Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af periodontal behandling på vækstdifferentieringsfaktor-15 niveauer

8. februar 2023 opdateret af: Gaetano Isola, University of Catania

Indvirkning af ikke-kirurgisk periodontal behandling på vækstdifferentieringsfaktor-15 niveauer

I lyset af den uenighed, der allerede er godkendt, men som dog stadig eksisterer med hensyn til effektiviteten og indflydelsen på behandlingen af ​​paradentose, var formålet med denne undersøgelse at evaluere, efter 6 måneders opfølgning, de kliniske og serumparametre efter behandling i patienter med paradentose, behandlet med enten Full Mouth Scaling og Root Planing (FM-SRP) behandling versus konventionel mundhygiejnebehandling på serum CRP og Growth differentiation factor-15 niveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forsøg blev udført i overensstemmelse med World Medical Associations Helsinki-erklæring fra 1975 og revideret i 2016. Den lokale etiske komité godkendte undersøgelsesprotokollen, og hver patient blev omhyggeligt informeret om de mulige iboende risici ved undersøgelsen og gav deres informerede skriftlige samtykke.

Forsøgspersoner med diagnosen paradentose blev inkluderet i dette kliniske forsøg. Inklusionskriterierne var: 1) god generel helbredstilstand, 2) minimum 2 tænder for hver kvadrant med en lommedybde (PD) fra 4-6 mm, 3) ingen involvering af furkationen, 4) minimum seks tænder pr. kvadrant hhv. Eksklusionskriterierne var: 1) parodontal terapi i løbet af de sidste 12 måneder, 2) antagelse af antibiotika i løbet af de sidste 6 måneder, 3) graviditet, 4) enhver systemisk tilstand, som kunne påvirke virkningerne af undersøgelsesbehandlingen, 5) tidligere eller nuværende stråling eller immunsuppressive terapier, 5) brug af mundskyl indeholdende antimikrobielle stoffer i løbet af de foregående 3 måneder, 6) ingen brug af hormonelle præventionsmidler, 7) medicin med antiinflammatoriske og immunsuppressive lægemidler, 8) tidligere drukket hårdt drukket, 9) rygning, 10) klasse II og III tandmobilitet. Patienter gennemgår tilfældigt fuld mund SRP eller Quadrant SRP

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Catania, Italien, 95124
        • AOU Policlinico G. Rodolico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • god almen helbredstilstand
  • minimum 2 tænder for hver kvadrant med
  • Lommedybde (PD) fra 4-6 mm
  • ingen involvering af furkationen
  • hhv. minimum seks tænder pr. kvadrant

Ekskluderingskriterier:

  • paradentosebehandling inden for de sidste 12 måneder
  • antagelse af antibiotika i løbet af de sidste 6 måneder
  • graviditet
  • enhver systemisk tilstand, der kan påvirke virkningerne af undersøgelsesbehandlingen
  • tidligere eller nuværende strålings- eller immunsuppressive behandlinger
  • brug af mundskyl indeholdende antimikrobielle stoffer inden for de foregående 3 måneder
  • ingen brug af hormonelle præventionsmidler
  • medicin med antiinflammatoriske og immunsuppressive lægemidler
  • tidligere historie med hårdt drikke
  • rygning
  • klasse II og III tandmobilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Paradentose kvadrant Scaling root planing (SRP)
Hvert udvalgt emne gennemgik kvadrant SRP
Andet: Kvadrantskalering og rodafhøvling
patienter blev behandlet med kvadrantafskalning og rodafhøvling
ACTIVE_COMPARATOR: Paradentose fuld mund afskalning rodplaning (SRP)
Hvert udvalgte forsøgsperson gennemgik fuldmunds-SRP
Andet: Fuld mund Afskalning og rodhøvling
patienter blev behandlet med fuld mund Skælling og rodplaning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
reduktion af vækstdifferentieringsfaktor-15 serumniveauer
Tidsramme: 6 måneder
evaluering af serum Vækstdifferentieringsfaktor-15 ændring
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Catania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. september 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. september 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

9. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PO-UniCt 125-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieresultater

IPD-delingstidsramme

6 måneder

IPD-delingsadgangskriterier

Pubmed eller internet

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Kliniske forsøg med Kvadrantskalering og rodafhøvling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner