Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní intervence u subjektivních stížností na paměť (SMCCI)

8. února 2023 aktualizováno: Hongli Chen

Intervence mobilní zdravotní aplikace pro starší dospělé se subjektivními stížnostmi na paměť

Tato studie bude rozdělena do dvou částí: vývoj mobilní lékařské aplikace pro starší dospělé se subjektivním poklesem paměti a intervenční aplikace. Začněte vývojem a optimalizací aplikace na základě modelu rychlého prototypování. Poté budou v souladu s rámcem navrhování a vyhodnocování komplexních intervenčních opatření navržených Radou pro lékařský výzkum Spojeného království provedeny předexperimenty k aplikaci vyvinuté aplikace na skutečný intervenční proces, aby se otestoval účinek intervence, proveditelnost, a další obsah aplikace.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Hongli Chen, Master
  • Telefonní číslo: 86-13260702093
  • E-mail: chenhl@njmu.edu.cn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se subjektivními potížemi s pamětí podle SMCQ po dobu 6 měsíců a déle.
  • Jsou zahrnuti jedinci ve věku nad 60 let (v závislosti na charakteristice onemocnění může být zmírněna až na 55 let).
  • Mohou být zahrnuti i starší dospělí, kteří vlastní a umí používat chytré telefony pro přístup k internetu nebo jejichž pečovatelé mohou pomoci s dokončením.
  • Jsou zahrnuti i starší dospělí, kteří se dobrovolně účastní studie a poskytují informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Starší dospělí s diagnostikovanou kognitivní nebo mírnou kognitivní poruchou.
  • U starších osob byly diagnostikovány další neurologické poruchy (cerebrovaskulární onemocnění, encefalitida, nádor na mozku, mozkové trauma, epilepsie, Parkinsonova choroba, deprese, mánie atd.), metabolická onemocnění (chudokrevnost, dysfunkce štítné žlázy, nedostatek kyseliny listové a vitaminu B12 atd. .), otrava oxidem uhelnatým a pokles kognitivních funkcí způsobený celkovou anestezií
  • Vyloučeni jsou také starší dospělí s vážnými lékařskými a chirurgickými chorobami, kteří nemohou dokončit experiment.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Jiný: Zásah mobilní zdravotní aplikace
Podle obsahu dříve formulovaného intervenčního programu aplikace Subjective Memory Complaint (SMC) pro starší dospělé byla stanovena doba intervence a frekvence (30 minut / čas, jednou týdně) každého tréninkového modulu a další obsah. Aplikace bude implementována a bude trvat celkem 1 měsíc.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjective Memory Complaint (SMC)
Časové okno: Změna od základní stížnosti na subjektivní paměť po 1 měsíci
Byl přijat dotazník subjektivních stížností na paměť (SMCQ), dotazník sebehodnocení SMC určený pro starší populaci. K dispozici je 14 položek ve 2 rozměrech. První 4 položky slouží k hodnocení celkové paměti a posledních 10 položek slouží k hodnocení denní paměti.
Změna od základní stížnosti na subjektivní paměť po 1 měsíci
Kognitivní funkce
Časové okno: Změna od základní kognitivní funkce po 1 měsíci
Je přijato Montrealské kognitivní hodnocení (MoCA), které zahrnuje 8 aspektů hodnocení kognitivní domény. Celkové skóre této škály je 30 bodů, čím vyšší je skóre, tím lepší bude kognitivní funkce. .
Změna od základní kognitivní funkce po 1 měsíci
Paměť
Časové okno: Změna od základní paměti po 1 měsíci
Test sluchového verbálního učení (AVLT), vyvinutý společností Kwak v roce 2001, se používá k testování funkce verbální paměti starších dospělých.
Změna od základní paměti po 1 měsíci
Stupnice hodnocení kvality života (SF-12)
Časové okno: Změna od základní kvality života za 1 měsíc
Používá se stupnice hodnocení kvality života (SF-12). Jedná se celkem o 12 položek s 8 dimenzemi, kterými jsou obecné zdraví, fyziologické funkce, fyziologické funkce, fyzická bolest, duševní zdraví, vitalita, sociální funkce a emoční funkce. Osm dimenzí lze shrnout do dvou komplexních ukazatelů fyzického zdraví a duševního zdraví.
Změna od základní kvality života za 1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografické charakteristiky
Časové okno: Základní linie
Obecná demografická data starších dospělých s problémy s pamětí se získávají pomocí dotazníků, které si sami vytvořili, včetně věku, pohlaví, vzdělání, zaměstnání, zda žijí sami a chronických onemocnění.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hongli Chen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

15. února 2023

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. června 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2023

První zveřejněno (ODHAD)

9. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NMU-IRB-(2019)437

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah mobilní zdravotní aplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit