A szubjektív memóriapanaszok kognitív beavatkozása (SMCCI)
2023. február 8. frissítette: Hongli Chen
A mobil egészségügyi alkalmazás beavatkozása szubjektív memóriapanaszokkal küzdő idősebb felnőttek számára
Ez a tanulmány két részre oszlik: a mobil orvosi alkalmazás fejlesztése szubjektív memóriazavarral küzdő idősebb felnőttek számára és a beavatkozási alkalmazás.
Kezdje az alkalmazás fejlesztésével és optimalizálásával a gyors prototípus-modell alapján.
Ezt követően az Egyesült Királyság Orvostudományi Kutatási Tanácsa által javasolt komplex beavatkozási intézkedések tervezésének és értékelésének keretein belül előkísérleteket végeznek a kidolgozott alkalmazás tényleges beavatkozási folyamatra történő alkalmazására, hogy teszteljék a beavatkozás hatását, megvalósíthatóságát, és az alkalmazás egyéb tartalmai.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xianwen Li, PhD
- Telefonszám: 86-025-86869557
- E-mail: xwli0201@njmu.edu.cn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hongli Chen, Master
- Telefonszám: 86-13260702093
- E-mail: chenhl@njmu.edu.cn
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az SMCQ szubjektív memóriapanaszaival 6 hónapos és annál idősebb betegek.
- Ide tartoznak a 60 év felettiek (a betegség jellemzőitől függően 55 éves korig is lazítható).
- Ide sorolhatók azok az idős felnőttek is, akik okostelefonnal rendelkeznek és tudják használni az internethez való hozzáférést, vagy akiknek gondozói segíthetnek a befejezésben.
- Ide tartoznak azok az idősebb felnőttek is, akik önkéntesen vesznek részt a vizsgálatban, és tájékozott beleegyezést adnak.
Kizárási kritériumok:
- Idősebb felnőttek, akiknél kognitív vagy enyhe kognitív károsodást diagnosztizáltak.
- Idősebb felnőttek, akiknél más neurológiai rendellenességgel (agyi érbetegség, agyvelőgyulladás, agydaganat, agyi trauma, epilepszia, Parkinson-kór, depresszió, mánia stb.), anyagcsere-betegséggel (vérszegénység, pajzsmirigyműködési zavar, folsav- és B12-vitamin-hiány stb.) diagnosztizáltak. . ), szén-monoxid-mérgezés és általános érzéstelenítés okozta kognitív hanyatlás
- A súlyos orvosi és sebészeti betegségben szenvedő idősebb felnőttek, akik nem tudják befejezni a kísérletet, szintén kizártak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Beavatkozó csoport
|
A korábban megalkotott Szubjektív Memória Panasz (SMC) alkalmazási beavatkozási programban, az idősek számára kialakított beavatkozási programban foglaltak szerint meghatározásra került az egyes képzési modulok és egyéb tartalmak beavatkozási ideje és gyakorisága (30 perc/idő, heti egy alkalommal).
A pályázat megvalósításra kerül, és összesen 1 hónapig tart.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szubjektív memóriapanasz (SMC)
Időkeret: Változás a kiindulási szubjektív memóriapanaszhoz képest 1 hónapos korban
|
A Subjective Memory Complaint Questionnaire (SMCQ) egy időskorúak számára készült SMC önértékelő kérdőív került elfogadásra.
14 elem található 2 méretben.
Az első 4 elem a teljes memória, az utolsó 10 elem pedig a napi memória értékelésére szolgál.
|
Változás a kiindulási szubjektív memóriapanaszhoz képest 1 hónapos korban
|
|
Kognitív funkció
Időkeret: Változás az alapállapotú kognitív funkcióhoz képest 1 hónap múlva
|
Elfogadják a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) módszert, amely a kognitív tartomány értékelésének 8 aspektusát tartalmazza.
A skála összpontszáma 30 pont, minél magasabb a pontszám, annál jobb lesz a kognitív funkció. .
|
Változás az alapállapotú kognitív funkcióhoz képest 1 hónap múlva
|
|
Memória
Időkeret: Változás az alapmemóriához képest 1 hónap múlva
|
A Kwak által 2001-ben kifejlesztett Auditory Verbal Learning Test (AVLT) az idősebb felnőttek verbális memória funkciójának tesztelésére szolgál.
|
Változás az alapmemóriához képest 1 hónap múlva
|
|
Az életminőség-értékelési skála (SF-12)
Időkeret: Változás az alap életminőséghez képest 1 hónap után
|
Az életminőség-értékelési skálát (SF-12) használják.
Összesen 12 elem van, 8 dimenzióval, amelyek a következők: általános egészség, élettani funkció, élettani funkció, fizikai fájdalom, mentális egészség, vitalitás, szociális funkció és érzelmi funkció.
A nyolc dimenzió a fizikai egészség és a mentális egészség két átfogó mutatójában foglalható össze.
|
Változás az alap életminőséghez képest 1 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Demográfiai jellemzők
Időkeret: Alapvonal
|
A memóriapanaszokkal küzdő időskorúak általános demográfiai adatait saját készítésű kérdőívek segítségével nyerjük ki, beleértve az életkort, nemet, iskolai végzettséget, foglalkozást, egyedül él-e és krónikus betegségeket.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2023. február 15.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2023. június 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 8.
Első közzététel (BECSLÉS)
2023. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2023. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NMU-IRB-(2019)437
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .