成長分化因子-15レベルに対する歯周治療の影響
2023年2月8日 更新者：Gaetano Isola、University of Catania
成長分化因子-15レベルに対する非外科的歯周治療の影響
すでに承認されているが、歯周炎の有効性と管理への影響に関してはまだ存在する論争に照らして、この研究の目的は、6か月のフォローアップで、治療後の臨床および血清パラメーターを評価することでした。フル マウス スケーリングおよびルート プレーニング (FM-SRP) 治療と、血清 CRP および成長分化因子-15 レベルに対する従来の口腔衛生治療のいずれかによって治療された歯周炎患者。
調査の概要
詳細な説明
この試験は、1975 年の世界医師会のヘルシンキ宣言に従って実施され、2016 年に再検討されました。 地元の倫理委員会は研究プロトコルを承認し、各患者は研究に内在する可能性のあるリスクについて慎重に知らされ、インフォームド フォームド コンセントを提供されました。
歯周病と診断された被験者は、この臨床試験に登録されました。 選択基準は次のとおりです。1) 一般的な健康状態が良好であること、2) ポケットの深さ (PD) が 4 ～ 6 mm の各象限に最低 2 本の歯があること、3) 分岐部が関与していないこと、4) 最低でもそれぞれ象限あたり6本の歯。 除外基準は、1) 過去 12 か月間の歯周治療、2) 過去 6 か月間の抗生物質の使用、3) 妊娠、4) 研究治療の効果に影響を与える可能性のある全身状態、5) 以前または現在放射線療法または免疫抑制療法、5) 過去 3 か月間の抗菌剤を含むうがい薬の使用、6) ホルモン避妊薬の使用なし、7) 抗炎症薬および免疫抑制薬による投薬、8) 飲酒歴、9) 喫煙、 10) クラス II および III の歯の可動性。 患者は無作為に全口SRPまたは象限SRPを受ける
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Catania、イタリア、95124
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身の健康状態良好
- 各象限に最低2本の歯
- ポケットの深さ (PD) 4 ～ 6 mm
- 分岐の関与なし
- それぞれ象限ごとに最低6本の歯
除外基準:
- 過去12ヶ月間の歯周治療
- -過去6か月間の抗生物質の仮定
- 妊娠
- -研究治療の効果に影響を与える可能性のある全身状態
- 以前または現在の放射線または免疫抑制療法
- -過去3か月間の抗菌剤を含むうがい薬の使用
- ホルモン避妊薬を使用しない
- 抗炎症薬および免疫抑制薬による投薬
- 大量飲酒の前歴
- 喫煙
- クラス II および III の歯の可動性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：歯周炎象限 スケーリングルートプレーニング（SRP）
選択された各被験者は象限 SRP を受けました
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患者は象限スケーリングとルートプレーニングで治療されました
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ACTIVE_COMPARATOR：歯周病フルマウススケーリング ルートプレーニング（SRP）
選択された各被験者は、全口SRPを受けました
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患者はフルマウススケーリングとルートプレーニングで治療されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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成長分化因子-15血清レベルの低下
時間枠：6ヵ月
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血清成長分化因子-15変化の評価
|
6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月20日
一次修了 (実際)
2022年9月30日
研究の完了 (実際)
2022年10月15日
試験登録日
最初に提出
2023年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月31日
最初の投稿 (実際)
2023年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月8日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。