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Impacto do Tratamento Periodontal nos Níveis do Fator de Diferenciação de Crescimento-15

8 de fevereiro de 2023 atualizado por: Gaetano Isola, University of Catania

Impacto do Tratamento Periodontal Não Cirúrgico nos Níveis do Fator de Diferenciação de Crescimento-15

Tendo em conta as controvérsias já aprovadas mas que no entanto ainda existem quanto à eficácia e influência no tratamento da Periodontite, o objetivo deste estudo foi avaliar, aos 6 meses de seguimento, os parâmetros clínicos e séricos pós-tratamento em pacientes com periodontite, tratados por tratamento de Raspagem Total da Boca e Alisamento da Raiz (FM-SRP) versus tratamento de higiene oral convencional nos níveis séricos de CRP e fator de diferenciação de crescimento-15.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo foi conduzido de acordo com a Declaração de Helsinque da Associação Médica Mundial de 1975 e revisado em 2016. O comitê de ética local aprovou o protocolo do estudo e cada paciente foi cuidadosamente informado sobre os possíveis riscos inerentes ao estudo e forneceu seu consentimento informado por escrito.

Indivíduos com diagnóstico de periodontite foram incluídos neste ensaio clínico. Os critérios de inclusão foram: 1) bom estado de saúde geral, 2) um mínimo de 2 dentes para cada quadrante com profundidade de bolsa (PD) variando de 4-6 mm, 3) nenhum envolvimento da furca, 4) um mínimo de seis dentes por quadrante, respectivamente. Os critérios de exclusão foram: 1) terapia periodontal durante os últimos 12 meses, 2) uso de antibióticos durante os últimos 6 meses, 3) gravidez, 4) qualquer condição sistêmica que possa afetar os efeitos do tratamento em estudo, 5) tratamento anterior ou atual radiação ou terapias imunossupressoras, 5) uso de enxaguatório bucal contendo antimicrobianos nos últimos 3 meses, 6) não uso de contraceptivos hormonais, 7) medicação por drogas anti-inflamatórias e imunossupressoras, 8) história prévia de consumo excessivo de álcool, 9) tabagismo, 10) mobilidade dentária classe II e III. Os pacientes são submetidos aleatoriamente a SRP de boca cheia ou SRP de quadrante

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Catania, Itália, 95124
        • AOU Policlinico G. Rodolico

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • bom estado de saúde geral
  • um mínimo de 2 dentes para cada quadrante com
  • Profundidade do bolso (PD) variando de 4-6 mm
  • sem envolvimento da furca
  • um mínimo de seis dentes por quadrante, respectivamente

Critério de exclusão:

  • terapia periodontal durante os últimos 12 meses
  • tomada de antibióticos nos últimos 6 meses
  • gravidez
  • qualquer condição sistêmica que possa afetar os efeitos do tratamento em estudo
  • radiação anterior ou atual ou terapias imunossupressoras
  • uso de enxaguatório bucal contendo antimicrobianos nos últimos 3 meses
  • sem uso de contraceptivos hormonais
  • medicação por drogas anti-inflamatórias e imunossupressoras
  • história anterior de beber muito
  • fumar
  • mobilidade dentária classe II e III

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Quadrante de periodontite Raspagem de alisamento radicular (SRP)
Cada sujeito selecionado foi submetido ao quadrante SRP
Outro: Raspagem de quadrante e alisamento radicular
os pacientes foram tratados com raspagem de quadrante e alisamento radicular
ACTIVE_COMPARATOR: Periodontite raspagem bucal completa alisamento radicular (SRP)
Cada sujeito selecionado foi submetido a RAR de boca cheia
Outro: Raspagem de boca inteira e alisamento radicular
os pacientes foram tratados com raspagem de boca inteira e alisamento radicular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
redução dos níveis séricos do fator de diferenciação de crescimento-15
Prazo: 6 meses
avaliação da alteração sérica do fator de diferenciação de crescimento 15
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Catania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de setembro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

30 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

15 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2023

Primeira postagem (REAL)

9 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PO-UniCt 125-2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Resultados do estudo

Prazo de Compartilhamento de IPD

6 meses

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Pubmed ou internet

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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