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Impacto del tratamiento periodontal en los niveles del factor de diferenciación del crecimiento-15

8 de febrero de 2023 actualizado por: Gaetano Isola, University of Catania

Impacto del tratamiento periodontal no quirúrgico en los niveles del factor de diferenciación del crecimiento-15

A la luz de la controversia que ya está aprobada pero que aún existe en cuanto a la eficacia e influencia en el manejo de la periodontitis, el objetivo de este estudio fue evaluar, a los 6 meses de seguimiento, los parámetros clínicos y séricos posteriores al tratamiento en pacientes con periodontitis, tratados con un tratamiento de limpieza bucal completa y alisado radicular (FM-SRP) frente a un tratamiento de higiene oral convencional sobre los niveles de PCR sérica y factor de diferenciación de crecimiento-15.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este ensayo se realizó de acuerdo con la Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial de 1975 y se revisó en 2016. El comité de ética local aprobó el protocolo del estudio y cada paciente fue cuidadosamente informado sobre los posibles riesgos inherentes al estudio y proporcionó su consentimiento informado por escrito.

Los sujetos con diagnóstico de periodontitis se inscribieron en este ensayo clínico. Los criterios de inclusión fueron: 1) buen estado de salud general, 2) un mínimo de 2 dientes por cada cuadrante con una profundidad de bolsa (DP) de 4 a 6 mm, 3) sin afectación de la bifurcación, 4) un mínimo de seis dientes por cuadrante, respectivamente. Los criterios de exclusión fueron: 1) terapia periodontal durante los últimos 12 meses, 2) asunción de antibióticos durante los últimos 6 meses, 3) embarazo, 4) cualquier condición sistémica que pudiera afectar los efectos del tratamiento del estudio, 5) tratamiento previo o actual. radioterapia o terapias inmunosupresoras, 5) uso de enjuague bucal con antimicrobianos durante los 3 meses anteriores, 6) no uso de anticonceptivos hormonales, 7) medicación con antiinflamatorios e inmunosupresores, 8) antecedentes de consumo excesivo de alcohol, 9) tabaquismo, 10) Movilidad dental clase II y III. Los pacientes se someten aleatoriamente a SRP de boca completa o SRP de cuadrante

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Catania, Italia, 95124
        • AOU Policlinico G. Rodolico

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • buen estado de salud general
  • un mínimo de 2 dientes por cada cuadrante con
  • Profundidad de bolsillo (PD) de 4 a 6 mm
  • sin afectación de la bifurcación
  • un mínimo de seis dientes por cuadrante, respectivamente

Criterio de exclusión:

  • terapia periodontal durante los últimos 12 meses
  • asunción de antibióticos durante los últimos 6 meses
  • el embarazo
  • cualquier condición sistémica que pueda afectar los efectos del tratamiento del estudio
  • terapias de radiación o inmunosupresoras anteriores o actuales
  • uso de enjuague bucal que contiene antimicrobianos durante los 3 meses anteriores
  • no uso de anticonceptivos hormonales
  • medicación por fármacos antiinflamatorios e inmunosupresores
  • historial previo de consumo excesivo de alcohol
  • de fumar
  • movilidad dentaria clase II y III

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: Cuadrante de periodontitis Raspado alisado radicular (SRP)
Cada sujeto seleccionado se sometió al cuadrante SRP
Otro: Raspado de cuadrantes y alisado radicular
los pacientes fueron tratados con raspado de cuadrantes y alisado radicular
COMPARADOR_ACTIVO: Periodontitis limpieza de boca completa alisado radicular (SRP)
Cada sujeto seleccionado se sometió a SRP de boca completa
Otro: Boca completa Raspado y alisado radicular
los pacientes fueron tratados con limpieza de boca completa y alisado radicular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
reducción de los niveles séricos del factor de diferenciación del crecimiento-15
Periodo de tiempo: 6 meses
evaluación del cambio del factor de diferenciación de crecimiento-15 en suero
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Catania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de septiembre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2023

Publicado por primera vez (ACTUAL)

9 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PO-UniCt 125-2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Resultados del estudio

Marco de tiempo para compartir IPD

6 meses

Criterios de acceso compartido de IPD

Pubmed o internet

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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