Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Subjektive Hukommelsesklagers Kognitive Intervention (SMCCI)

8. februar 2023 opdateret af: Hongli Chen

Intervention of Mobile Health Application for ældre voksne med subjektiv hukommelsesklager

Denne undersøgelse vil blive opdelt i to dele: udvikling af den mobile medicinske applikation til ældre voksne med subjektiv hukommelsesnedgang og interventionsapplikationen. Start med at udvikle og optimere applikationen baseret på den hurtige prototyping-model. Derefter, i overensstemmelse med rammerne for udformning og evaluering af komplekse interventionsforanstaltninger foreslået af Medical Research Council i Det Forenede Kongerige, vil der blive udført præeksperimenter for at anvende den udviklede applikation til selve interventionsprocessen for at teste interventionseffekten, gennemførligheden, og andet indhold af ansøgningen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med subjektive hukommelsesproblemer af SMCQ i 6 måneder og derover.
  • Personer over 60 år (afhængigt af sygdommens karakteristika kan den lempes til 55 år) er inkluderet.
  • Ældre voksne, der ejer og kan bruge smartphones til at få adgang til internettet, eller hvis pårørende kan hjælpe med færdiggørelsen, kan også inkluderes.
  • Ældre voksne, der frivilligt deltager i undersøgelsen og giver informeret samtykke, er også inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Ældre voksne diagnosticeret med kognitiv eller mild kognitiv svækkelse.
  • Ældre voksne diagnosticeret med andre neurologiske lidelser (cerebrovaskulær sygdom, hjernebetændelse, hjernetumor, hjernetraume, epilepsi, Parkinsons sygdom, depression, mani osv.), metaboliske sygdomme (anæmi, skjoldbruskkirtel dysfunktion, folinsyre og vitamin B12-mangel osv.) . ), kulilteforgiftning og kognitiv tilbagegang forårsaget af generel anæstesi
  • Ældre voksne med alvorlige medicinske og kirurgiske sygdomme, som ikke kan gennemføre forsøget, er også udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Andet: Intervention af mobil sundhedsapplikation
I overensstemmelse med indholdet af det tidligere formulerede interventionsprogram for Subjective Memory Complaint (SMC) for ældre voksne, blev interventionstiden og frekvensen (30 minutter/tid, en gang om ugen) af hvert træningsmodul og andet indhold bestemt. Ansøgningen implementeres og varede i alt 1 måned.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjective Memory Complaint (SMC)
Tidsramme: Ændring fra Baseline Subjektiv Hukommelsesklage ved 1 måned
Subjective Memory Complaint Questionnaire (SMCQ), et SMC-selvvurderingsspørgeskema designet til den ældre befolkning, er vedtaget. Der er 14 varer i 2 dimensioner. De første 4 punkter bruges til at evaluere den samlede hukommelse og de sidste 10 punkter bruges til at evaluere den daglige hukommelse.
Ændring fra Baseline Subjektiv Hukommelsesklage ved 1 måned
Kognitiv funktion
Tidsramme: Ændring fra baseline kognitiv funktion efter 1 måned
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er vedtaget, som omfatter 8 aspekter af kognitiv domænevurdering. Den samlede score på denne skala er 30 point, jo højere scoren er, jo bedre vil den kognitive funktion være. .
Ændring fra baseline kognitiv funktion efter 1 måned
Hukommelse
Tidsramme: Skift fra Baseline Memory ved 1 måned
Auditory Verbal Learning Test (AVLT), udviklet af Kwak i 2001, bruges til at teste den verbale hukommelsesfunktion hos ældre voksne.
Skift fra Baseline Memory ved 1 måned
The Quality of Life Rating Scale (SF-12)
Tidsramme: Ændring fra baseline livskvalitet efter 1 måned
Livskvalitetsskalaen (SF-12) anvendes. Der er 12 emner i alt, med 8 dimensioner, som er generel sundhed, fysiologisk funktion, fysiologisk funktion, fysisk smerte, mental sundhed, vitalitet, social funktion og følelsesmæssig funktion. De otte dimensioner kan opsummeres i to omfattende indikatorer for fysisk sundhed og mental sundhed.
Ændring fra baseline livskvalitet efter 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske karakteristika
Tidsramme: Grundlinje
Generel demografi af ældre voksne med hukommelsesbesvær opnås ved hjælp af selvfremstillede spørgeskemaer, herunder alder, køn, uddannelse, erhverv, om de bor alene og kroniske sygdomme.
Grundlinje

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hongli Chen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

15. februar 2023

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. juni 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2023

Først opslået (SKØN)

9. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMU-IRB-(2019)437

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subjektiv hukommelsesklage

Kliniske forsøg med Intervention af mobil sundhedsapplikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner