Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av parodontitbehandling på tillväxtdifferentieringsfaktor-15 nivåer

8 februari 2023 uppdaterad av: Gaetano Isola, University of Catania

Inverkan av icke-kirurgisk tandlossningsbehandling på tillväxtdifferentieringsfaktor-15 nivåer

Mot bakgrund av de kontroverser som redan är godkända men som dock fortfarande existerar angående effektiviteten och påverkan på behandlingen av parodontit, var syftet med denna studie att utvärdera, vid 6 månaders uppföljning, de kliniska parametrarna och serumparametrarna efter behandling i patienter med parodontit, behandlade med antingen Full Mouth Scaling och Root Planing (FM-SRP) behandling kontra konventionell munhygienbehandling på serum CRP och Growth differentiation factor-15 nivåer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna prövning genomfördes i enlighet med World Medical Associations Helsingforsdeklaration från 1975 och granskades 2016. Den lokala etiska kommittén godkände studieprotokollet och varje patient informerades noggrant om de möjliga inneboende riskerna med studien och gav sitt informerade skriftliga samtycke.

Försökspersoner med diagnosen parodontit inkluderades i denna kliniska prövning. Inklusionskriterierna var: 1) god allmän hälsa, 2) minst 2 tänder för varje kvadrant med ett Pocket Depth (PD) som sträcker sig från 4-6 mm, 3) ingen inblandning av furkationen, 4) minst sex tänder per kvadrant. Uteslutningskriterierna var: 1) parodontal terapi under de senaste 12 månaderna, 2) antagande av antibiotika under de senaste 6 månaderna, 3) graviditet, 4) alla systemiska tillstånd som kan påverka effekterna av studiebehandlingen, 5) tidigare eller pågående strålning eller immunsuppressiva terapier, 5) användning av munvatten som innehåller antimikrobiella medel under de senaste 3 månaderna, 6) ingen användning av hormonella preventivmedel, 7) medicinering med antiinflammatoriska och immunsuppressiva läkemedel, 8) tidigare anamnes på hårdrock, 9) rökning, 10) klass II och III tandrörlighet. Patienter genomgår slumpmässigt SRP i full mun eller Quadrant SRP

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Catania, Italien, 95124
        • AOU Policlinico G. Rodolico

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • god allmänhälsa
  • minst 2 tänder för varje kvadrant med
  • Fickdjup (PD) från 4-6 mm
  • ingen inblandning av furkationen
  • minst sex tänder per kvadrant

Exklusions kriterier:

  • parodontalbehandling under de senaste 12 månaderna
  • antagande av antibiotika under de senaste 6 månaderna
  • graviditet
  • alla systemiska tillstånd som kan påverka effekterna av studiebehandlingen
  • tidigare eller pågående strålnings- eller immunsuppressiva terapier
  • användning av munvatten som innehåller antimikrobiella medel under de senaste 3 månaderna
  • ingen användning av hormonella preventivmedel
  • medicinering med antiinflammatoriska och immunsuppressiva läkemedel
  • tidigare historia av hårt drickande
  • rökning
  • klass II och III tandrörlighet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Parodontit kvadrant Skalning av rotplaning (SRP)
Varje utvalt ämne genomgick kvadrant SRP
patienterna behandlades med kvadrantskalning och rothyvling
ACTIVE_COMPARATOR: Parodontit full mouth scaling root planing (SRP)
Varje utvalt försöksperson genomgick SRP i full mun
patienterna behandlades med full munfjällning och rothyvling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
minskning av tillväxtdifferentieringsfaktor-15 serumnivåer
Tidsram: 6 månader
utvärdering av serum Tillväxtdifferentieringsfaktor-15 förändring
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 september 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 september 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

15 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2023

Första postat (FAKTISK)

9 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PO-UniCt 125-2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Studieresultat

Tidsram för IPD-delning

6 månader

Kriterier för IPD Sharing Access

Pubmed eller internet

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera