Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parodontaalihoidon vaikutus kasvun erilaistumistekijän 15 tasoihin

keskiviikko 8. helmikuuta 2023 päivittänyt: Gaetano Isola, University of Catania

Ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutus kasvun erilaistumistekijän 15 tasoihin

Ottaen huomioon kiistat, jotka on jo hyväksytty, mutta jotka kuitenkin ovat edelleen olemassa parodontiitin tehosta ja vaikutuksesta, tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida 6 kuukauden seurannassa hoidon jälkeisiä kliinisiä ja seerumiparametreja parodontiittipotilaat, joita hoidettiin joko Full Mouth Scaling and Root Planing (FM-SRP) -hoidolla verrattuna tavanomaiseen suuhygieniahoitoon seerumin CRP- ja kasvudifferentiaatiotekijä-15-tasoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suoritettiin Maailman lääkäriliiton Helsingin julistuksen vuonna 1975 mukaisesti, ja se tarkistettiin vuonna 2016. Paikallinen eettinen komitea hyväksyi tutkimussuunnitelman, ja jokaiselle potilaalle ilmoitettiin huolellisesti tutkimuksen mahdollisista luontaisista riskeistä ja he antoivat tietoisen kirjallisen suostumuksensa.

Koehenkilöt, joilla oli diagnosoitu parodontiitti, otettiin mukaan tähän kliiniseen tutkimukseen. Osallistumiskriteerit olivat: 1) hyvä yleinen terveydentila, 2) vähintään 2 hammasta jokaista kvadranttia kohden taskun syvyys (PD) välillä 4-6 mm, 3) ei furkaatiota, 4) vähintään kuusi hammasta kvadranttia kohden, vastaavasti. Poissulkemiskriteerit olivat: 1) periodontaalinen hoito viimeisen 12 kuukauden aikana, 2) antibioottien ottaminen viimeisen 6 kuukauden aikana, 3) raskaus, 4) mikä tahansa systeeminen sairaus, joka saattaa vaikuttaa tutkimushoidon vaikutuksiin, 5) edellinen tai nykyinen säteily- tai immunosuppressiiviset hoidot, 5) mikrobilääkkeitä sisältävän suuveden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana, 6) hormonaalisten ehkäisyvälineiden käyttämättä jättäminen, 7) tulehduskipulääkkeiden ja immunosuppressiivisten lääkkeiden lääkitys, 8) aiempi runsas juominen, 9) tupakointi, 10) luokan II ja III hampaiden liikkuvuus. Potilaille tehdään satunnaisesti koko suun SRP tai Quadrant SRP

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Catania, Italia, 95124
        • AOU Policlinico G. Rodolico

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hyvä yleinen terveydentila
  • vähintään 2 hammasta jokaista kvadranttia kohti
  • Taskun syvyys (PD) 4-6 mm
  • ei furkaatiota
  • vähintään kuusi hammasta kvadranttia kohden

Poissulkemiskriteerit:

  • parodontaalihoito viimeisen 12 kuukauden aikana
  • antibioottien käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
  • raskaus
  • mikä tahansa systeeminen sairaus, joka saattaa vaikuttaa tutkimushoidon vaikutuksiin
  • aiemmat tai nykyiset säteily- tai immunosuppressiiviset hoidot
  • antimikrobisia aineita sisältävän suuveden käyttö viimeisten 3 kuukauden aikana
  • ei käytä hormonaalista ehkäisyä
  • lääkitys tulehduskipulääkkeillä ja immunosuppressiivisilla lääkkeillä
  • aiempi alkoholinkäytön historia
  • tupakointi
  • luokan II ja III hampaiden liikkuvuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Parodontiitti kvadrantti Skaalausjuuren höyläys (SRP)
Jokaiselle valitulle henkilölle tehtiin kvadrantti SRP
Muut: Quadrant Scaling ja juurihöyläys
potilaita hoidettiin kvadranttiskaalauksella ja juurihöyläyksellä
ACTIVE_COMPARATOR: Parodontiitti koko suun hilseilyjuuren höyläys (SRP)
Jokaiselle valitulle henkilölle tehtiin täyden suun SRP
Muut: Täyssuu Skaalaus ja juurihöyläys
potilaita hoidettiin koko suun hilseilyllä ja juuren höyläyksellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kasvun erilaistumistekijä-15:n seerumitason aleneminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
seerumin kasvun erilaistumistekijä-15 muutoksen arviointi
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Catania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 15. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 9. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PO-UniCt 125-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimustulokset

IPD-jaon aikakehys

6 kuukautta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Julkaistu tai internet

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parodontaaliset sairaudet

Kliiniset tutkimukset Quadrant Scaling ja juurihöyläys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa