エジプト人患者の炎症性腸疾患の管理における生物製剤

クローン病 (CD) および潰瘍性大腸炎 (UC) を含む炎症性腸疾患 (IBD) は、消化管に影響を与える慢性炎症性再発性疾患であり、進行性で予測不可能な疾患経過を特徴としています。 2017 年には、過去数十年にわたって IBD の発生率が世界的に上昇しています。世界中で 680 万件の IBD が発生しました。 年齢で標準化された有病率は、1990 年の人口 10 万人あたり 79.5 から、2017 年には人口 10 万人あたり 84.3 に増加しました。 クローン病の年間発生率はアジアと中東で 100,000 人年あたり 5.0 であるのに対し、潰瘍性大腸炎の発生率はアジアと中東で 100,000 人年あたり 6.3 です。 潰瘍性大腸炎とクローン病の男女比は約 1:1 で、女性の発生率がわずかに高くなります。 どちらの疾患も、最も一般的には若年成人 (すなわち、思春期後期から 30 歳代) に診断されます。 IBD の病因はほとんどわかっていませんが、遺伝的要因、環境要因、または微生物要因と免疫応答との間の複雑な相互作用が関与しています。 炎症性腸疾患の症状には、下痢（クローン病ではゆるくて水っぽく、潰瘍性大腸炎では血が混じることが多い）、腹部の重度または慢性の痙攣痛、体重減少につながる食欲不振、疲労、発熱、直腸出血、関節痛、皮膚の皮膚などがあります。かぶれなどのトラブル。 治療の 2 つの目標は、寛解の達成 (導入) と疾患の再燃の防止 (維持) です。 IBD の医学療法は、インフリキシマブ、アダリムマブ、ウステキヌマブなどの標的生物学的療法の導入、免疫調節剤や 5-アミノサリチル酸 (5-ASA) などのラグを含む古い療法の最適化、およびより良い粘膜免疫系と IBD の病因に関与する遺伝学の理解。

アダリムマブ (ADA) は、ヒト TNF に高い親和性と特異性で結合するモノクローナル免疫グロブリン G1 抗体です。 ADA は抗 TNF 剤であり、160/80 mg の導入用量 (0 週目および 2 週目) および維持用量の 40 mg を隔週で、IBD 患者の寛解の導入および維持に有効であることが示されています。 二次療法としてのアダリムマブの有効性は、インフリキシマブに対する反応の喪失または不耐性の患者に対しても報告されています。 インターロイキン IL-12 および IL-23 の p40 サブユニットに対するモノクローナル抗体であるウステキヌマブは、中等度から重度の活動性クローン病 (CD) 患者への使用が 2016 年に承認され、米国食品医薬品局によって承認されました。 (FDA) は、2019 年 10 月に中等度から重度の潰瘍性大腸炎の治療薬として承認されました。 誘導のためのウステキヌマブの投与は静脈内および体重ベースであり、続いて維持のための固定用量（90 mg）の皮下投与注射が行われます。

炎症性腸疾患患者、特にエジプト人集団におけるウステキヌマブとアダリムマブの有効性を比較する直接的な研究が不足しているため、この研究が実施されるようになりました。