主観的記憶障害の認知的介入 (SMCCI)
2023年2月8日 更新者：Hongli Chen
主観的記憶障害のある高齢者に対するモバイルヘルスアプリケーションの介入
この研究は、主観的記憶力が低下している高齢者向けのモバイル医療アプリケーションの開発と介入アプリケーションの 2 つの部分に分けられます。
ラピッド プロトタイピング モデルに基づいてアプリケーションを開発し、最適化することから始めます。
次に、英国の医学研究評議会によって提案された複雑な介入手段の設計と評価のフレームワークに従って、開発されたアプリケーションを実際の介入プロセスに適用して、介入の効果、実現可能性、およびその他のアプリケーションの内容。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xianwen Li, PhD
- 電話番号：86-025-86869557
- メール：xwli0201@njmu.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hongli Chen, Master
- 電話番号：86-13260702093
- メール：chenhl@njmu.edu.cn
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -SMCQによる主観的な記憶の苦情が6か月以上ある患者。
- 60歳以上（疾患の特性により55歳まで緩和可）の方を含みます。
- スマートフォンを所有し、それを使用してインターネットにアクセスできる高齢者、または介護者が完了を支援できる高齢者も含まれます。
- 自発的に研究に参加し、インフォームド コンセントを提供する高齢者も含まれます。
除外基準:
- 認知障害または軽度認知障害と診断された高齢者。
- その他の神経疾患（脳血管疾患、脳炎、脳腫瘍、脳外傷、てんかん、パーキンソン病、うつ病、躁病など）、代謝性疾患（貧血、甲状腺機能障害、葉酸・ビタミンB12欠乏症など）と診断された高齢者）、一酸化炭素中毒、全身麻酔による認知機能低下
- 実験を完了することができない深刻な内科的および外科的疾患を持つ高齢者も除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
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事前に策定された高齢者向け主観的記憶障害（SMC）アプリケーション介入プログラムの内容に従って、各トレーニングモジュールの介入時間と頻度（30分/回、週1回）およびその他の内容が決定されました。
アプリケーションは実装され、合計 1 か月間持続します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的記憶障害 (SMC)
時間枠：1 か月でのベースラインの主観的記憶障害からの変化
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高齢者向けに設計された SMC 自己評価アンケートである主観的記憶苦情アンケート (SMCQ) が採用されています。
2 次元で 14 個のアイテムがあります。
最初の 4 項目は全体的な記憶を評価するために使用され、最後の 10 項目は毎日の記憶を評価するために使用されます。
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1 か月でのベースラインの主観的記憶障害からの変化
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認知機能
時間枠：1ヶ月でのベースライン認知機能からの変化
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA) が採用されており、これには認知領域評価の 8 つの側面が含まれています。
この尺度の合計点は 30 点で、点数が高いほど認知機能が優れていることになります。 .
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1ヶ月でのベースライン認知機能からの変化
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メモリー
時間枠：1か月のベースラインメモリからの変化
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2001 年に Kwak によって開発された聴覚言語学習テスト (AVLT) は、高齢者の言語記憶機能をテストするために使用されます。
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1か月のベースラインメモリからの変化
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生活の質評価尺度 (SF-12)
時間枠：1 か月での生活の質のベースラインからの変化
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生活の質評価尺度 (SF-12) が使用されます。
全身の健康、生理機能、生理機能、身体の痛み、精神の健康、活力、社会機能、情緒機能の8次元の合計12項目があります。
8 つの側面は、身体的健康と精神的健康の 2 つの包括的な指標に要約できます。
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1 か月での生活の質のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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人口統計学的特徴
時間枠：ベースライン
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年齢、性別、教育、職業、一人暮らしかどうか、および慢性疾患を含む自作の質問票によって、記憶障害のある高齢者の一般的な人口統計が得られます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2023年2月15日
一次修了 (予期された)
2023年6月30日
研究の完了 (予期された)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月8日
最初の投稿 (見積もり)
2023年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月8日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NMU-IRB-(2019)437
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。