Влияние пародонтологического лечения на уровни фактора дифференциации роста-15
Влияние нехирургического пародонтологического лечения на уровни фактора дифференциации роста-15
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование было проведено в соответствии с Хельсинкской декларацией Всемирной медицинской ассоциации 1975 года и пересмотрено в 2016 году. Местный комитет по этике одобрил протокол исследования, и каждый пациент был тщательно проинформирован о возможных неотъемлемых рисках исследования и дал свое информированное письменное согласие.
В это клиническое исследование были включены субъекты с диагнозом пародонтита. Критериями включения были: 1) хорошее общее состояние здоровья, 2) минимум 2 зуба в каждом квадранте с глубиной кармана (PD) от 4 до 6 мм, 3) отсутствие поражения фуркации, 4) минимум шесть зубов на квадрант соответственно. Критериями исключения были: 1) пародонтальная терапия в течение последних 12 месяцев, 2) прием антибиотиков в течение последних 6 месяцев, 3) беременность, 4) любое системное заболевание, которое могло повлиять на эффекты исследуемого лечения, 5) предшествующее или текущее лучевая или иммунодепрессивная терапия, 5) использование жидкости для полоскания рта, содержащей противомикробные препараты, в течение предыдущих 3 месяцев, 6) отсутствие использования гормональных контрацептивов, 7) прием противовоспалительных и иммунодепрессивных препаратов, 8) употребление алкоголя в анамнезе, 9) курение, 10) подвижность зубов II и III степени. Пациенты случайным образом проходят полный рот SRP или Quadrant SRP
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Catania, Италия, 95124
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- хорошее общее состояние здоровья
- минимум 2 зуба на каждый квадрант с
- Глубина кармана (PD) от 4 до 6 мм
- без участия фуркации
- минимум шесть зубов на квадрант соответственно
Критерий исключения:
- пародонтологическое лечение в течение последних 12 месяцев
- прием антибиотиков в течение последних 6 мес.
- беременность
- любое системное заболевание, которое может повлиять на эффекты исследуемого лечения
- предыдущая или текущая лучевая или иммунодепрессивная терапия
- использование жидкости для полоскания рта, содержащей противомикробные препараты, в течение предыдущих 3 месяцев
- не использовать гормональные контрацептивы
- медикаментозное лечение противовоспалительными и иммуносупрессивными препаратами
- предыдущая история запоя
- курение
- подвижность зубов II и III степени
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Квадрант пародонтита Скейлинг корневого шлифования (SRP)
Каждый выбранный субъект прошел квадрантный SRP
|
пациентов лечили квадрантным скейлингом и выравниванием корней
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Полное шлифование корней зубов при пародонтите (SRP)
Каждый выбранный субъект прошел полный рот SRP
|
пациентов лечили полным удалением зубного камня и полировкой корней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
снижение уровня фактора дифференцировки роста-15 в сыворотке крови
Временное ограничение: 6 месяцев
|
оценка изменения фактора дифференцировки роста-15 в сыворотке крови
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PO-UniCt 125-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .