Intervenção Cognitiva das Queixas Subjetivas de Memória (SMCCI)
8 de fevereiro de 2023 atualizado por: Hongli Chen
Intervenção de Aplicativo Móvel de Saúde para Idosos com Queixas Subjetivas de Memória
Este estudo será dividido em duas partes: desenvolvimento do aplicativo médico móvel para idosos com declínio subjetivo de memória e o aplicativo de intervenção.
Comece desenvolvendo e otimizando o aplicativo com base no modelo de prototipagem rápida.
Em seguida, de acordo com o quadro de concepção e avaliação de medidas de intervenção complexas propostas pelo Conselho de Pesquisa Médica do Reino Unido, serão realizados pré-experimentos para aplicar o aplicativo desenvolvido ao processo de intervenção real para testar o efeito da intervenção, viabilidade, e outros conteúdos do aplicativo.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xianwen Li, PhD
- Número de telefone: 86-025-86869557
- E-mail: xwli0201@njmu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Hongli Chen, Master
- Número de telefone: 86-13260702093
- E-mail: chenhl@njmu.edu.cn
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com queixa subjetiva de memória pelo SMCQ por 6 meses ou mais.
- Indivíduos com idade superior a 60 anos (dependendo das características da doença, pode ser relaxada para 55 anos).
- Idosos que possuam e possam usar smartphones para acessar a Internet, ou cujos cuidadores possam auxiliar no preenchimento também podem ser incluídos.
- Os adultos mais velhos que participam voluntariamente do estudo e fornecem consentimento informado também estão incluídos.
Critério de exclusão:
- Idosos diagnosticados com comprometimento cognitivo leve ou cognitivo.
- Idosos diagnosticados com outros distúrbios neurológicos (doença cerebrovascular, encefalite, tumor cerebral, trauma cerebral, epilepsia, doença de Parkinson, depressão, mania, etc.), doenças metabólicas (anemia, disfunção da tireoide, deficiência de ácido fólico e vitamina B12, etc. . ), envenenamento por monóxido de carbono e declínio cognitivo causado por anestesia geral
- Idosos com doenças médicas e cirúrgicas graves que não podem completar o experimento também são excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
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De acordo com o conteúdo do programa de intervenção de aplicação de queixa de memória subjetiva (SMC) para idosos previamente formulado, foi determinado o tempo de intervenção e a frequência (30min/tempo, uma vez por semana) de cada módulo de treinamento e outros conteúdos.
O aplicativo será implementado e durou um total de 1 mês.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Queixa subjetiva de memória (SMC)
Prazo: Alteração da queixa de memória subjetiva da linha de base em 1 mês
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Adota-se o Questionário Subjetivo de Queixas de Memória (SMCQ), um questionário de autoavaliação do SMC elaborado para a população idosa.
Existem 14 itens em 2 dimensões.
Os primeiros 4 itens são usados para avaliar a memória geral e os últimos 10 itens são usados para avaliar a memória diária.
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Alteração da queixa de memória subjetiva da linha de base em 1 mês
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Função cognitiva
Prazo: Alteração da função cognitiva basal em 1 mês
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É adotada a Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA), que inclui 8 aspectos da avaliação do domínio cognitivo.
A pontuação total dessa escala é de 30 pontos, quanto maior a pontuação, melhor será a função cognitiva. .
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Alteração da função cognitiva basal em 1 mês
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Memória
Prazo: Alteração da memória de linha de base em 1 mês
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O Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal (AVLT), desenvolvido por Kwak em 2001, é utilizado para testar a função de memória verbal de idosos.
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Alteração da memória de linha de base em 1 mês
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A Escala de Avaliação da Qualidade de Vida (SF-12)
Prazo: Alteração da qualidade de vida basal em 1 mês
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A Escala de Avaliação da Qualidade de Vida (SF-12) é usada.
São 12 itens no total, com 8 dimensões, que são saúde geral, função fisiológica, função fisiológica, dor física, saúde mental, vitalidade, função social e função emocional.
As oito dimensões podem ser resumidas em dois indicadores abrangentes de saúde física e saúde mental.
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Alteração da qualidade de vida basal em 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características demográficas
Prazo: Linha de base
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Dados demográficos gerais dos idosos com queixas de memória são obtidos por meio de questionários autopreenchidos, incluindo idade, sexo, escolaridade, ocupação, se moram sozinhos e doenças crônicas.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
15 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
9 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
9 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NMU-IRB-(2019)437
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .