Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia periodontologicznego na poziomy czynnika różnicowania wzrostu-15

8 lutego 2023 zaktualizowane przez: Gaetano Isola, University of Catania

Wpływ niechirurgicznego leczenia periodontologicznego na poziomy czynnika różnicowania wzrostu-15

W świetle kontrowersji, które zostały już zatwierdzone, ale nadal istnieją, dotyczące skuteczności i wpływu leczenia zapalenia przyzębia, celem tego badania była ocena, po 6 miesiącach obserwacji, parametrów klinicznych i parametrów surowicy po leczeniu pacjentów z zapaleniem przyzębia, leczonych metodą FM-SRP (Full Mouth Scaling and Root Planing) w porównaniu z konwencjonalną higieną jamy ustnej na poziomie CRP w surowicy i czynnika różnicowania wzrostu-15.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie zostało przeprowadzone zgodnie z Deklaracją Helsińską Światowego Stowarzyszenia Lekarzy z 1975 r. i zweryfikowane w 2016 r. Lokalna komisja etyczna zatwierdziła protokół badania, a każdy pacjent został dokładnie poinformowany o możliwym nieodłącznym ryzyku związanym z badaniem i wyraził świadomą pisemną zgodę.

Do tego badania klinicznego włączono pacjentów z rozpoznaniem zapalenia przyzębia. Kryteriami włączenia były: 1) dobry stan ogólny, 2) minimum 2 zęby na każdy kwadrant z głębokością kieszonki (PD) w zakresie 4-6 mm, 3) brak zajęcia furkacji, 4) min. odpowiednio sześć zębów na kwadrant. Kryteriami wykluczenia były: 1) leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 12 miesięcy, 2) przyjmowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy, 3) ciąża, 4) jakikolwiek stan ogólnoustrojowy, który mógł mieć wpływ na efekty badanego leczenia, 5) przebyte lub obecne radioterapii lub terapii immunosupresyjnych, 5) stosowanie w ciągu ostatnich 3 miesięcy płynów do płukania jamy ustnej zawierających środki przeciwdrobnoustrojowe, 6) niestosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych, 7) przyjmowanie leków przeciwzapalnych i immunosupresyjnych, 8) upijanie się w wywiadzie, 9) palenie tytoniu, 10) ruchomość zębów klasy II i III. Pacjenci są losowo poddawani pełnemu SRP w jamie ustnej lub Quadrant SRP

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Catania, Włochy, 95124
        • AOU Policlinico G. Rodolico

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dobry stan zdrowia ogólnego
  • minimum 2 zęby na każdą ćwiartkę z
  • Głębokość kieszeni (PD) w zakresie od 4-6 mm
  • brak udziału furkacji
  • odpowiednio co najmniej sześć zębów na kwadrant

Kryteria wyłączenia:

  • leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • przyjmowania antybiotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • ciąża
  • jakikolwiek stan ogólnoustrojowy, który może mieć wpływ na działanie badanego leku
  • wcześniejsze lub obecne radioterapie lub terapie immunosupresyjne
  • stosowanie płynów do płukania jamy ustnej zawierających środki przeciwdrobnoustrojowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • niestosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych
  • przyjmowanie leków przeciwzapalnych i immunosupresyjnych
  • poprzednia historia intensywnego picia
  • palenie
  • ruchomość zębów klasy II i III

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Kwadrant zapalenia przyzębia Skaling root planing (SRP)
Każdy wybrany podmiot przeszedł ćwiartkę SRP
Inny: Kwadrantowe skalowanie i root planing
pacjentów leczono skalingiem kwadrantowym i root planingiem
ACTIVE_COMPARATOR: Zapalenie przyzębia pełne skalowanie jamy ustnej root planing (SRP)
Każdy wybrany osobnik przeszedł SRP z pełnymi ustami
Inny: Pełen skaling i wyrównywanie korzeni
pacjenci byli leczeni pełnym skalingiem jamy ustnej i root planingiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmniejszenie poziomu czynnika różnicowania wzrostu-15 w surowicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
ocena zmiany czynnika różnicowania wzrostu-15 w surowicy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Catania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 września 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 września 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PO-UniCt 125-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wyniki badań

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Pubmed czy internet

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwadrantowe skalowanie i root planing

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj