主观记忆主诉的认知干预 (SMCCI)
2023年2月8日 更新者：Hongli Chen
移动健康应用对主观记忆主诉老年人的干预
本研究将分为主观记忆衰退老年人移动医疗应用的开发和干预应用两部分。
首先基于快速原型模型开发和优化应用程序。
然后，按照英国医学研究委员会提出的设计和评估复杂干预措施的框架，进行预实验，将开发的应用程序应用到实际干预过程中，以检验干预效果、可行性、以及申请的其他内容。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xianwen Li, PhD
- 电话号码：86-025-86869557
- 邮箱：xwli0201@njmu.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Hongli Chen, Master
- 电话号码：86-13260702093
- 邮箱：chenhl@njmu.edu.cn
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- SMCQ主观记忆主诉6个月及以上的患者。
- 60岁以上（根据疾病特点可放宽至55岁）纳入。
- 还可以包括拥有并能够使用智能手机访问互联网，或其看护人可以协助完成的老年人。
- 自愿参与研究并提供知情同意的老年人也包括在内。
排除标准：
- 被诊断患有认知或轻度认知障碍的老年人。
- 诊断患有其他神经系统疾病（脑血管病、脑炎、脑肿瘤、脑外伤、癫痫、帕金森病、抑郁症、躁狂症等）、代谢性疾病（贫血、甲状腺功能障碍、叶酸和维生素B12缺乏症等）的老年人.),全身麻醉引起的一氧化碳中毒和认知能力下降
- 无法完成实验的患有严重内科和外科疾病的老年人也被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
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根据之前制定的老年人主观记忆主诉（SMC）应用干预方案内容，确定各训练模块的干预时间和频率（30min/次，每周一次）等内容。
该申请将实施并持续1个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主观记忆投诉 (SMC)
大体时间：1 个月时基线主观记忆主诉的变化
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采用主观记忆投诉问卷（SMCQ），一种专为老年人设计的SMC自我评估问卷。
2 个维度中有 14 个项目。
前 4 项用于评估整体记忆，后 10 项用于评估日常记忆。
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1 个月时基线主观记忆主诉的变化
|
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认知功能
大体时间：1 个月时基线认知功能的变化
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采用蒙特利尔认知评估（MoCA），包括8个方面的认知领域评估。
该量表总分为30分，得分越高，认知功能越好。 .
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1 个月时基线认知功能的变化
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记忆
大体时间：1 个月时基线记忆的变化
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听觉语言学习测试（AVLT），由Kwak于2001年开发，用于测试老年人的语言记忆功能。
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1 个月时基线记忆的变化
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生活质量评定量表 (SF-12)
大体时间：1 个月时基线生活质量的变化
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使用生活质量评定量表 (SF-12)。
共12个项目，8个维度，分别是一般健康、生理机能、生理机能、躯体疼痛、心理健康、活力、社会功能和情绪功能。
这八个维度可以概括为身体健康和心理健康两个综合指标。
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1 个月时基线生活质量的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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人口特征
大体时间：基线
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通过自制调查问卷获得有记忆障碍的老年人的一般人口统计数据，包括年龄、性别、教育程度、职业、是否独居和慢性疾病。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年2月15日
初级完成 (预期的)
2023年6月30日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月8日
首次发布 (估计)
2023年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月8日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NMU-IRB-(2019)437
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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