Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Subjektiva minnesklagomåls kognitiva interventioner (SMCCI)

8 februari 2023 uppdaterad av: Hongli Chen

Intervention of Mobile Health Application för äldre vuxna med subjektiva minnesklagomål

Denna studie kommer att delas upp i två delar: utveckling av den mobila medicinska applikationen för äldre vuxna med subjektivt minnesnedgång och interventionsapplikationen. Börja med att utveckla och optimera applikationen utifrån den snabba prototypmodellen. Sedan, i enlighet med ramarna för att utforma och utvärdera komplexa interventionsåtgärder som föreslagits av Medical Research Council i Storbritannien, kommer förexperiment att utföras för att tillämpa den utvecklade applikationen på den faktiska interventionsprocessen för att testa interventionens effekt, genomförbarhet, och övrigt innehåll i applikationen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med subjektiva minnesproblem av SMCQ i 6 månader och uppåt.
  • Individer över 60 år (beroende på sjukdomens egenskaper kan den lindras till 55 år) ingår.
  • Äldre vuxna som äger och kan använda smartphones för att komma åt Internet eller vars vårdgivare kan hjälpa till med färdigställandet kan också inkluderas.
  • Äldre vuxna som frivilligt deltar i studien och ger informerat samtycke ingår också.

Exklusions kriterier:

  • Äldre vuxna med diagnosen kognitiv eller mild kognitiv funktionsnedsättning.
  • Äldre vuxna diagnostiserade med andra neurologiska störningar (cerebrovaskulär sjukdom, encefalit, hjärntumör, hjärntrauma, epilepsi, Parkinsons sjukdom, depression, mani, etc.), metabola sjukdomar (anemi, sköldkörteldysfunktion, folsyra och vitamin B12-brist, etc.) . .), kolmonoxidförgiftning och kognitiv nedgång som orsakas av allmän anestesi
  • Äldre vuxna med allvarliga medicinska och kirurgiska sjukdomar som inte kan genomföra experimentet är också uteslutna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Insatsgrupp
Övrig: Intervention av mobil hälsoapplikation
Enligt innehållet i det tidigare formulerade programmet Subjective Memory Complaint (SMC)-applikationens interventionsprogram för äldre vuxna, bestämdes interventionstiden och frekvensen (30 min/tid, en gång i veckan) för varje träningsmodul och annat innehåll. Ansökan kommer att implementeras och pågå i totalt 1 månad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjective Memory Complaint (SMC)
Tidsram: Ändring från Baseline Subjective Memory Complaint vid 1 månad
Subjective Memory Complaint Questionnaire (SMCQ), ett SMC självutvärderingsformulär utformat för den äldre befolkningen, antas. Det finns 14 föremål i 2 dimensioner. De första 4 objekten används för att utvärdera det totala minnet och de sista 10 objekten används för att utvärdera det dagliga minnet.
Ändring från Baseline Subjective Memory Complaint vid 1 månad
Kognitiv funktion
Tidsram: Ändring från Baseline Kognitiv funktion vid 1 månad
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) har antagits, vilket inkluderar 8 aspekter av kognitiv domänbedömning. Den totala poängen för denna skala är 30 poäng, ju högre poängen är, desto bättre blir den kognitiva funktionen. .
Ändring från Baseline Kognitiv funktion vid 1 månad
Minne
Tidsram: Byt från Baseline Memory vid 1 månad
Auditory Verbal Learning Test (AVLT), utvecklat av Kwak 2001, används för att testa den verbala minnesfunktionen hos äldre vuxna.
Byt från Baseline Memory vid 1 månad
The Quality of Life Rating Scale (SF-12)
Tidsram: Ändring från Baseline Quality of Life vid 1 månad
Livskvalitetsskalan (SF-12) används. Det finns totalt 12 föremål, med 8 dimensioner, som är allmän hälsa, fysiologisk funktion, fysiologisk funktion, fysisk smärta, mental hälsa, vitalitet, social funktion och emotionell funktion. De åtta dimensionerna kan sammanfattas i två övergripande indikatorer för fysisk hälsa och psykisk hälsa.
Ändring från Baseline Quality of Life vid 1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demografiska egenskaper
Tidsram: Baslinje
Allmän demografi av äldre vuxna med minnesproblem erhålls genom självgjorda frågeformulär inklusive ålder, kön, utbildning, yrke, om de bor ensamma och kroniska sjukdomar.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hongli Chen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

15 februari 2023

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2023

Första postat (UPPSKATTA)

9 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

9 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NMU-IRB-(2019)437

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Subjektivt minnesklagomål

Kliniska prövningar på Intervention av mobil hälsoapplikation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera