Когнитивное вмешательство жалоб на субъективную память (SMCCI)
8 февраля 2023 г. обновлено: Hongli Chen
Вмешательство мобильного приложения для здоровья пожилых людей с субъективными жалобами на память
Это исследование будет разделено на две части: разработка мобильного медицинского приложения для пожилых людей с субъективным ухудшением памяти и приложение для вмешательства.
Начните с разработки и оптимизации приложения на основе модели быстрого прототипирования.
Затем, в соответствии со структурой разработки и оценки комплексных мер вмешательства, предложенной Советом медицинских исследований Соединенного Королевства, будут проведены предварительные эксперименты для применения разработанного приложения к фактическому процессу вмешательства для проверки эффекта вмешательства, осуществимости, и другое содержимое приложения.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xianwen Li, PhD
- Номер телефона: 86-025-86869557
- Электронная почта: xwli0201@njmu.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hongli Chen, Master
- Номер телефона: 86-13260702093
- Электронная почта: chenhl@njmu.edu.cn
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с субъективными жалобами на память по SMCQ в течение 6 мес и выше.
- Включены лица старше 60 лет (в зависимости от особенностей заболевания он может быть смягчен до 55 лет).
- Также могут быть включены пожилые люди, владеющие смартфонами и способные использовать их для доступа в Интернет, или лица, осуществляющие уход за которыми могут помочь в заполнении анкеты.
- Также включены пожилые люди, которые добровольно участвуют в исследовании и дают информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пожилые люди с диагнозом когнитивные или легкие когнитивные нарушения.
- Пожилые люди с диагнозами других неврологических заболеваний (цереброваскулярные заболевания, энцефалит, опухоль головного мозга, черепно-мозговая травма, эпилепсия, болезнь Паркинсона, депрессия, мания и др.), метаболических заболеваний (анемия, дисфункция щитовидной железы, дефицит фолиевой кислоты и витамина В12 и др.). .), отравление угарным газом и снижение когнитивных функций, вызванное общей анестезией
- Также исключаются пожилые люди с серьезными медицинскими и хирургическими заболеваниями, которые не могут завершить эксперимент.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
|
В соответствии с содержанием разработанной ранее программы вмешательства в жалобы на субъективную память (SMC) для пожилых людей, были определены время вмешательства и частота (30 минут / время, один раз в неделю) каждого учебного модуля и другого содержания.
Приложение будет реализовано и продлится в общей сложности 1 месяц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективная жалоба на память (SMC)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем жалоб на субъективную память через 1 месяц
|
Принят опросник субъективных жалоб на память (SMCQ), опросник самооценки SMC, разработанный для пожилых людей.
Есть 14 предметов в 2 измерениях.
Первые 4 элемента используются для оценки общей памяти, а последние 10 элементов используются для оценки ежедневной памяти.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем жалоб на субъективную память через 1 месяц
|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем когнитивной функции через 1 месяц
|
Принята Монреальская когнитивная оценка (MoCA), которая включает 8 аспектов оценки когнитивной области.
Общий балл по этой шкале составляет 30 баллов, чем выше балл, тем лучше будет когнитивная функция. .
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем когнитивной функции через 1 месяц
|
|
Память
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем памяти через 1 месяц
|
Тест слухо-вербального обучения (AVLT), разработанный Кваком в 2001 году, используется для проверки функции вербальной памяти пожилых людей.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем памяти через 1 месяц
|
|
Шкала оценки качества жизни (SF-12)
Временное ограничение: Изменение качества жизни по сравнению с исходным через 1 месяц
|
Используется шкала оценки качества жизни (SF-12).
Всего имеется 12 пунктов с 8 измерениями: общее состояние здоровья, физиологическая функция, физиологическая функция, физическая боль, психическое здоровье, жизнеспособность, социальная функция и эмоциональная функция.
Восемь измерений можно свести к двум комплексным показателям физического здоровья и психического здоровья.
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным через 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографические характеристики
Временное ограничение: Базовая линия
|
Общие демографические данные пожилых людей с жалобами на память получают с помощью самостоятельно составленных анкет, включая возраст, пол, образование, профессию, одиночество и наличие хронических заболеваний.
|
Базовая линия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
15 февраля 2023 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
9 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
9 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NMU-IRB-(2019)437
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .