Intervención Cognitiva de Quejas Subjetivas de Memoria (SMCCI)
8 de febrero de 2023 actualizado por: Hongli Chen
Intervención de Aplicación Móvil de Salud para Adultos Mayores con Quejas Subjetivas de Memoria
Este estudio se dividirá en dos partes: desarrollo de la aplicación médica móvil para adultos mayores con deterioro subjetivo de la memoria y la aplicación de intervención.
Comience por desarrollar y optimizar la aplicación según el modelo de creación rápida de prototipos.
Luego, de acuerdo con el marco de diseño y evaluación de medidas de intervención complejas propuesto por el Consejo de Investigación Médica del Reino Unido, se llevarán a cabo experimentos previos para aplicar la aplicación desarrollada al proceso de intervención real para probar el efecto de la intervención, la viabilidad, y otros contenidos de la aplicación.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xianwen Li, PhD
- Número de teléfono: 86-025-86869557
- Correo electrónico: xwli0201@njmu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hongli Chen, Master
- Número de teléfono: 86-13260702093
- Correo electrónico: chenhl@njmu.edu.cn
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con quejas subjetivas de memoria por SMCQ durante 6 meses o más.
- Se incluyen personas mayores de 60 años (dependiendo de las características de la enfermedad, se puede flexibilizar hasta los 55 años).
- También se pueden incluir adultos mayores que posean y puedan usar teléfonos inteligentes para acceder a Internet, o cuyos cuidadores puedan ayudar a completarlo.
- También se incluyen los adultos mayores que participan voluntariamente en el estudio y dan su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Adultos mayores diagnosticados con deterioro cognitivo o deterioro cognitivo leve.
- Adultos mayores diagnosticados con otros trastornos neurológicos (enfermedad cerebrovascular, encefalitis, tumor cerebral, trauma cerebral, epilepsia, enfermedad de Parkinson, depresión, manía, etc.), enfermedades metabólicas (anemia, disfunción tiroidea, deficiencia de ácido fólico y vitamina B12, etc.) . ), intoxicación por monóxido de carbono y deterioro cognitivo causado por la anestesia general
- También se excluyen los adultos mayores con enfermedades médicas y quirúrgicas graves que no puedan completar el experimento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervención
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De acuerdo con los contenidos del programa de intervención de la aplicación Queja Subjetiva de Memoria (SMC) para los adultos mayores previamente formulado, se determinó el tiempo de intervención y la frecuencia (30min/hora, una vez por semana) de cada módulo de entrenamiento y otros contenidos.
La aplicación se implementará y tendrá una duración total de 1 mes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Queja de memoria subjetiva (SMC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el punto de partida Queja de memoria subjetiva a 1 mes
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Se adopta el Cuestionario Subjetivo de Quejas de Memoria (SMCQ), un cuestionario de autoevaluación SMC diseñado para la población anciana.
Hay 14 artículos en 2 dimensiones.
Los primeros 4 elementos se utilizan para evaluar la memoria general y los últimos 10 elementos se utilizan para evaluar la memoria diaria.
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Cambio desde el punto de partida Queja de memoria subjetiva a 1 mes
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: Cambio desde la función cognitiva basal al mes
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Se adopta la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA), que incluye 8 aspectos de la evaluación del dominio cognitivo.
La puntuación total de esta escala es de 30 puntos, cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la función cognitiva. .
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Cambio desde la función cognitiva basal al mes
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Memoria
Periodo de tiempo: Cambio desde la memoria de referencia a 1 mes
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El Test de Aprendizaje Auditivo Verbal (AVLT), desarrollado por Kwak en 2001, se utiliza para evaluar la función de la memoria verbal de los adultos mayores.
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Cambio desde la memoria de referencia a 1 mes
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La escala de calificación de la calidad de vida (SF-12)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la calidad de vida inicial al mes
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Se utiliza la Escala de Evaluación de la Calidad de Vida (SF-12).
Son 12 ítems en total, con 8 dimensiones, que son salud general, función fisiológica, función fisiológica, dolor físico, salud mental, vitalidad, función social y función emocional.
Las ocho dimensiones se pueden resumir en dos indicadores integrales de salud física y salud mental.
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Cambio con respecto a la calidad de vida inicial al mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características demográficas
Periodo de tiempo: Línea de base
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La demografía general de los adultos mayores con problemas de memoria se obtiene mediante cuestionarios elaborados por ellos mismos que incluyen edad, sexo, educación, ocupación, si viven solos y enfermedades crónicas.
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Línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
15 de febrero de 2023
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
9 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NMU-IRB-(2019)437
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .