvloeden.

Uitsluitingscriteria:

  1. De aanwezigheid van ernstige concaafheid aan de vestibulaire of palatale zijde van de alveolaire kam.
  2. Patiënten met ongecontroleerde parodontitis.
  3. Patiënten die radiotherapie in het hoofd-halsgebied hebben ondergaan.
  4. Rokers of patiënten met parafunctiegewoonten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Osseodensificatiegroep:
Ridge splitting en expansie werden uitgevoerd door horizontale en verticale sneden te maken met piezochirurgie, gevolgd door expansie van de alveolaire kam met behulp van osseodensificatieboren
Procedure: Er worden twee horizontale en één verticale osteotomie uitgevoerd met behulp van piezochirurgie, gevolgd door kamverbreding met osseodensificatiefrezen. Vervolgens wordt onmiddellijke implantaatplaatsing uitgevoerd.
Experimenteel: Magnetische hamer groep:
Ridge splitting en expansie werden uitgevoerd met behulp van piezochirurgie om horizontale en verticale sneden te maken, gevolgd door beitels met een magnetische hamer om de ridge te verbreden
Procedure: Er zullen twee horizontale en één verticale osteotomie worden uitgevoerd met behulp van piezochirurgie, gevolgd door ridge-expansie met beitels en een magnetische hamer. Daarna zal onmiddellijke implantaatplaatsing worden uitgevoerd.
Experimenteel: Piezo-chirurgiegroep
Ridge splitting en expansie werden uitgevoerd met piezochirurgie-inzetstukken, gevolgd door botexpanders
Er worden twee horizontale en één verticale osteotomie uitgevoerd met behulp van piezochirurgie, gevolgd door kamuitbreiding met behulp van piezochirurgie-inzetstukken en botspreiders. Vervolgens zal onmiddellijke implantaatplaatsing worden uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het marginaal botverlies
Tijdsspanne: De beoordelingen zullen 4 maanden na de operatie en 6 maanden na functionele belasting worden uitgevoerd.
Veranderingen in bot hoogte na kamsplitsing en expansie werden radiografisch beoordeeld. Metingen werden uitgevoerd met behulp van cone beam computertomografie (CBCT) en periapicale radiografie
De beoordelingen zullen 4 maanden na de operatie en 6 maanden na functionele belasting worden uitgevoerd.
De botbreedtewinst radiografisch
Tijdsspanne: Bij aanvang, na de operatie, 4 maanden na de operatie en 6 maanden na functionele belasting.
De mate van botuitbreiding vertegenwoordigt de toename in de breedte van de alveolaire kam in de buccolinguale richting, zoals bepaald door radiografische beoordeling met behulp van CBCT.
Bij aanvang, na de operatie, 4 maanden na de operatie en 6 maanden na functionele belasting.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Implant stabiliteitsquotiënten (ISQ)
Tijdsspanne: Metingen worden genomen tijdens de operatie en opnieuw 4 maanden postoperatief.
De Implant Stability Quotient (ISQ), gemeten met het MEGA-apparaat, geeft een numerieke beoordeling van zowel de primaire als de secundaire stabiliteit van tandheelkundige implantaten. De schaal loopt van 1 tot 100, waarbij hogere waarden een grotere stabiliteit en een hogere kans op succesvolle osseointegratie aangeven.
Metingen worden genomen tijdens de operatie en opnieuw 4 maanden postoperatief.
Inzetkoppel
Tijdsspanne: Tijdens de operatieve ingreep.
Het inbrengkoppel van het implantaat werd gemeten tijdens de implantatieplaatsing met behulp van een tandheelkundig implantaat koppelsleutel en geregistreerd in Newton-centimeter (N·cm).
Tijdens de operatieve ingreep.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmad Albassal, MSc, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Faculty of Dentistry, Damascus
  • Studie directeur: Munir Harfouch, MSc PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Faculty of Dentistry, Damascus
  • Studie directeur: Mazen Zenati, MSc PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Faculty of Dentistry, Damascus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren