Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A parodontális kezelés hatása a növekedési differenciálódási faktor 15 szintjére

2023. február 8. frissítette: Gaetano Isola, University of Catania

A nem sebészeti periodontális kezelés hatása a növekedési differenciálódási faktor 15 szintjére

A már jóváhagyott ellentmondások fényében, amelyek azonban még mindig fennállnak a parodontitis hatásosságával és kezelésének befolyásolásával kapcsolatban, ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy 6 hónapos követés során értékelje a kezelés utáni klinikai és szérum paramétereket parodontitisben szenvedő betegek, akiket Full Mouth Scaling és Root Planing (FM-SRP) kezeléssel kezeltek, szemben a hagyományos szájhigiénés kezeléssel a szérum CRP és a növekedési differenciációs faktor-15 szintjén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a vizsgálatot az Orvosi Világszövetség 1975. évi Helsinki Nyilatkozatának megfelelően végezték, és 2016-ban felülvizsgálták. A helyi etikai bizottság jóváhagyta a vizsgálati protokollt, és minden beteget gondosan tájékoztattak a vizsgálat lehetséges eredendő kockázatairól, és megadták írásos beleegyezését.

Ebbe a klinikai vizsgálatba fogágygyulladással diagnosztizált alanyokat vontak be. A felvételi kritériumok a következők voltak: 1) jó általános egészségi állapot, 2) legalább 2 fog minden kvadránsban 4-6 mm közötti zsebmélységgel (PD), 3) a furkáció nem érintett, 4) legalább hat fog negyedenként, ill. A kizárási kritériumok a következők voltak: 1) periodontális kezelés az elmúlt 12 hónapban, 2) antibiotikum szedése az elmúlt 6 hónapban, 3) terhesség, 4) bármilyen szisztémás állapot, amely befolyásolhatja a vizsgálati kezelés hatásait, 5) korábbi vagy jelenlegi sugárkezelés vagy immunszuppresszív terápia, 5) antimikrobiális tartalmú szájvíz használata az elmúlt 3 hónapban, 6) hormonális fogamzásgátlók nem szedése, 7) gyulladáscsökkentő és immunszuppresszív gyógyszeres kezelés, 8) korábbi alkoholfogyasztás, 9) dohányzás, 10) II. és III. osztályú fogmozgás. A betegek véletlenszerűen esnek át teljes szájú SRP-n vagy Quadrant SRP-n

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Catania, Olaszország, 95124
        • AOU Policlinico G. Rodolico

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • jó általános egészségi állapot
  • legalább 2 fog minden kvadránshoz
  • Zsebmélység (PD) 4-6 mm
  • nincs érintettsége a furkációnak
  • legalább hat fog negyedenként, ill

Kizárási kritériumok:

  • periodontális kezelés az elmúlt 12 hónapban
  • antibiotikumok szedése az elmúlt 6 hónapban
  • terhesség
  • minden olyan szisztémás állapot, amely befolyásolhatja a vizsgálati kezelés hatásait
  • korábbi vagy jelenlegi sugár- vagy immunszuppresszív terápiák
  • antimikrobiális szereket tartalmazó szájvíz használata az elmúlt 3 hónapban
  • nem használ hormonális fogamzásgátlókat
  • gyulladáscsökkentő és immunszuppresszív gyógyszeres kezelés
  • a kemény italozás korábbi története
  • dohányzó
  • II. és III. osztályú fogmozgás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: Parodontitis quadrant Scaling root planing (SRP)
Minden kiválasztott alany SRP-kvadránson esett át
Egyéb: Kvadráns méretezés és gyökérgyalulás
a betegeket kvadráns Scaling és gyökérgyalulással kezelték
ACTIVE_COMPARATOR: Parodontitis teljes száj hámló gyökérgyalulás (SRP)
Minden kiválasztott alany teli szájú SRP-n esett át
Egyéb: Teljes száj Pikkelyezés és gyökérgyalulás
betegeket teli szájjal kezelték Pikkelyezés és gyökérgyalulás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a Növekedési differenciációs faktor-15 szérumszintjének csökkentése
Időkeret: 6 hónap
a szérum Növekedési differenciációs faktor-15 változásának értékelése
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Catania

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 20.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. október 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 31.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2023. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PO-UniCt 125-2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Tanulmányi eredmények

IPD megosztási időkeret

6 hónap

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Pubed vagy internet

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel