Оценка зубных имплантатов после использования нескольких методов расщепления кости
Оценка клинических и рентгенологических результатов немедленной имплантации зубов после использования трех методов расщепления кости в узких нижнечелюстных альвеолярных отростках: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Как при полной, так и при частичной потере зубов использование зубных имплантатов для искусственной замены отсутствующих зубов является хорошо известным и разумным методом лечения, который приводит к высокой удовлетворенности пациентов и повышению качества жизни. (1) Как при полной, так и при частичной потере зубов использование зубных имплантатов для искусственной замены отсутствующих зубов является хорошо известным и разумным методом лечения, который приводит к высокой степени удовлетворенности пациентов и улучшению качества жизни. Размеры имплантатов, горизонтальные дефекты альвеолярного отростка препятствуют реабилитации с опорой на имплантаты, что влияет на конечный результат протезирования как с функциональной, так и с косметической точек зрения (2).
Техника расщепленного гребня сокращает время лечения, количество необходимых хирургических процедур и даже риск осложнений для пациентов, что делает ее более приемлемой для них. Это также позволяет устанавливать зубные имплантаты в ходе той же хирургической процедуры и не требует донорской области для удаления трансплантата. (3) В этом исследовании пациенты прошли реабилитацию отсутствующих задних зубов в узком нижнечелюстном гребне с помощью зубного имплантата после расщепления гребня с помощью остеоденсификации, пьезохирургии или магнитного молотка.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования — сравнить увеличение ширины гребня после остеоденсификации, пьезохирургии или магнитного молотка после расщепления гребня с одновременной имплантацией имплантата у людей с узкими альвеолярными гребнями.
24 пациента будут случайным образом распределены на три группы. Расщепление гребня с последующим пьезоэкспандером и костным расширителем будет выполняться с одновременной установкой имплантата в группе 1.
после расщепления альвеолярного гребня с одновременной установкой имплантата во 2-й группе будет проведена остеоденсификация.
после расщепления альвеолярного отростка с одновременной установкой имплантата в 3-й группе будет выполняться магнитный молоток.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Damascus, Сирия
- University of Damascus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые могут приходить на повторные приемы.
- Ширина альвеолярного гребня не менее 3 мм с достаточной высотой для установки обычного имплантата.
- Наличие губчатой кости шириной не менее 1 мм между кортикальными пластинками.
- Без каких-либо основных условий, которые могут повлиять на метаболизм костей.
Критерий исключения:
- Наличие выраженной вогнутости на вестибулярной или небной стороне альвеолярного отростка.
- Пациенты с неконтролируемыми заболеваниями пародонта.
- Пациенты, перенесшие лучевую терапию в области головы и шеи.
- Курильщики или пациенты с парафункциональными привычками.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа оссеоденсификации:
Расщепление и расширение гребня были выполнены путем создания горизонтальных и вертикальных разрезов с помощью пьезохирургии с последующим расширением альвеолярного гребня с использованием боров для оссеоденсификации
|
Процедура: С помощью пьезохирургии будут выполнены две горизонтальные и одна вертикальная остеотомии, за которыми последует расширение альвеолярного гребня с помощью боров для оссеоденсификации.
Затем будет проведена немедленная установка имплантата.
|
|
Экспериментальный: Группа с магнитным молотком:
Расщепление и расширение гребня были выполнены с использованием пьезохирургии для создания горизонтальных и вертикальных разрезов, после чего использовались долота с магнитным молотком для расширения гребня
|
Процедура: Две горизонтальные и одна вертикальная остеотомия будут выполнены с использованием пьезохирургии, после чего будет проведено расширение гребня с помощью долот с магнитным молотком.
Затем будет выполнена немедленная установка имплантата.
|
|
Экспериментальный: Группа пьезохирургии
Ридж-сплиттинг и экспансия были выполнены с помощью пьезохирургических насадок с последующим использованием костных экспандеров
|
С помощью пьезохирургии будут выполнены два горизонтальных и одна вертикальная остеотомии, после чего будет проведено расширение гребня с использованием пьезохирургических насадок и костных экспандеров.
Затем будет выполнена немедленная установка имплантата.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маргинальная потеря костной ткани
Временное ограничение: Оценки будут проводиться через 4 месяца после операции и через 6 месяцев после функциональной нагрузки.
|
Изменения высоты кости после расщепления и расширения альвеолярного гребня оценивались рентгенографически.
Измерения проводились с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) и периапикальной рентгенографии
|
Оценки будут проводиться через 4 месяца после операции и через 6 месяцев после функциональной нагрузки.
|
|
Прирост ширины кости рентгенологически
Временное ограничение: Исходно, после операции, через 4 месяца после операции и через 6 месяцев после функциональной нагрузки.
|
Степень костного расширения представляет собой увеличение ширины альвеолярного гребня в щечно-язычном направлении, определенное с помощью рентгенологической оценки с использованием КЛКТ.
|
Исходно, после операции, через 4 месяца после операции и через 6 месяцев после функциональной нагрузки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициенты стабильности имплантата (ISQ)
Временное ограничение: Измерения будут проведены во время операции и повторно через 4 месяца после операции.
|
Коэффициент стабильности имплантата (ISQ), измеряемый с помощью устройства MEGA, дает численную оценку как первичной, так и вторичной стабильности зубных имплантатов.
Шкала варьируется от 1 до 100, причем более высокие значения указывают на большую стабильность и более высокую вероятность успешной остеоинтеграции. |
Измерения будут проведены во время операции и повторно через 4 месяца после операции.
|
|
Крутящий момент при установке
Временное ограничение: Во время хирургической процедуры.
|
Момент затяжки имплантата измеряли во время установки имплантата с помощью дентального динамометрического ключа и регистрировали в ньютон-сантиметрах (Н·см).
|
Во время хирургической процедуры.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmad Albassal, MSc, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Faculty of Dentistry, Damascus
- Директор по исследованиям: Munir Harfouch, MSc PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Faculty of Dentistry, Damascus
- Директор по исследованиям: Mazen Zenati, MSc PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Faculty of Dentistry, Damascus
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Buser D, Mericske-Stern R, Bernard JP, Behneke A, Behneke N, Hirt HP, Belser UC, Lang NP. Long-term evaluation of non-submerged ITI implants. Part 1: 8-year life table analysis of a prospective multi-center study with 2359 implants. Clin Oral Implants Res. 1997 Jun;8(3):161-72. doi: 10.1034/j.1600-0501.1997.080302.x.
- Chiapasco M, Zaniboni M, Boisco M. Augmentation procedures for the rehabilitation of deficient edentulous ridges with oral implants. Clin Oral Implants Res. 2006 Oct;17 Suppl 2:136-59. doi: 10.1111/j.1600-0501.2006.01357.x.
- Pozzi A, Mura P. Immediate Loading of Conical Connection Implants: Up-to-2-Year Retrospective Clinical and Radiologic Study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2016 Jan-Feb;31(1):142-52. doi: 10.11607/jomi.4061.
- Bassetti MA, Bassetti RG, Bosshardt DD. The alveolar ridge splitting/expansion technique: a systematic review. Clin Oral Implants Res. 2016 Mar;27(3):310-24. doi: 10.1111/clr.12537. Epub 2015 Jan 14.
- Cochran DL, Buser D, ten Bruggenkate CM, Weingart D, Taylor TM, Bernard JP, Peters F, Simpson JP. The use of reduced healing times on ITI implants with a sandblasted and acid-etched (SLA) surface: early results from clinical trials on ITI SLA implants. Clin Oral Implants Res. 2002 Apr;13(2):144-53. doi: 10.1034/j.1600-0501.2002.130204.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UDDS-OMFS-01-2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .