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Valutazione degli impianti dentali dopo l'utilizzo di diverse tecniche di spaccatura ossea

1 maggio 2024 aggiornato da: Damascus University

Valutazione dei risultati clinici e radiografici degli impianti dentali immediati dopo l'utilizzo di tre tecniche di scissione ossea in creste alveolari mandibolari strette: uno studio clinico controllato randomizzato

Sia nella perdita totale che parziale dei denti, l'uso di impianti dentali per una sostituzione artificiale dei denti mancanti è una modalità di trattamento ben nota e ragionevole che porta a un'elevata soddisfazione del paziente e a una migliore qualità della vita. (1) Sia nella perdita totale che parziale dei denti, l'uso di impianti dentali per una sostituzione artificiale dei denti mancanti è una modalità di trattamento ben nota e ragionevole che porta a un'elevata soddisfazione del paziente e a una migliore qualità della vita Poiché il volume osseo è insufficiente per supportare le dimensioni degli impianti, i deficit orizzontali della cresta alveolare ostacolano la riabilitazione implanto-supportata, che incide sul risultato protesico finale sia dal punto di vista funzionale che estetico (2).

La tecnica split crest riduce i tempi di trattamento, il numero di interventi chirurgici richiesti e persino il rischio di complicanze per i pazienti, rendendola più facilmente accettata da loro. Consente inoltre di installare impianti dentali nella stessa procedura chirurgica e non richiede un'area donatrice per rimuovere l'innesto. (3) In questo studio, i pazienti sono stati sottoposti a riabilitazione dei denti mancanti posteriori nella stretta cresta mandibolare mediante impianto dentale dopo la divisione della cresta mediante osteodensificazione, piezochirurgia o martello magnetico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo dello studio è confrontare l'aumento della larghezza della cresta dopo l'osteodensificazione, la piezochirurgia o il martello magnetico dopo la divisione della cresta con l'impianto simultaneo dell'impianto in soggetti con creste alveolari strette.

24 pazienti saranno assegnati in modo casuale in tre gruppi. Verrà eseguita la divisione della cresta seguita da piezo ed espansore osseo con posizionamento simultaneo dell'impianto nel gruppo 1.

il bure di osteodensificazione verrà eseguito dopo la divisione della cresta con il posizionamento simultaneo dell'impianto nel gruppo 2.

il martello magnetico verrà eseguito dopo la divisione della cresta con il posizionamento simultaneo dell'impianto nel gruppo 3.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti che possono seguire gli appuntamenti.
  2. Larghezza della cresta alveolare di almeno 3 mm con altezza sufficiente per posizionare un impianto regolare.
  3. Disponibilità di osso spugnoso con almeno 1 mm di larghezza tra le placche corticali.
  4. Privo di qualsiasi condizione sottostante che possa influire sul metabolismo osseo.

Criteri di esclusione:

  1. La presenza di grave concavità sul lato vestibolare o palatale della cresta alveolare.
  2. Pazienti con malattie parodontali non controllate.
  3. Pazienti sottoposti a radioterapia nella zona della testa e del collo.
  4. Fumatori o pazienti con abitudini di parafunzione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di osteodensificazione:
Divisione della cresta mediante piezochirurgia e fresa per osteodensificazione
Procedura: l'osteotomia orizzontale e verticale verrà eseguita mediante Piezoelettrico e la frattura dell'osso mediante fresa di osteodensificazione. Successivamente verrà effettuato l'impianto immediato.
Sperimentale: Gruppo martello magnetico:
Divisione della cresta mediante piezochirurgia e scalpelli mediante martello magnetico
Procedura: l'osteotomia orizzontale e verticale verrà eseguita da Piezo e la spaccatura ossea verrà eseguita da scalpelli di martello magnetico. L'impianto immediato verrà eseguito dopo la scissione.
Sperimentale: Gruppo di piezochirurgia
Divisione della cresta mediante inserti di piezochirurgia ed espansore osseo
Procedura: l'osteotomia orizzontale e verticale verrà eseguita mediante Piezo e la divisione ossea mediante inserti di piezochirurgia ed espansore osseo. Infine, verrà posizionato l'impianto immediato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il guadagno di larghezza ossea
Lasso di tempo: (Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento chirurgico e dopo 4 mesi dall'intervento)
La variazione della larghezza dell'osso radiograficamente dopo la divisione della cresta. La misurazione radiografica mediante tomografia computerizzata a fascio conico.
(Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento chirurgico e dopo 4 mesi dall'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quozienti di stabilità implantare
Lasso di tempo: (Lasso di tempo: al momento dell'intervento e 4 mesi dopo l'intervento)
Il punteggio su una scala rappresenta il grado di osteointegrazione e stabilità negli impianti dentali utilizzando MEGA Implant Stability Quotient. La scala va da 1 a 100, che indica valori più alti che significano stabilità più eccellente.
(Lasso di tempo: al momento dell'intervento e 4 mesi dopo l'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmad Albassal, MSc, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Faculty of Dentistry, Damascus
  • Direttore dello studio: Munir Harfouch, MSc PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Faculty of Dentistry, Damascus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

29 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

12 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Martello magnetico

3
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