Kognitive intervensjon av subjektiv hukommelsesklager (SMCCI)
8. februar 2023 oppdatert av: Hongli Chen
Intervensjon av mobil helseapplikasjon for eldre voksne med klager om subjektiv hukommelse
Denne studien vil deles inn i to deler: utvikling av den mobile medisinske applikasjonen for eldre voksne med subjektiv hukommelsessvikt og intervensjonsapplikasjonen.
Start med å utvikle og optimalisere applikasjonen basert på rapid prototyping-modellen.
Deretter, i samsvar med rammeverket for utforming og evaluering av komplekse intervensjonstiltak foreslått av Medical Research Council of the United Kingdom, vil det bli utført forhåndseksperimenter for å bruke den utviklede applikasjonen til selve intervensjonsprosessen for å teste intervensjonseffekten, gjennomførbarheten, og annet innhold i applikasjonen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Xianwen Li, PhD
- Telefonnummer: 86-025-86869557
- E-post: xwli0201@njmu.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hongli Chen, Master
- Telefonnummer: 86-13260702093
- E-post: chenhl@njmu.edu.cn
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med subjektive minneplager av SMCQ i 6 måneder og oppover.
- Personer over 60 år (avhengig av sykdommens karakteristika, kan den slappes av til 55 år) er inkludert.
- Eldre voksne som eier og kan bruke smarttelefoner for å få tilgang til Internett, eller hvis omsorgspersoner kan hjelpe til med gjennomføringen, kan også inkluderes.
- Eldre voksne som frivillig deltar i studien og gir informert samtykke er også inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Eldre voksne diagnostisert med kognitiv eller mild kognitiv svikt.
- Eldre voksne diagnostisert med andre nevrologiske lidelser (cerebrovaskulær sykdom, encefalitt, hjernesvulst, hjernetraume, epilepsi, Parkinsons sykdom, depresjon, mani, etc.), metabolske sykdommer (anemi, skjoldbrusk dysfunksjon, folsyre og vitamin B12-mangel, etc.) . ), karbonmonoksidforgiftning og kognitiv nedgang forårsaket av generell anestesi
- Eldre voksne med alvorlige medisinske og kirurgiske sykdommer som ikke kan gjennomføre forsøket er også ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
|
I henhold til innholdet i Intervensjonsprogrammet for Subjective Memory Complaint (SMC) for eldre voksne som tidligere er formulert, ble intervensjonstiden og frekvensen (30 minutter / gang, en gang i uken) for hver treningsmodul og annet innhold bestemt.
Søknaden vil bli implementert og vart i totalt 1 måned.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv minneklage (SMC)
Tidsramme: Endring fra Baseline Subjektiv Memory Complaint ved 1 måned
|
Subjective Memory Complaint Questionnaire (SMCQ), et selvevalueringsskjema for SMC designet for den eldre befolkningen, er tatt i bruk.
Det er 14 varer i 2 dimensjoner.
De første 4 elementene brukes til å evaluere det totale minnet og de siste 10 elementene brukes til å evaluere det daglige minnet.
|
Endring fra Baseline Subjektiv Memory Complaint ved 1 måned
|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Endring fra baseline kognitiv funksjon ved 1 måned
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er tatt i bruk, som inkluderer 8 aspekter ved kognitiv domenevurdering.
Den totale poengsummen på denne skalaen er 30 poeng, jo høyere poengsummen er, jo bedre vil den kognitive funksjonen være. .
|
Endring fra baseline kognitiv funksjon ved 1 måned
|
|
Hukommelse
Tidsramme: Bytt fra Baseline Memory ved 1 måned
|
Auditory Verbal Learning Test (AVLT), utviklet av Kwak i 2001, brukes til å teste den verbale minnefunksjonen til eldre voksne.
|
Bytt fra Baseline Memory ved 1 måned
|
|
The Quality of Life Rating Scale (SF-12)
Tidsramme: Endring fra Baseline Livskvalitet ved 1 måned
|
Livskvalitetsskalaen (SF-12) brukes.
Det er totalt 12 elementer, med 8 dimensjoner, som er generell helse, fysiologisk funksjon, fysiologisk funksjon, fysisk smerte, mental helse, vitalitet, sosial funksjon og emosjonell funksjon.
De åtte dimensjonene kan oppsummeres til to omfattende indikatorer for fysisk helse og psykisk helse.
|
Endring fra Baseline Livskvalitet ved 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske kjennetegn
Tidsramme: Grunnlinje
|
Generell demografi av eldre voksne med hukommelsesproblemer er hentet fra selvlagde spørreskjemaer inkludert alder, kjønn, utdanning, yrke, om de bor alene og kroniske sykdommer.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
15. februar 2023
Primær fullføring (FORVENTES)
30. juni 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2023
Først lagt ut (ANSLAG)
9. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
9. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NMU-IRB-(2019)437
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .