Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av periodontal behandling på vekstdifferensieringsfaktor-15 nivåer

8. februar 2023 oppdatert av: Gaetano Isola, University of Catania

Virkning av ikke-kirurgisk periodontal behandling på vekstdifferensieringsfaktor-15 nivåer

I lys av kontroversen som allerede er godkjent, men som fortsatt eksisterer angående effektivitet og innflytelse på behandlingen av periodontitt, var målet med denne studien å evaluere, ved 6 måneders oppfølging, de kliniske og serumparametrene etter behandling i pasienter med periodontitt, behandlet med enten Full Mouth Scaling og Root Planing (FM-SRP) behandling versus konvensjonell munnhygienebehandling på serum CRP og Growth differentiation factor-15 nivåer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne utprøvingen ble utført i samsvar med World Medical Associations erklæring fra Helsinki av 1975, og gjennomgått i 2016. Den lokale etiske komiteen godkjente studieprotokollen og hver pasient ble nøye informert om mulige iboende risikoer ved studien og ga sitt informerte skriftlige samtykke.

Personer med diagnosen periodontitt ble registrert i denne kliniske studien. Inklusjonskriteriene var: 1) god generell helsetilstand, 2) minimum 2 tenner for hver kvadrant med en lommedybde (PD) fra 4-6 mm, 3) ingen involvering av furkasjonen, 4) minimum henholdsvis seks tenner per kvadrant. Eksklusjonskriteriene var: 1) periodontal terapi i løpet av de siste 12 månedene, 2) antakelse av antibiotika i løpet av de siste 6 månedene, 3) graviditet, 4) enhver systemisk tilstand som kan påvirke effekten av studiebehandlingen, 5) tidligere eller nåværende stråling eller immunsuppressive terapier, 5) bruk av munnvann som inneholder antimikrobielle stoffer i løpet av de siste 3 månedene, 6) ingen bruk av hormonelle prevensjonsmidler, 7) medisiner med antiinflammatoriske og immundempende medikamenter, 8) tidligere historie med hard drikking, 9) røyking, 10) klasse II og III tannmobilitet. Pasienter gjennomgår tilfeldig full munn SRP eller Quadrant SRP

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Catania, Italia, 95124
        • AOU Policlinico G. Rodolico

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • god generell helsetilstand
  • minimum 2 tenner for hver kvadrant med
  • Lommedybde (PD) fra 4-6 mm
  • ingen involvering av furkasjonen
  • henholdsvis minimum seks tenner per kvadrant

Ekskluderingskriterier:

  • periodontal terapi i løpet av de siste 12 månedene
  • antakelse av antibiotika i løpet av de siste 6 månedene
  • svangerskap
  • enhver systemisk tilstand som kan påvirke effekten av studiebehandlingen
  • tidligere eller nåværende stråling eller immunsuppressive terapier
  • bruk av munnvann som inneholder antimikrobielle stoffer i løpet av de siste 3 månedene
  • ingen bruk av hormonelle prevensjonsmidler
  • medisinering med antiinflammatoriske og immundempende medisiner
  • tidligere historie med hard drikking
  • røyking
  • klasse II og III tannmobilitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Periodontitt kvadrant Scaling root planing (SRP)
Hvert utvalgte emne gjennomgikk kvadrant SRP
Annen: Kvadrantskalering og rothøvling
pasienter ble behandlet med kvadrantskalering og rotplaning
ACTIVE_COMPARATOR: Periodontitt full munn scaling root planing (SRP)
Hvert utvalgte emne gjennomgikk full munn SRP
Annen: Full munn Avskalling og rothøvling
pasienter ble behandlet med full munn avskalling og rotplaning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
reduksjon av vekstdifferensieringsfaktor-15 serumnivåer
Tidsramme: 6 måneder
evaluering av serum Vekstdifferensieringsfaktor-15 endring
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Catania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. september 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. september 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2023

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PO-UniCt 125-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieresultater

IPD-delingstidsramme

6 måneder

Tilgangskriterier for IPD-deling

Pubmed eller internett

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Periodontale sykdommer

Kliniske studier på Kvadrantskalering og rothøvling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere