Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van parodontale behandeling op groeidifferentiatiefactor-15-niveaus

8 februari 2023 bijgewerkt door: Gaetano Isola, University of Catania

Impact van niet-chirurgische parodontale behandeling op groeidifferentiatiefactor-15-niveaus

In het licht van de controverse die al is goedgekeurd maar nog steeds bestaat met betrekking tot de werkzaamheid en invloed op de behandeling van parodontitis, was het doel van deze studie om na 6 maanden follow-up de klinische en serumparameters na de behandeling te evalueren bij patiënten met parodontitis, behandeld met Full Mouth Scaling en Root Planing (FM-SRP) versus conventionele mondhygiënebehandeling op serum-CRP- en groeidifferentiatiefactor-15-niveaus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek werd uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki van de World Medical Association uit 1975 en werd herzien in 2016. De lokale ethische commissie keurde het studieprotocol goed en elke patiënt werd zorgvuldig geïnformeerd over de mogelijke inherente risico's van de studie en gaf hun geïnformeerde schriftelijke toestemming.

Proefpersonen met een diagnose van parodontitis namen deel aan deze klinische studie. De inclusiecriteria waren: 1) goede algemene gezondheidstoestand, 2) minimaal 2 tanden voor elk kwadrant met een pocketdiepte (PD) variërend van 4-6 mm, 3) geen betrokkenheid van de furcatie, 4) minimaal respectievelijk zes tanden per kwadrant. De uitsluitingscriteria waren: 1) parodontale therapie gedurende de laatste 12 maanden, 2) gebruik van antibiotica gedurende de laatste 6 maanden, 3) zwangerschap, 4) elke systemische aandoening die de effecten van de onderzoeksbehandeling zou kunnen beïnvloeden, 5) vorige of huidige bestraling of immunosuppressieve therapieën, 5) gebruik van mondwater met antimicrobiële stoffen gedurende de afgelopen 3 maanden, 6) geen gebruik van hormonale anticonceptiva, 7) medicatie door ontstekingsremmende en immunosuppressieve geneesmiddelen, 8) voorgeschiedenis van zwaar drinken, 9) roken, 10) tandmobiliteit van klasse II en III. Patiënten ondergaan willekeurig SRP met volledige mond of SRP met kwadrant

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Catania, Italië, 95124
        • AOU Policlinico G. Rodolico

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • goede algemene gezondheidstoestand
  • minimaal 2 tanden per kwadrant met
  • Zakdiepte (PD) variërend van 4-6 mm
  • geen betrokkenheid van de furcatie
  • respectievelijk minimaal zes tanden per kwadrant

Uitsluitingscriteria:

  • parodontale therapie gedurende de laatste 12 maanden
  • aanname van antibiotica gedurende de laatste 6 maanden
  • zwangerschap
  • elke systemische aandoening die de effecten van de studiebehandeling zou kunnen beïnvloeden
  • eerdere of huidige bestraling of immunosuppressieve therapieën
  • gebruik van mondwater met antimicrobiële stoffen gedurende de afgelopen 3 maanden
  • geen gebruik van hormonale anticonceptiva
  • medicatie door ontstekingsremmende en immunosuppressiva
  • voorgeschiedenis van hard drinken
  • roken
  • klasse II en III tandmobiliteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Parodontitis kwadrant Scaling Rootschaven (SRP)
Elk geselecteerd onderwerp onderging kwadrant SRP
Ander: Kwadrantschaling en rootplaning
patiënten werden behandeld met kwadrant Scaling en rootplaning
ACTIVE_COMPARATOR: Parodontitis volledige mondschilfering Rootschaven (SRP)
Elk geselecteerd onderwerp onderging een SRP met volledige mond
Ander: Volledige mond Scaling en wortelschaven
patiënten werden behandeld met volledige mond Scaling en rootschaven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verlaging van groeidifferentiatiefactor-15 serumspiegels
Tijdsspanne: 6 maanden
evaluatie van verandering in serumgroeidifferentiatiefactor-15
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Catania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 september 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2023

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PO-UniCt 125-2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Studie resultaten

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maanden

IPD-toegangscriteria voor delen

Pubmed of internet

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontale aandoeningen

Klinische onderzoeken op Kwadrantschaling en rootplaning

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren