Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve interventie van subjectieve geheugenklachten (SMCCI)

8 februari 2023 bijgewerkt door: Hongli Chen

Interventie van mobiele gezondheidsapplicatie voor oudere volwassenen met subjectieve geheugenklachten

Dit onderzoek bestaat uit twee delen: de ontwikkeling van de mobiele medische applicatie voor ouderen met subjectief geheugenverlies en de interventie-applicatie. Start met het ontwikkelen en optimaliseren van de applicatie op basis van het rapid prototyping model. Vervolgens zullen, in overeenstemming met het kader voor het ontwerpen en evalueren van complexe interventiemaatregelen voorgesteld door de Medical Research Council van het Verenigd Koninkrijk, pre-experimenten worden uitgevoerd om de ontwikkelde toepassing toe te passen op het daadwerkelijke interventieproces om het interventie-effect, de haalbaarheid, en andere inhoud van de applicatie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met subjectieve geheugenklachten volgens SMCQ gedurende 6 maanden en langer.
  • Personen ouder dan 60 jaar (afhankelijk van de kenmerken van de ziekte kan deze worden versoepeld tot 55 jaar) zijn inbegrepen.
  • Oudere volwassenen die smartphones bezitten en kunnen gebruiken om toegang te krijgen tot internet, of wiens zorgverleners kunnen helpen bij de voltooiing, kunnen ook worden opgenomen.
  • Oudere volwassenen die vrijwillig deelnemen aan het onderzoek en geïnformeerde toestemming geven, zijn ook inbegrepen.

Uitsluitingscriteria:

  • Oudere volwassenen met de diagnose cognitieve of milde cognitieve stoornissen.
  • Oudere volwassenen gediagnosticeerd met andere neurologische aandoeningen (cerebrovasculaire ziekte, encefalitis, hersentumor, hersentrauma, epilepsie, de ziekte van Parkinson, depressie, manie, enz.), stofwisselingsziekten (bloedarmoede, schildklierdisfunctie, foliumzuur en vitamine B12-tekort, enz. . ), koolmonoxidevergiftiging en cognitieve achteruitgang veroorzaakt door algemene anesthesie
  • Oudere volwassenen met ernstige medische en chirurgische aandoeningen die het experiment niet kunnen voltooien, worden ook uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie groep
Ander: Tussenkomst van mobiele gezondheidsapplicatie
Volgens de inhoud van het eerder geformuleerde interventieprogramma voor subjectieve geheugenklachten (SMC) voor ouderen, werden de interventietijd en de frequentie (30 min / tijd, eenmaal per week) van elke trainingsmodule en andere inhoud bepaald. De applicatie wordt geïmplementeerd en duurt in totaal 1 maand.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve geheugenklacht (SMC)
Tijdsspanne: Verandering van Baseline Subjective Memory Complaint na 1 maand
Subjective Memory Complaint Questionnaire (SMCQ), een SMC-vragenlijst voor zelfbeoordeling die is ontworpen voor ouderen, wordt aangenomen. Er zijn 14 items in 2 dimensies. De eerste 4 items worden gebruikt om het algehele geheugen te evalueren en de laatste 10 items worden gebruikt om het dagelijkse geheugen te evalueren.
Verandering van Baseline Subjective Memory Complaint na 1 maand
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Verandering van Baseline Cognitieve functie na 1 maand
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) wordt aangenomen, dat 8 aspecten van cognitieve domeinbeoordeling omvat. De totaalscore van deze schaal is 30 punten, hoe hoger de score, hoe beter de cognitieve functie zal zijn. .
Verandering van Baseline Cognitieve functie na 1 maand
Geheugen
Tijdsspanne: Wijziging van basislijngeheugen na 1 maand
De Auditieve Verbale Leertest (AVLT), ontwikkeld door Kwak in 2001, wordt gebruikt om de verbale geheugenfunctie van ouderen te testen.
Wijziging van basislijngeheugen na 1 maand
De beoordelingsschaal voor kwaliteit van leven (SF-12)
Tijdsspanne: Verandering van baseline kwaliteit van leven na 1 maand
De Quality of Life Rating Scale (SF-12) wordt gebruikt. Er zijn in totaal 12 items met 8 dimensies, namelijk algemene gezondheid, fysiologisch functioneren, fysiologisch functioneren, fysieke pijn, mentale gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren en emotioneel functioneren. De acht dimensies kunnen worden samengevat in twee uitgebreide indicatoren van lichamelijke gezondheid en geestelijke gezondheid.
Verandering van baseline kwaliteit van leven na 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografische kenmerken
Tijdsspanne: Basislijn
De algemene demografie van de oudere volwassenen met geheugenklachten wordt verkregen door zelfgemaakte vragenlijsten over leeftijd, geslacht, opleiding, beroep, of ze alleen wonen en chronische ziekten.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hongli Chen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

15 februari 2023

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 juni 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2023

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NMU-IRB-(2019)437

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tussenkomst van mobiele gezondheidsapplicatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren