ENDOMED: 治療中の画像による子宮内膜症病変の進展の評価 (ENDOMED)
ENDOMED: 治療前後の MRI での子宮内膜症病変の進展の評価。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
D-0 診察: 患者は、子宮内膜症の疑いを評価するために当科の婦人科医の 1 人に紹介されます。
症状が子宮内膜症を示唆しており、患者がまだ MRI を受けていない場合は、部門で実施されます。 いずれの場合も、包含 MRI は部門の紹介放射線科医によって実施またはレビューされます。
その後、患者は NoEndo (子宮内膜症の国立天文台) プロジェクトに参加するよう提案されます。 このアプリケーションを介して、患者は生活の質と痛みを評価するアンケートに記入することができます (SF 36、EHP 30、EHP 5、FSFI、GIQLI)。
さらに、患者の病歴、年齢、BMI、治療の種類と期間、および臨床検査が NoEndo アプリケーションを介して収集されます。 ホルモン治療(分子と投与量の選択の詳細を含む)またはMAP(生殖のための医療支援)(選択された治療順序の詳細を含む)または治療の中止(理由の詳細を含む)での最初の管理の間の最初の治療選択は、 NoEndo アプリケーションで収集されます。
M-6 診察: 治療の 6 か月後に、患者は診察を受け、受けた治療に対する耐性を評価します。 彼女は、生活の質と痛みを評価するアンケートに記入するよう求められます。 治療または治療戦略の変更は通知されます。
患者のコンプライアンスと、無月経が達成されたかどうかが記録されます。 M-12 MRI: 12 か月後、患者はクレルモン フェランの CHU にあるリファレンス センターで、最初の検査と同じモダリティとサービス プロトコルに従って、新しい MRI 検査を受けます。
M-12 診察: 患者の治療耐性と服薬順守を再評価するために、患者の診察を再度受けます。 彼女の痛みと、彼女が NoEndo アプリケーションを介して事前に記入する QOL アンケートの結果を評価します。 また、MRIの結果を分析します。
その後、治療の継続、PMAコース、手術など、将来に向けて可能なさまざまな管理オプションについて患者と話し合います。
患者が 1 年間の MRI の前に妊娠している、または妊娠していた場合は、その情報が通知され、サーベイランス MRI が遅れる場合があります。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス
- 募集
- CHU Clermont-Ferrand
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主任研究者:
- Claire FIGUIER
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 子宮内膜症の手術歴なし
- -リファレンスセンターで実施またはレビューされたMRIによって疑われる子宮内膜症の診断
- -治療を必要とする症状の存在
除外基準:
- 妊娠中または閉経後の患者
- フランス語を話さない、フランスの社会保障制度に加入していない
- 未成年または後見人
- 最初の例での外科的管理の必要性
- -MRIの禁忌(閉所恐怖症、腎不全、ガドリニウムアレルギー、金属インプラントの体内存在)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病変の進化
時間枠:2年
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1 年間のホルモン治療前後の骨盤 MRI での子宮内膜症病変を比較すること。
病変の大きさ、外観、位置を比較します
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床評価
時間枠:2年
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Medical Outcomes Study Short Form (MOS SF-36) スコア、子宮内膜症で使用されるジェネラリスト QOL アンケートの進化に基づいて、治療を受けている患者の臨床的進化を評価する
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2年
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臨床評価 2
時間枠:2年
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子宮内膜症に特化した生活の質に関するアンケートである子宮内膜症健康プロファイル 30 (EHP-30) スコアの進展に基づいて、治療を受けている患者の臨床的進展を評価します。
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Claire Figuier、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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