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Kognitive Intervention bei subjektiven Gedächtnisbeschwerden (SMCCI)

8. Februar 2023 aktualisiert von: Hongli Chen

Intervention der mobilen Gesundheitsanwendung für ältere Erwachsene mit subjektiven Gedächtnisbeschwerden

Diese Studie wird in zwei Teile gegliedert: Entwicklung der mobilen medizinischen Anwendung für ältere Erwachsene mit subjektivem Gedächtnisverlust und die Interventionsanwendung. Beginnen Sie mit der Entwicklung und Optimierung der Anwendung auf Basis des Rapid-Prototyping-Modells. Dann werden in Übereinstimmung mit dem vom Medical Research Council des Vereinigten Königreichs vorgeschlagenen Rahmen für die Gestaltung und Bewertung komplexer Interventionsmaßnahmen Vorexperimente durchgeführt, um die entwickelte Anwendung auf den tatsächlichen Interventionsprozess anzuwenden, um den Interventionseffekt, die Durchführbarkeit, und andere Inhalte der Anwendung.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit subjektiven Gedächtnisbeschwerden nach SMCQ für 6 Monate und mehr.
  • Personen im Alter von über 60 Jahren (je nach Krankheitscharakteristik kann es auf 55 Jahre gelockert werden) sind eingeschlossen.
  • Ältere Erwachsene, die Smartphones besitzen und verwenden können, um auf das Internet zuzugreifen, oder deren Betreuer beim Ausfüllen behilflich sein können, können ebenfalls eingeschlossen werden.
  • Ältere Erwachsene, die freiwillig an der Studie teilnehmen und eine Einverständniserklärung abgeben, werden ebenfalls eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Ältere Erwachsene, bei denen eine kognitive oder leichte kognitive Beeinträchtigung diagnostiziert wurde.
  • Ältere Erwachsene, bei denen andere neurologische Erkrankungen (zerebrovaskuläre Erkrankung, Enzephalitis, Hirntumor, Hirntrauma, Epilepsie, Parkinson-Krankheit, Depression, Manie usw.), Stoffwechselerkrankungen (Anämie, Schilddrüsenfunktionsstörung, Folsäure- und Vitamin-B12-Mangel usw.) diagnostiziert wurden .), Kohlenmonoxidvergiftung und kognitivem Verfall durch Vollnarkose
  • Ältere Erwachsene mit schweren medizinischen und chirurgischen Erkrankungen, die das Experiment nicht abschließen können, sind ebenfalls ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Sonstiges: Intervention der mobilen Gesundheitsanwendung
Gemäß den Inhalten des zuvor formulierten Interventionsprogramms zur Anwendung von Subjektiven Gedächtnisbeschwerden (SMC) für ältere Erwachsene wurden die Interventionszeit und die Häufigkeit (30 Minuten / Zeit, einmal pro Woche) jedes Trainingsmoduls und andere Inhalte festgelegt. Die Anwendung wird umgesetzt und dauerte insgesamt 1 Monat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Gedächtnisbeschwerde (SMC)
Zeitfenster: Änderung der subjektiven Gedächtnisbeschwerde zu Studienbeginn nach 1 Monat
Der Subjective Memory Complaint Questionnaire (SMCQ), ein SMC-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der für die ältere Bevölkerung entwickelt wurde, wird eingeführt. Es gibt 14 Artikel in 2 Dimensionen. Die ersten 4 Items dienen der Auswertung des Gesamtgedächtnisses und die letzten 10 Items der Auswertung des Tagesgedächtnisses.
Änderung der subjektiven Gedächtnisbeschwerde zu Studienbeginn nach 1 Monat
Kognitive Funktion
Zeitfenster: Veränderung der kognitiven Funktion zu Studienbeginn nach 1 Monat
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) wird angenommen, das 8 Aspekte der kognitiven Domänenbewertung umfasst. Die Gesamtpunktzahl dieser Skala beträgt 30 Punkte, je höher die Punktzahl ist, desto besser wird die kognitive Funktion sein. .
Veränderung der kognitiven Funktion zu Studienbeginn nach 1 Monat
Speicher
Zeitfenster: Änderung vom Baseline-Speicher nach 1 Monat
Der 2001 von Kwak entwickelte Auditory Verbal Learning Test (AVLT) wird verwendet, um die verbale Gedächtnisfunktion älterer Erwachsener zu testen.
Änderung vom Baseline-Speicher nach 1 Monat
Die Lebensqualitäts-Bewertungsskala (SF-12)
Zeitfenster: Änderung der Lebensqualität zu Studienbeginn nach 1 Monat
Die Quality of Life Rating Scale (SF-12) wird verwendet. Es gibt insgesamt 12 Items mit 8 Dimensionen, nämlich allgemeine Gesundheit, physiologische Funktion, physiologische Funktion, körperliche Schmerzen, geistige Gesundheit, Vitalität, soziale Funktion und emotionale Funktion. Die acht Dimensionen lassen sich zu zwei umfassenden Indikatoren der körperlichen Gesundheit und der psychischen Gesundheit zusammenfassen.
Änderung der Lebensqualität zu Studienbeginn nach 1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demographische Merkmale
Zeitfenster: Grundlinie
Allgemeine Demographie der älteren Erwachsenen mit Gedächtnisbeschwerden wird durch selbsterstellte Fragebögen erhalten, die Alter, Geschlecht, Bildung, Beruf, ob sie allein leben, und chronische Krankheiten umfassen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hongli Chen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

15. Februar 2023

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Juni 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2023

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

9. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NMU-IRB-(2019)437

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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