- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05720143
Valutazione degli impianti dentali dopo l'utilizzo di diverse tecniche di spaccatura ossea
Valutazione dei risultati clinici e radiografici degli impianti dentali immediati dopo l'utilizzo di tre tecniche di scissione ossea in creste alveolari mandibolari strette: uno studio clinico controllato randomizzato
Sia nella perdita totale che parziale dei denti, l'uso di impianti dentali per una sostituzione artificiale dei denti mancanti è una modalità di trattamento ben nota e ragionevole che porta a un'elevata soddisfazione del paziente e a una migliore qualità della vita. (1) Sia nella perdita totale che parziale dei denti, l'uso di impianti dentali per una sostituzione artificiale dei denti mancanti è una modalità di trattamento ben nota e ragionevole che porta a un'elevata soddisfazione del paziente e a una migliore qualità della vita Poiché il volume osseo è insufficiente per supportare le dimensioni degli impianti, i deficit orizzontali della cresta alveolare ostacolano la riabilitazione implanto-supportata, che incide sul risultato protesico finale sia dal punto di vista funzionale che estetico (2).
La tecnica split crest riduce i tempi di trattamento, il numero di interventi chirurgici richiesti e persino il rischio di complicanze per i pazienti, rendendola più facilmente accettata da loro. Consente inoltre di installare impianti dentali nella stessa procedura chirurgica e non richiede un'area donatrice per rimuovere l'innesto. (3) In questo studio, i pazienti sono stati sottoposti a riabilitazione dei denti mancanti posteriori nella stretta cresta mandibolare mediante impianto dentale dopo la divisione della cresta mediante osteodensificazione, piezochirurgia o martello magnetico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo dello studio è confrontare l'aumento della larghezza della cresta dopo l'osteodensificazione, la piezochirurgia o il martello magnetico dopo la divisione della cresta con l'impianto simultaneo dell'impianto in soggetti con creste alveolari strette.
24 pazienti saranno assegnati in modo casuale in tre gruppi. Verrà eseguita la divisione della cresta seguita da piezo ed espansore osseo con posizionamento simultaneo dell'impianto nel gruppo 1.
il bure di osteodensificazione verrà eseguito dopo la divisione della cresta con il posizionamento simultaneo dell'impianto nel gruppo 2.
il martello magnetico verrà eseguito dopo la divisione della cresta con il posizionamento simultaneo dell'impianto nel gruppo 3.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: ِِِِAhmad Albassal, MSc
- Numero di telefono: 0994391848
- Email: dr.ahmad.bassal.91@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Munir Harfouch, MSc PhD
- Numero di telefono: 0933567716
- Email: prof.munirharfouch@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Damascus, Repubblica Araba Siriana
- Reclutamento
- University of Damascus
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che possono seguire gli appuntamenti.
- Larghezza della cresta alveolare di almeno 3 mm con altezza sufficiente per posizionare un impianto regolare.
- Disponibilità di osso spugnoso con almeno 1 mm di larghezza tra le placche corticali.
- Privo di qualsiasi condizione sottostante che possa influire sul metabolismo osseo.
Criteri di esclusione:
- La presenza di grave concavità sul lato vestibolare o palatale della cresta alveolare.
- Pazienti con malattie parodontali non controllate.
- Pazienti sottoposti a radioterapia nella zona della testa e del collo.
- Fumatori o pazienti con abitudini di parafunzione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di osteodensificazione:
Divisione della cresta mediante piezochirurgia e fresa per osteodensificazione
|
Procedura: l'osteotomia orizzontale e verticale verrà eseguita mediante Piezoelettrico e la frattura dell'osso mediante fresa di osteodensificazione.
Successivamente verrà effettuato l'impianto immediato.
|
Sperimentale: Gruppo martello magnetico:
Divisione della cresta mediante piezochirurgia e scalpelli mediante martello magnetico
|
Procedura: l'osteotomia orizzontale e verticale verrà eseguita da Piezo e la spaccatura ossea verrà eseguita da scalpelli di martello magnetico.
L'impianto immediato verrà eseguito dopo la scissione.
|
Sperimentale: Gruppo di piezochirurgia
Divisione della cresta mediante inserti di piezochirurgia ed espansore osseo
|
Procedura: l'osteotomia orizzontale e verticale verrà eseguita mediante Piezo e la divisione ossea mediante inserti di piezochirurgia ed espansore osseo.
Infine, verrà posizionato l'impianto immediato.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Il guadagno di larghezza ossea
Lasso di tempo: (Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento chirurgico e dopo 4 mesi dall'intervento)
|
La variazione della larghezza dell'osso radiograficamente dopo la divisione della cresta.
La misurazione radiografica mediante tomografia computerizzata a fascio conico.
|
(Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento chirurgico e dopo 4 mesi dall'intervento)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Quozienti di stabilità implantare
Lasso di tempo: (Lasso di tempo: al momento dell'intervento e 4 mesi dopo l'intervento)
|
Il punteggio su una scala rappresenta il grado di osteointegrazione e stabilità negli impianti dentali utilizzando MEGA Implant Stability Quotient.
La scala va da 1 a 100, che indica valori più alti che significano stabilità più eccellente.
|
(Lasso di tempo: al momento dell'intervento e 4 mesi dopo l'intervento)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmad Albassal, MSc, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Faculty of Dentistry, Damascus
- Direttore dello studio: Munir Harfouch, MSc PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Faculty of Dentistry, Damascus
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Buser D, Mericske-Stern R, Bernard JP, Behneke A, Behneke N, Hirt HP, Belser UC, Lang NP. Long-term evaluation of non-submerged ITI implants. Part 1: 8-year life table analysis of a prospective multi-center study with 2359 implants. Clin Oral Implants Res. 1997 Jun;8(3):161-72. doi: 10.1034/j.1600-0501.1997.080302.x.
- Chiapasco M, Zaniboni M, Boisco M. Augmentation procedures for the rehabilitation of deficient edentulous ridges with oral implants. Clin Oral Implants Res. 2006 Oct;17 Suppl 2:136-59. doi: 10.1111/j.1600-0501.2006.01357.x.
- Pozzi A, Mura P. Immediate Loading of Conical Connection Implants: Up-to-2-Year Retrospective Clinical and Radiologic Study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2016 Jan-Feb;31(1):142-52. doi: 10.11607/jomi.4061.
- Bassetti MA, Bassetti RG, Bosshardt DD. The alveolar ridge splitting/expansion technique: a systematic review. Clin Oral Implants Res. 2016 Mar;27(3):310-24. doi: 10.1111/clr.12537. Epub 2015 Jan 14.
- Cochran DL, Buser D, ten Bruggenkate CM, Weingart D, Taylor TM, Bernard JP, Peters F, Simpson JP. The use of reduced healing times on ITI implants with a sandblasted and acid-etched (SLA) surface: early results from clinical trials on ITI SLA implants. Clin Oral Implants Res. 2002 Apr;13(2):144-53. doi: 10.1034/j.1600-0501.2002.130204.x.
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- UDDS-OMFS-01-2023
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