Subjektiivisten muistivalitusten kognitiivinen interventio (SMCCI)
keskiviikko 8. helmikuuta 2023 päivittänyt: Hongli Chen
Mobiiliterveyssovelluksen interventio iäkkäille aikuisille, joilla on subjektiivisia muistiongelmia
Tämä tutkimus jaetaan kahteen osaan: mobiilin lääketieteellisen sovelluksen kehittäminen iäkkäille aikuisille, joilla on subjektiivinen muistin heikkeneminen, ja interventiosovellus.
Aloita kehittämällä ja optimoimalla sovellus nopean prototyyppimallin pohjalta.
Sitten Yhdistyneen kuningaskunnan lääketieteellisen tutkimusneuvoston ehdottamien monimutkaisten interventiotoimenpiteiden suunnittelun ja arvioinnin puitteissa tehdään esikokeet kehitetyn sovelluksen soveltamiseksi varsinaiseen interventioprosessiin, jotta voidaan testata interventiovaikutusta, toteutettavuutta, ja muu sovelluksen sisältö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xianwen Li, PhD
- Puhelinnumero: 86-025-86869557
- Sähköposti: xwli0201@njmu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hongli Chen, Master
- Puhelinnumero: 86-13260702093
- Sähköposti: chenhl@njmu.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on SMCQ:n subjektiivisia muistivalituksia 6 kuukauden ajan tai enemmän.
- Mukaan luetaan yli 60-vuotiaat (sairauden ominaisuuksista riippuen se voidaan lieventää 55 vuoteen).
- Mukaan voidaan ottaa myös vanhemmat aikuiset, jotka omistavat ja voivat käyttää älypuhelinta Internetin käyttöön tai joiden omaishoitajat voivat auttaa valmistumisessa.
- Mukana ovat myös vanhemmat aikuiset, jotka osallistuvat vapaaehtoisesti tutkimukseen ja antavat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat aikuiset, joilla on diagnosoitu kognitiivinen tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta.
- Vanhemmat aikuiset, joilla on diagnosoitu muita neurologisia sairauksia (aivoverisuonitauti, enkefaliitti, aivokasvain, aivovamma, epilepsia, Parkinsonin tauti, masennus, mania jne.), aineenvaihduntasairauksia (anemia, kilpirauhasen vajaatoiminta, foolihapon ja B12-vitamiinin puutos jne.) . ), yleisanestesian aiheuttama hiilimonoksidimyrkytys ja kognitiivinen heikkeneminen
- Myös vanhemmat aikuiset, joilla on vakavia lääketieteellisiä ja kirurgisia sairauksia, jotka eivät voi suorittaa koetta, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
|
Aiemmin laaditun iäkkäille aikuisille suunnatun Subjective Memory Complaint (SMC) -sovellusinterventio-ohjelman sisällön mukaan määritettiin kunkin koulutusmoduulin ja muun sisällön interventioaika ja -tiheys (30 min/aika, kerran viikossa).
Hakemus toteutetaan ja kestää yhteensä 1 kuukauden.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen muistivalitus (SMC)
Aikaikkuna: Muutos perustilanteen subjektiivista muistia koskevasta valituksesta 1 kuukauden kohdalla
|
Subjective Memory Complaint Questionnaire (SMCQ), SMC-itsearviointikysely, joka on suunniteltu iäkkäille väestölle, otetaan käyttöön.
Siinä on 14 tuotetta kahdessa koossa.
Ensimmäistä neljää kohdetta käytetään kokonaismuistin arvioimiseen ja viimeisiä 10 kohdetta päivittäisen muistin arvioimiseen.
|
Muutos perustilanteen subjektiivista muistia koskevasta valituksesta 1 kuukauden kohdalla
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Muutos perustason kognitiivisista toiminnoista 1 kuukauden kohdalla
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on otettu käyttöön, joka sisältää 8 kognitiivisen alueen arvioinnin näkökohtaa.
Tämän asteikon kokonaispistemäärä on 30 pistettä, mitä korkeampi pistemäärä on, sitä parempi kognitiivinen toiminta on. .
|
Muutos perustason kognitiivisista toiminnoista 1 kuukauden kohdalla
|
|
Muisti
Aikaikkuna: Muutos perusmuistista 1 kuukauden kohdalla
|
Kwakin vuonna 2001 kehittämää Auditory Verbal Learning Test (AVLT) -testiä käytetään iäkkäiden aikuisten sanallisen muistin toiminnan testaamiseen.
|
Muutos perusmuistista 1 kuukauden kohdalla
|
|
Elämänlaadun luokitusasteikko (SF-12)
Aikaikkuna: Muutos peruselämänlaadusta 1 kuukauden kohdalla
|
Käytössä on elämänlaatuluokitusasteikko (SF-12).
Yhteensä 12 tuotetta, joissa on 8 ulottuvuutta, jotka ovat yleinen terveys, fysiologinen toiminta, fysiologinen toiminta, fyysinen kipu, mielenterveys, elinvoima, sosiaalinen toiminta ja emotionaalinen toiminta.
Kahdeksan ulottuvuutta voidaan tiivistää kahdeksi kattavaksi fyysisen ja mielenterveyden indikaattoriksi.
|
Muutos peruselämänlaadusta 1 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Peruslinja
|
Muistihäiriöistä kärsivien iäkkäiden aikuisten yleinen demografia saadaan itse laadituilla kyselylomakkeilla, jotka sisältävät iän, sukupuolen, koulutuksen, ammatin, yksin asumisen ja krooniset sairaudet.
|
Peruslinja
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 9. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 9. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMU-IRB-(2019)437
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .