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Intervento cognitivo dei disturbi della memoria soggettiva (SMCCI)

8 febbraio 2023 aggiornato da: Hongli Chen

Intervento dell'applicazione sanitaria mobile per gli anziani con disturbi della memoria soggettiva

Questo studio sarà diviso in due parti: lo sviluppo dell'applicazione medica mobile per gli anziani con declino della memoria soggettiva e l'applicazione dell'intervento. Inizia sviluppando e ottimizzando l'applicazione basata sul modello di prototipazione rapida. Quindi, in conformità con il quadro di progettazione e valutazione di misure di intervento complesse proposto dal Medical Research Council del Regno Unito, verranno effettuati pre-esperimenti per applicare l'applicazione sviluppata al processo di intervento effettivo per testare l'effetto dell'intervento, la fattibilità, e altri contenuti dell'applicazione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con disturbi della memoria soggettiva da SMCQ per 6 mesi e oltre.
  • Sono inclusi gli individui di età superiore ai 60 anni (a seconda delle caratteristiche della malattia, può essere ridotto a 55 anni).
  • Possono essere inclusi anche gli anziani che possiedono e sono in grado di utilizzare smartphone per accedere a Internet o i cui assistenti possono assistere nel completamento.
  • Sono inclusi anche gli anziani che partecipano volontariamente allo studio e forniscono il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Anziani con diagnosi di decadimento cognitivo cognitivo o lieve.
  • Anziani con diagnosi di altri disturbi neurologici (malattie cerebrovascolari, encefalite, tumore cerebrale, trauma cerebrale, epilessia, morbo di Parkinson, depressione, mania, ecc.), malattie metaboliche (anemia, disfunzione tiroidea, carenza di acido folico e vitamina B12, ecc.) . ), avvelenamento da monossido di carbonio e declino cognitivo causato dall'anestesia generale
  • Sono esclusi anche gli anziani con gravi patologie medico-chirurgiche che non possono portare a termine l'esperimento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
Altro: Intervento dell'applicazione sanitaria mobile
In base ai contenuti del programma di intervento applicativo per il Disturbo della Memoria Soggettiva (SMC) per gli anziani precedentemente formulato, sono stati determinati il ​​tempo di intervento e la frequenza (30 minuti/ora, una volta alla settimana) di ciascun modulo formativo e altri contenuti. L'applicazione sarà implementata e durerà per un totale di 1 mese.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reclamo di memoria soggettiva (SMC)
Lasso di tempo: Variazione dal reclamo di memoria soggettiva al basale a 1 mese
Viene adottato il questionario di reclamo sulla memoria soggettiva (SMCQ), un questionario di autovalutazione SMC progettato per la popolazione anziana. Ci sono 14 elementi in 2 dimensioni. I primi 4 elementi vengono utilizzati per valutare la memoria complessiva e gli ultimi 10 elementi vengono utilizzati per valutare la memoria giornaliera.
Variazione dal reclamo di memoria soggettiva al basale a 1 mese
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Variazione dalla funzione cognitiva di base a 1 mese
Viene adottato il Montreal Cognitive Assessment (MoCA), che include 8 aspetti della valutazione del dominio cognitivo. Il punteggio totale di questa scala è di 30 punti, più alto è il punteggio, migliore sarà la funzione cognitiva. .
Variazione dalla funzione cognitiva di base a 1 mese
Memoria
Lasso di tempo: Modifica dalla memoria di riferimento a 1 mese
L'Auditory Verbal Learning Test (AVLT), sviluppato da Kwak nel 2001, viene utilizzato per testare la funzione della memoria verbale degli anziani.
Modifica dalla memoria di riferimento a 1 mese
La scala di valutazione della qualità della vita (SF-12)
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla qualità della vita di base a 1 mese
Viene utilizzata la scala di valutazione della qualità della vita (SF-12). Ci sono 12 elementi in totale, con 8 dimensioni, che sono salute generale, funzione fisiologica, funzione fisiologica, dolore fisico, salute mentale, vitalità, funzione sociale e funzione emotiva. Le otto dimensioni possono essere riassunte in due indicatori completi di salute fisica e salute mentale.
Variazione rispetto alla qualità della vita di base a 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche demografiche
Lasso di tempo: Linea di base
I dati demografici generali degli anziani con disturbi della memoria sono ottenuti da questionari autoprodotti che includono età, sesso, istruzione, occupazione, se vivono da soli e malattie croniche.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hongli Chen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

15 febbraio 2023

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2023

Primo Inserito (STIMA)

9 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NMU-IRB-(2019)437

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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