Intervention cognitive des plaintes de mémoire subjective (SMCCI)
8 février 2023 mis à jour par: Hongli Chen
Intervention d'une application de santé mobile pour les personnes âgées souffrant de troubles de la mémoire subjective
Cette étude sera divisée en deux parties : le développement de l'application médicale mobile pour les personnes âgées avec déclin subjectif de la mémoire et l'application d'intervention.
Commencez par développer et optimiser l'application sur la base du modèle de prototypage rapide.
Ensuite, conformément au cadre de conception et d'évaluation des mesures d'intervention complexes proposé par le Medical Research Council du Royaume-Uni, des pré-expérimentations seront menées pour appliquer l'application développée au processus d'intervention réel afin de tester l'effet de l'intervention, la faisabilité, et d'autres contenus de l'application.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xianwen Li, PhD
- Numéro de téléphone: 86-025-86869557
- E-mail: xwli0201@njmu.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hongli Chen, Master
- Numéro de téléphone: 86-13260702093
- E-mail: chenhl@njmu.edu.cn
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des plaintes de mémoire subjective par SMCQ pendant 6 mois et plus.
- Les personnes âgées de plus de 60 ans (selon les caractéristiques de la maladie, celle-ci peut être assouplie à 55 ans) sont incluses.
- Les personnes âgées possédant et pouvant utiliser des smartphones pour accéder à Internet, ou dont les soignants peuvent aider à l'achèvement peuvent également être incluses.
- Les personnes âgées qui participent volontairement à l'étude et donnent leur consentement éclairé sont également incluses.
Critère d'exclusion:
- Les personnes âgées chez qui on a diagnostiqué une déficience cognitive ou une déficience cognitive légère.
- Personnes âgées diagnostiquées avec d'autres troubles neurologiques (maladie cérébrovasculaire, encéphalite, tumeur cérébrale, traumatisme cérébral, épilepsie, maladie de Parkinson, dépression, manie, etc.), maladies métaboliques (anémie, dysfonctionnement thyroïdien, carence en acide folique et en vitamine B12, etc. . ), intoxication au monoxyde de carbone et déclin cognitif provoqués par l'anesthésie générale
- Les personnes âgées atteintes de maladies médicales et chirurgicales graves qui ne peuvent pas terminer l'expérience sont également exclues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
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Selon le contenu du programme d'intervention d'application de Plainte de mémoire subjective (SMC) pour les personnes âgées précédemment formulé, le temps d'intervention et la fréquence (30min / temps, une fois par semaine) de chaque module de formation et d'autres contenus ont été déterminés.
L'application sera mise en œuvre et durera au total 1 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Plainte de mémoire subjective (SMC)
Délai: Changement par rapport à la plainte de mémoire subjective de base à 1 mois
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Le Subjective Memory Complaint Questionnaire (SMCQ), un questionnaire d'auto-évaluation SMC conçu pour la population âgée, est adopté.
Il y a 14 éléments en 2 dimensions.
Les 4 premiers items servent à évaluer la mémoire globale et les 10 derniers items servent à évaluer la mémoire quotidienne.
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Changement par rapport à la plainte de mémoire subjective de base à 1 mois
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Fonction cognitive
Délai: Changement par rapport à la fonction cognitive de base à 1 mois
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L'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) est adoptée, qui comprend 8 aspects de l'évaluation du domaine cognitif.
Le score total de cette échelle est de 30 points, plus le score est élevé, meilleure sera la fonction cognitive. .
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Changement par rapport à la fonction cognitive de base à 1 mois
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Mémoire
Délai: Changement par rapport à la mémoire de référence à 1 mois
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Le test d'apprentissage verbal auditif (AVLT), développé par Kwak en 2001, est utilisé pour tester la fonction de mémoire verbale des personnes âgées.
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Changement par rapport à la mémoire de référence à 1 mois
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L'échelle d'évaluation de la qualité de vie (SF-12)
Délai: Changement par rapport à la qualité de vie de base à 1 mois
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L'échelle d'évaluation de la qualité de vie (SF-12) est utilisée.
Il y a 12 items au total, avec 8 dimensions, qui sont la santé générale, la fonction physiologique, la fonction physiologique, la douleur physique, la santé mentale, la vitalité, la fonction sociale et la fonction émotionnelle.
Les huit dimensions peuvent être résumées en deux indicateurs complets de la santé physique et de la santé mentale.
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Changement par rapport à la qualité de vie de base à 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractéristiques démographiques
Délai: Ligne de base
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La démographie générale des personnes âgées souffrant de problèmes de mémoire est obtenue par des questionnaires auto-fabriqués comprenant l'âge, le sexe, l'éducation, la profession, s'ils vivent seuls et les maladies chroniques.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
15 février 2023
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2023
Première publication (ESTIMATION)
9 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
9 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NMU-IRB-(2019)437
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .