Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja poznawcza subiektywnych skarg na pamięć (SMCCI)

8 lutego 2023 zaktualizowane przez: Hongli Chen

Interwencja aplikacji Mobile Health dla osób starszych z subiektywnymi skargami na pamięć

Niniejsze badanie zostanie podzielone na dwie części: opracowanie mobilnej aplikacji medycznej dla osób starszych z subiektywnym pogorszeniem pamięci oraz aplikacji interwencyjnej. Zacznij od opracowania i optymalizacji aplikacji w oparciu o model szybkiego prototypowania. Następnie, zgodnie z ramami projektowania i oceny złożonych działań interwencyjnych zaproponowanymi przez Radę ds. Badań Medycznych Wielkiej Brytanii, przeprowadzone zostaną wstępne eksperymenty mające na celu zastosowanie opracowanej aplikacji do rzeczywistego procesu interwencji w celu zbadania efektu interwencji, wykonalności, i inne treści aplikacji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z subiektywnymi dolegliwościami pamięci według SMCQ przez 6 miesięcy i dłużej.
  • Uwzględniono osoby w wieku powyżej 60 lat (w zależności od charakterystyki choroby można ją złagodzić do 55 lat).
  • Uwzględnione mogą być również osoby starsze, które posiadają smartfony i są w stanie korzystać z nich w celu uzyskania dostępu do Internetu lub których opiekunowie mogą pomóc w uzupełnieniu.
  • Uwzględniono również osoby starsze, które dobrowolnie uczestniczą w badaniu i wyrażają świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Starsze osoby dorosłe, u których zdiagnozowano zaburzenia funkcji poznawczych lub łagodne zaburzenia funkcji poznawczych.
  • Osoby starsze, u których zdiagnozowano inne zaburzenia neurologiczne (choroba naczyń mózgowych, zapalenie mózgu, guz mózgu, uraz mózgu, padaczka, choroba Parkinsona, depresja, mania itp.), choroby metaboliczne (niedokrwistość, dysfunkcja tarczycy, niedobór kwasu foliowego i witaminy B12 itp.) .), zatrucie tlenkiem węgla i pogorszenie funkcji poznawczych spowodowane znieczuleniem ogólnym
  • Wykluczone są również osoby starsze z poważnymi chorobami medycznymi i chirurgicznymi, które nie mogą ukończyć eksperymentu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
Inny: Interwencja mobilnej aplikacji zdrowia
Zgodnie z wcześniej sformułowaną treścią programu interwencyjnego aplikacji Subiektywnej Skargi Pamięci (SMC) dla osób starszych, określono czas interwencji i częstotliwość (30 min/czas, raz w tygodniu) każdego modułu szkoleniowego oraz inne treści. Aplikacja zostanie wdrożona i trwała łącznie 1 miesiąc.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywna skarga na pamięć (SMC)
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej subiektywnej skargi na pamięć po 1 miesiącu
Przyjmuje się subiektywny kwestionariusz skargi na pamięć (SMCQ), kwestionariusz samooceny SMC przeznaczony dla osób starszych. Jest 14 elementów w 2 wymiarach. Pierwsze 4 pozycje służą do oceny ogólnej pamięci, a ostatnich 10 pozycji służy do oceny pamięci dziennej.
Zmiana od początkowej subiektywnej skargi na pamięć po 1 miesiącu
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Zmiana funkcji poznawczych w stosunku do linii bazowej po 1 miesiącu
Przyjęto Montreal Cognitive Assessment (MoCA), która obejmuje 8 aspektów oceny domeny poznawczej. Łączny wynik w tej skali wynosi 30 punktów, im wyższy wynik, tym lepsza będzie funkcja poznawcza. .
Zmiana funkcji poznawczych w stosunku do linii bazowej po 1 miesiącu
Pamięć
Ramy czasowe: Zmiana z pamięci linii bazowej po 1 miesiącu
Auditory Verbal Learning Test (AVLT), opracowany przez Kwaka w 2001 roku, służy do testowania funkcji pamięci werbalnej osób starszych.
Zmiana z pamięci linii bazowej po 1 miesiącu
Skala oceny jakości życia (SF-12)
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej jakości życia po 1 miesiącu
Stosowana jest Skala Oceny Jakości Życia (SF-12). W sumie jest 12 pozycji, z 8 wymiarami, którymi są ogólny stan zdrowia, funkcje fizjologiczne, funkcje fizjologiczne, ból fizyczny, zdrowie psychiczne, witalność, funkcje społeczne i funkcje emocjonalne. Osiem wymiarów można podsumować w postaci dwóch kompleksowych wskaźników zdrowia fizycznego i psychicznego.
Zmiana od wyjściowej jakości życia po 1 miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cechy demograficzne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ogólną demografię osób starszych z problemami z pamięcią uzyskuje się za pomocą samodzielnie przygotowanych kwestionariuszy, w tym wieku, płci, wykształcenia, zawodu, tego, czy mieszkają samotnie i chorób przewlekłych.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hongli Chen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

15 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2023

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NMU-IRB-(2019)437

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja mobilnej aplikacji zdrowia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj