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주관적 기억 호소자의 인지적 개입 (SMCCI)

2023년 2월 8일 업데이트: Hongli Chen

주관적 기억 문제가 있는 노인을 위한 모바일 건강 애플리케이션의 개입

본 연구는 주관적 기억력 감퇴 노인을 위한 모바일 의료 애플리케이션 개발과 중재 애플리케이션의 두 부분으로 나누어 진행된다. 신속한 프로토타이핑 모델을 기반으로 애플리케이션을 개발하고 최적화하는 것부터 시작하십시오. 이후 영국 Medical Research Council에서 제안한 복합 중재 방안의 설계 및 평가 프레임워크에 따라 개발된 Application을 실제 중재 과정에 적용하여 중재 효과, 타당성, 및 응용 프로그램의 기타 내용.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 6개월 이상 동안 SMCQ에서 주관적 기억력 문제가 있는 환자.
  • 60세 이상의 개인(질병의 특성에 따라 55세까지 완화될 수 있음)이 포함됩니다.
  • 스마트폰을 소유하고 사용하여 인터넷에 액세스할 수 있거나 보호자가 완성을 도울 수 있는 노인도 포함될 수 있습니다.
  • 연구에 자발적으로 참여하고 정보에 입각한 동의를 제공하는 노인도 포함됩니다.

제외 기준:

  • 인지 장애 또는 경도 인지 장애 진단을 받은 노인.
  • 기타 신경계 질환(뇌혈관질환, 뇌염, 뇌종양, 뇌외상, 간질, 파킨슨병, 우울증, 조증 등), 대사질환(빈혈, 갑상선기능저하, 엽산, 비타민B12결핍 등)을 진단받은 고령자 .), 전신마취로 인한 일산화탄소 중독 및 인지기능 저하
  • 실험을 완료할 수 없는 심각한 내과적 및 외과적 질병이 있는 노인도 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
다른: 모바일 헬스 애플리케이션 개입
기존에 수립된 노인을 위한 주관적 기억 호소(SMC) 적용 중재 프로그램의 내용에 따라 각 훈련 모듈 및 기타 내용의 중재 시간 및 빈도(30분/회, 주 1회)를 결정하였다. 응용 프로그램은 총 1 개월 동안 구현되고 지속됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주관적 기억 불만(SMC)
기간: 1개월에 기준선 주관적 기억 불만에서 변경
노인 인구를 위해 고안된 SMC 자체 평가 설문지인 주관적 기억 불만 설문지(SMCQ)가 채택되었습니다. 2차원에는 14개의 항목이 있습니다. 처음 4개 항목은 전체 기억력을 평가하는 데 사용되고 마지막 10개 항목은 일일 기억력을 평가하는 데 사용됩니다.
1개월에 기준선 주관적 기억 불만에서 변경
인지 기능
기간: 1개월 기준 인지 기능에서 변경
인지 영역 평가의 8개 측면을 포함하는 몬트리올 인지 평가(MoCA)가 채택되었습니다. 이 척도의 총점은 30점이며, 점수가 높을수록 인지 기능이 좋은 것입니다. .
1개월 기준 인지 기능에서 변경
메모리
기간: 1개월 기준 메모리에서 변경
곽 교수가 2001년 개발한 AVLT(Auditory Verbal Learning Test)는 노인의 언어 기억 기능을 테스트하는 데 사용된다.
1개월 기준 메모리에서 변경
삶의 질 평가 척도(SF-12)
기간: 1개월 기준 삶의 질에서 변경
삶의 질 평가 척도(SF-12)가 사용됩니다. 총 12문항으로 일반건강, 생리기능, 생리기능, 신체통증, 정신건강, 활력, 사회적기능, 정서기능 등 8개 차원으로 구성되어 있다. 8가지 차원은 신체 건강과 정신 건강의 두 가지 포괄적인 지표로 요약될 수 있습니다.
1개월 기준 삶의 질에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구통계학적 특성
기간: 기준선
기억력 문제가 있는 노인의 일반적인 인구 통계는 연령, 성별, 교육, 직업, 독거 여부 및 만성 질환을 포함하는 자체 제작 설문지로 얻습니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hongli Chen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 2월 15일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 8일

처음 게시됨 (추정)

2023년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NMU-IRB-(2019)437

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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