Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv parodontálního ošetření na úrovně růstového diferenciačního faktoru-15

8. února 2023 aktualizováno: Gaetano Isola, University of Catania

Vliv nechirurgického parodontálního ošetření na úrovně růstového diferenciačního faktoru-15

Ve světle kontroverze, která je již schválena, ale stále existuje, pokud jde o účinnost a vliv na léčbu parodontitidy, bylo cílem této studie zhodnotit při 6měsíčním sledování klinické a sérové ​​parametry po léčbě pacienti s parodontitidou, léčení buď metodou Full Mouth Scaling and Root Planing (FM-SRP) oproti konvenční léčbě ústní hygienou na hladinách CRP a růstového diferenciačního faktoru-15.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla provedena v souladu s Helsinskou deklarací Světové lékařské asociace z roku 1975 a přezkoumána v roce 2016. Místní etická komise schválila protokol studie a každý pacient byl pečlivě informován o možných inherentních rizicích studie a poskytl svůj informovaný písemný souhlas.

Do této klinické studie byli zařazeni jedinci s diagnózou parodontitidy. Kritéria pro zařazení byla: 1) dobrý celkový zdravotní stav, 2) minimálně 2 zuby pro každý kvadrant s hloubkou kapsy (PD) v rozmezí 4-6 mm, 3) žádné postižení furkace, 4) minimálně šest zubů na kvadrant, resp. Kritéria vyloučení byla: 1) periodontální terapie během posledních 12 měsíců, 2) užívání antibiotik během posledních 6 měsíců, 3) těhotenství, 4) jakýkoli systémový stav, který by mohl ovlivnit účinky studijní léčby, 5) předchozí nebo aktuální ozařování nebo imunosupresivní terapie, 5) užívání ústní vody s obsahem antimikrobiálních látek během předchozích 3 měsíců, 6) nepoužívání hormonální antikoncepce, 7) medikace protizánětlivými a imunosupresivními léky, 8) předchozí anamnéza tvrdého pití, 9) kouření, 10) pohyblivost zubů třídy II a III. Pacienti náhodně podstupují SRP plných úst nebo kvadrantní SRP

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Catania, Itálie, 95124
        • AOU Policlinico G. Rodolico

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dobrý celkový zdravotní stav
  • minimálně 2 zuby pro každý kvadrant s
  • Hloubka kapsy (PD) v rozmezí 4-6 mm
  • žádné zapojení furkace
  • minimálně šest zubů na kvadrant

Kritéria vyloučení:

  • periodontální terapie během posledních 12 měsíců
  • užívání antibiotik během posledních 6 měsíců
  • těhotenství
  • jakýkoli systémový stav, který by mohl ovlivnit účinky studijní léčby
  • předchozí nebo současné ozařování nebo imunosupresivní terapie
  • používání ústní vody obsahující antimikrobiální látky během předchozích 3 měsíců
  • žádné užívání hormonální antikoncepce
  • medikace protizánětlivými a imunosupresivními léky
  • předchozí historie tvrdého pití
  • kouření
  • pohyblivost zubů třídy II a III

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Kvadrant parodontitidy Scaling root planing (SRP)
Každý vybraný subjekt podstoupil kvadrant SRP
Jiný: Kvadrantové škálování a hoblování kořenů
pacienti byli léčeni kvadrantovým škálováním a hoblováním kořenů
ACTIVE_COMPARATOR: Parodontitida při hoblování kořenů v plných ústech (SRP)
Každý vybraný subjekt podstoupil SRP plných úst
Jiný: Plná huba Odlupování a hoblování kořenů
pacienti byli léčeni odlupováním plných úst a hoblováním kořenů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
snížení sérových hladin růstového diferenciačního faktoru-15
Časové okno: 6 měsíců
hodnocení séra Změna růstového diferenciačního faktoru-15
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Catania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. září 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. září 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2023

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PO-UniCt 125-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výsledky studie

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Pubmed nebo internet

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvadrantové škálování a hoblování kořenů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit