Impact du traitement parodontal sur les niveaux du facteur de différenciation de croissance-15
Impact du traitement parodontal non chirurgical sur les niveaux du facteur de différenciation de croissance-15
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cet essai a été mené conformément à la Déclaration d'Helsinki de l'Association médicale mondiale de 1975 et révisé en 2016. Le comité d'éthique local a approuvé le protocole de l'étude et chaque patient a été soigneusement informé des éventuels risques inhérents à l'étude et a fourni son consentement écrit éclairé.
Les sujets avec un diagnostic de parodontite ont été inclus dans cet essai clinique. Les critères d'inclusion étaient : 1) un bon état de santé général, 2) un minimum de 2 dents pour chaque quadrant avec une profondeur de poche (PD) allant de 4 à 6 mm, 3) aucune atteinte de la furcation, 4) un minimum de six dents par quadrant, respectivement. Les critères d'exclusion étaient : 1) traitement parodontal au cours des 12 derniers mois, 2) prise d'antibiotiques au cours des 6 derniers mois, 3) grossesse, 4) toute affection systémique susceptible d'affecter les effets du traitement à l'étude, 5) traitement antérieur ou actuel radiothérapie ou thérapies immunosuppressives, 5) utilisation de rince-bouche contenant des antimicrobiens au cours des 3 derniers mois, 6) pas d'utilisation de contraceptifs hormonaux, 7) médication par anti-inflammatoires et immunosuppresseurs, 8) antécédents de consommation excessive d'alcool, 9) tabagisme, 10) mobilité dentaire de classe II et III. Les patients subissent au hasard une SRP bouche complète ou une SRP Quadrant
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Catania, Italie, 95124
- AOU Policlinico G. Rodolico
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- bon état de santé général
- un minimum de 2 dents pour chaque quadrant avec
- Profondeur de poche (PD) allant de 4 à 6 mm
- pas d'implication de la furcation
- un minimum de six dents par quadrant, respectivement
Critère d'exclusion:
- traitement parodontal au cours des 12 derniers mois
- prise d'antibiotiques au cours des 6 derniers mois
- grossesse
- toute condition systémique qui pourrait affecter les effets du traitement à l'étude
- radiothérapies antérieures ou actuelles ou thérapies immunosuppressives
- utilisation de rince-bouche contenant des antimicrobiens au cours des 3 derniers mois
- pas d'utilisation de contraceptifs hormonaux
- médication par des anti-inflammatoires et immunosuppresseurs
- antécédents de consommation excessive d'alcool
- fumeur
- mobilité dentaire de classe II et III
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Quadrant de la parodontite Détartrage surfaçage radiculaire (SRP)
Chaque sujet sélectionné a subi le quadrant SRP
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les patients ont été traités par détartrage quadrant et surfaçage radiculaire
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ACTIVE_COMPARATOR: Parodontite bouche complète détartrage surfaçage radiculaire (SRP)
Chaque sujet sélectionné a subi un SRP bouche pleine
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les patients ont été traités avec un détartrage buccal complet et un surfaçage radiculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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réduction des taux sériques du facteur de différenciation de croissance-15
Délai: 6 mois
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évaluation du facteur de différenciation de la croissance sérique-15 changement
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PO-UniCt 125-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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