Valutazione degli impianti dentali dopo l'utilizzo di diverse tecniche di spaccatura ossea
Valutazione dei risultati clinici e radiografici degli impianti dentali immediati dopo l'utilizzo di tre tecniche di scissione ossea in creste alveolari mandibolari strette: uno studio clinico controllato randomizzato
Sia nella perdita totale che parziale dei denti, l'uso di impianti dentali per una sostituzione artificiale dei denti mancanti è una modalità di trattamento ben nota e ragionevole che porta a un'elevata soddisfazione del paziente e a una migliore qualità della vita. (1) Sia nella perdita totale che parziale dei denti, l'uso di impianti dentali per una sostituzione artificiale dei denti mancanti è una modalità di trattamento ben nota e ragionevole che porta a un'elevata soddisfazione del paziente e a una migliore qualità della vita Poiché il volume osseo è insufficiente per supportare le dimensioni degli impianti, i deficit orizzontali della cresta alveolare ostacolano la riabilitazione implanto-supportata, che incide sul risultato protesico finale sia dal punto di vista funzionale che estetico (2).
La tecnica split crest riduce i tempi di trattamento, il numero di interventi chirurgici richiesti e persino il rischio di complicanze per i pazienti, rendendola più facilmente accettata da loro. Consente inoltre di installare impianti dentali nella stessa procedura chirurgica e non richiede un'area donatrice per rimuovere l'innesto. (3) In questo studio, i pazienti sono stati sottoposti a riabilitazione dei denti mancanti posteriori nella stretta cresta mandibolare mediante impianto dentale dopo la divisione della cresta mediante osteodensificazione, piezochirurgia o martello magnetico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo dello studio è confrontare l'aumento della larghezza della cresta dopo l'osteodensificazione, la piezochirurgia o il martello magnetico dopo la divisione della cresta con l'impianto simultaneo dell'impianto in soggetti con creste alveolari strette.
24 pazienti saranno assegnati in modo casuale in tre gruppi. Verrà eseguita la divisione della cresta seguita da piezo ed espansore osseo con posizionamento simultaneo dell'impianto nel gruppo 1.
il bure di osteodensificazione verrà eseguito dopo la divisione della cresta con il posizionamento simultaneo dell'impianto nel gruppo 2.
il martello magnetico verrà eseguito dopo la divisione della cresta con il posizionamento simultaneo dell'impianto nel gruppo 3.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Damascus, Siria
- University of Damascus
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che possono seguire gli appuntamenti.
- Larghezza della cresta alveolare di almeno 3 mm con altezza sufficiente per posizionare un impianto regolare.
- Disponibilità di osso spugnoso con almeno 1 mm di larghezza tra le placche corticali.
- Privo di qualsiasi condizione sottostante che possa influire sul metabolismo osseo.
Criteri di esclusione:
- La presenza di grave concavità sul lato vestibolare o palatale della cresta alveolare.
- Pazienti con malattie parodontali non controllate.
- Pazienti sottoposti a radioterapia nella zona della testa e del collo.
- Fumatori o pazienti con abitudini di parafunzione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di osseodensificazione:
La divisione e l'espansione della cresta sono state eseguite creando tagli orizzontali e verticali con piezochirurgia, seguiti dall'espansione della cresta alveolare utilizzando frese per osseodensificazione
|
Procedura: Verranno eseguite due osteotomie orizzontali e una verticale utilizzando la piezochirurgia, seguite dall'espansione della cresta con frese per osseodensificazione.
Successivamente verrà eseguito il posizionamento immediato dell'impianto.
|
|
Sperimentale: Gruppo a martello magnetico:
Il ridge splitting e l'espansione sono stati eseguiti utilizzando la piezochirurgia per creare tagli orizzontali e verticali, seguiti dall'uso di scalpelli con martello magnetico per espandere la cresta
|
Procedura: Verranno eseguite due osteotomie orizzontali e una verticale utilizzando la piezochirurgia, seguite dall'espansione della cresta utilizzando scalpelli con un martello magnetico.
Successivamente verrà eseguito il posizionamento immediato dell'impianto.
|
|
Sperimentale: Gruppo piezo-chirurgia
Il ridge splitting e l'espansione sono stati eseguiti con inserti per piezochirurgia, seguiti da espansori ossei
|
Verranno eseguite due osteotomie orizzontali e una verticale utilizzando la piezochirurgia, seguite dall'espansione della cresta mediante inserti per piezochirurgia ed espansori ossei.
Successivamente verrà eseguito il posizionamento immediato dell'impianto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La perdita ossea marginale
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte 4 mesi dopo l'intervento chirurgico e 6 mesi dopo il carico funzionale.
|
Le variazioni dell'altezza ossea dopo la separazione e l'espansione della cresta sono state valutate radiograficamente.
Le misurazioni sono state eseguite mediante tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) e radiografia periapicale
|
Le valutazioni saranno condotte 4 mesi dopo l'intervento chirurgico e 6 mesi dopo il carico funzionale.
|
|
Il guadagno di larghezza ossea radiograficamente
Lasso di tempo: Alla baseline, dopo l'intervento chirurgico, 4 mesi dopo l'intervento chirurgico e 6 mesi dopo il carico funzionale.
|
L'entità dell'espansione ossea rappresenta l'aumento della larghezza della cresta alveolare in direzione vestibolo-linguale, come determinato dalla valutazione radiografica mediante CBCT.
|
Alla baseline, dopo l'intervento chirurgico, 4 mesi dopo l'intervento chirurgico e 6 mesi dopo il carico funzionale.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Quozienti di stabilità implantare (ISQ)
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate al momento dell'intervento chirurgico e nuovamente a 4 mesi dall'intervento.
|
L'Implant Stability Quotient (ISQ), misurato utilizzando il dispositivo MEGA, fornisce una valutazione numerica sia della stabilità primaria che secondaria degli impianti dentali.
La scala va da 1 a 100, con valori più alti che indicano una maggiore stabilità e una maggiore probabilità di successo dell'osteointegrazione.
|
Le misurazioni verranno effettuate al momento dell'intervento chirurgico e nuovamente a 4 mesi dall'intervento.
|
|
Coppia di Inserimento
Lasso di tempo: Durante la procedura chirurgica.
|
La coppia di inserimento dell'impianto è stata misurata durante il posizionamento dell'impianto utilizzando una chiave dinamometrica per impianti dentali e registrata in Newton-centimetri (N·cm).
|
Durante la procedura chirurgica.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmad Albassal, MSc, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Faculty of Dentistry, Damascus
- Direttore dello studio: Munir Harfouch, MSc PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Faculty of Dentistry, Damascus
- Direttore dello studio: Mazen Zenati, MSc PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Faculty of Dentistry, Damascus
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Buser D, Mericske-Stern R, Bernard JP, Behneke A, Behneke N, Hirt HP, Belser UC, Lang NP. Long-term evaluation of non-submerged ITI implants. Part 1: 8-year life table analysis of a prospective multi-center study with 2359 implants. Clin Oral Implants Res. 1997 Jun;8(3):161-72. doi: 10.1034/j.1600-0501.1997.080302.x.
- Chiapasco M, Zaniboni M, Boisco M. Augmentation procedures for the rehabilitation of deficient edentulous ridges with oral implants. Clin Oral Implants Res. 2006 Oct;17 Suppl 2:136-59. doi: 10.1111/j.1600-0501.2006.01357.x.
- Pozzi A, Mura P. Immediate Loading of Conical Connection Implants: Up-to-2-Year Retrospective Clinical and Radiologic Study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2016 Jan-Feb;31(1):142-52. doi: 10.11607/jomi.4061.
- Bassetti MA, Bassetti RG, Bosshardt DD. The alveolar ridge splitting/expansion technique: a systematic review. Clin Oral Implants Res. 2016 Mar;27(3):310-24. doi: 10.1111/clr.12537. Epub 2015 Jan 14.
- Cochran DL, Buser D, ten Bruggenkate CM, Weingart D, Taylor TM, Bernard JP, Peters F, Simpson JP. The use of reduced healing times on ITI implants with a sandblasted and acid-etched (SLA) surface: early results from clinical trials on ITI SLA implants. Clin Oral Implants Res. 2002 Apr;13(2):144-53. doi: 10.1034/j.1600-0501.2002.130204.x.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UDDS-OMFS-01-2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .