冠動脈患者におけるアクティブなビデオゲームの練習と運動との比較による急性反応の調査
冠動脈患者における有酸素運動と能動的ビデオゲームの急性反応の比較
調査の概要
詳細な説明
個人の病因、人口統計情報（年齢、性別、配偶者の有無、教育、職業）、危険因子（喫煙、飲酒、運動習慣）、身長、体重、履歴書、家族歴、使用した薬、および努力テストの結果が記録されます.
エネルギー消費の評価: アクティブなビデオ ゲームや運動中のエネルギー消費は、アクティビティ モニターを使用して評価されます。 アクティビティモニターは上腕に取り付けます。 その加速度計は、皮膚温度、電気皮膚反応、熱流束、および運動中のエネルギー消費を測定します。
血行動態および肺反応の評価:
血圧：血圧計で測定します。 認識された努力: 認識された努力の程度は、修正ボーグ スケールで評価されます。
息切れ: 息切れは修正ボーグスケールで評価されます。
心拍数と酸素飽和度：パルスオキシメトリーで評価します。 血管反応の評価：アクティブなビデオゲームや運動に対する血管反応を評価するために、動脈硬化が評価されます。 動脈硬化は、カフで自動的に測定できる SphygmocorXCEL デバイスの助けを借りて、非侵襲的な方法で測定されます。 患者の年齢、性別、血圧、身長、体重、動脈、頸動脈と大腿動脈の間の頸動脈胸骨ノッチ距離は、トランスデューサを介して上腕動脈の圧力を増加させた後、コンピュータに入力されたデータ間の距離として計算されます (増強指数)そして再び、動脈を介した頸動脈大腿脈波伝播速度（脈波伝播速度）の測定が行われます。
両方の介入から受けた喜びは、視覚的アナログ スケール (0-10) に従って評価されます。
アクティブ ビデオ ゲーム介入 アクティブ ビデオ ゲーム介入は、コンソールとセンサーで構成される仮想現実システム (XBOX360、マイクロソフト、米国) を使用して実行されます。
アクティブなビデオ ゲームは、ボウリング、リバー ラッシュ、ラリー ボール、リフレックス リッジ ゲームで構成されます。
参加者は、最初の 5 分間はウォームアップのための軽いペースのゲーム、15 分間が完了するまでさまざまな体の動きを伴う活発なゲーム、およびクールダウンのための 5 分間の軽いペースのゲームで、合計 25 分間運動します。
参加者は、アクティブなビデオ ゲームを同じ順序で完了します。 有酸素運動の介入 運動の介入は、トレッドミルでの継続的な中程度の強度の歩行セッションで構成されます。 最初の 5 分間のウォームアップの後、15 分間のウォーキング セッションで最大心拍数予備量 (HRR) の 55 ～ 70% で、5 分間のクールダウンを行い、合計 25 分間のエクササイズを行います。
参加者の血圧、心拍数、酸素飽和度、呼吸困難、および知覚される一般的な疲労 (Mod.Borg 0-10) は、介入前、負荷の終了時、運動後、および介入の 5 分後に評価されます。 . セッションの前後に動脈硬化を測定します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Balcova
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İzmir、Balcova、七面鳥、35140
- Dokuz Eylül University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 冠動脈疾患と診断されたこと
- 臨床的に安定していること
- ボランティアになる
除外基準:
- 不安定狭心症の存在
- ペースメーカーの存在
- 心筋症の存在
- 高い心血管リスクの存在
- 11月の重度の神経学的、肺および筋骨格系疾患の存在
- 患者は研究をやめたいと思っています
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アクティブなビデオゲームへの介入
アクティブなビデオゲーム介入は、コンソールとセンサーで構成される仮想現実システム (XBOX360、マイクロソフト、米国) を使用して実行されます。 アクティブなビデオ ゲームは、ボウリング、リバー ラッシュ、ラリー ボール、リフレックス リッジ ゲームで構成されています。 参加者は、最初の 5 分間はウォームアップとして軽いペースのゲームを行い、その後 15 分間が終了するまでさまざまな体の動きを伴う活発なゲームを行い、クールダウンとして 5 分間軽いペースのゲームを行い、合計 25 分間運動します。 参加者は同じ順序でアクティブなビデオ ゲームを完了します。 |
クローズドエンベロープ方式では、参加者がアクティブなビデオゲームと有酸素運動を実行する順序が決定されます。
2週間の介入の間に適用されます。
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アクティブコンパレータ：有酸素運動介入
運動介入は、トレッドミルでの継続的な中程度の強度のウォーキング セッションで構成されます。
最初の 5 分間のウォームアップの後、ピーク予備心拍数 (HRR) の 55 ～ 70% で 15 分間のウォーキング セッションと 5 分間のクールダウンを行って、合計 25 分間のエクササイズが実行されます。
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クローズドエンベロープ方式では、参加者がアクティブなビデオゲームと有酸素運動を実行する順序が決定されます。
2週間の介入の間に適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動負荷終了時の心拍数
時間枠：ウォームアップ後の運動の15分目。
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ウォーミングアップ後、15分間の運動負荷終了時にパルスオキシメーターで測定します。
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ウォームアップ後の運動の15分目。
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運動負荷終末血圧
時間枠：ウォームアップ後の運動の15分目。
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ウォーミングアップ後、15分間の運動負荷終了時に血圧計で測定します。
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ウォームアップ後の運動の15分目。
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運動負荷は認識された努力を終了します
時間枠：ウォームアップ後の運動の15分目。
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認識された努力の程度は、ウォーミングアップ後 15 分間の運動負荷の終了時に、修正されたボーグ スケール (M.Borg 0-10) で評価されます。
その人の修正ボーグスコアが増加すると、知覚される努力が増加します。
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ウォームアップ後の運動の15分目。
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運動負荷終了時の酸素飽和度
時間枠：ウォームアップ後の運動の15分目。
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酸素飽和度は、ウォームアップ後 15 分間の運動負荷の終了時にパルスオキシメトリーによって評価されます。
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ウォームアップ後の運動の15分目。
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運動負荷終了時の息切れ
時間枠：ウォームアップ後の運動の15分目。
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息切れは、ウォーミングアップ後、15 分間の運動負荷の終了時に修正ボーグ スケール (M.Borg 0-10) で評価されます。人の修正ボーグ スコアが増加すると、知覚される息切れが増加します。
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ウォームアップ後の運動の15分目。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エネルギー消費の評価
時間枠：「運動介入中、平均25分」
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アクティブなビデオ ゲームや運動中のエネルギー消費は、アクティビティ モニターを使用して評価されます。
アクティビティモニターは上腕に取り付けます。
その加速度計は、皮膚温度、電気皮膚反応、熱流束、および運動中のエネルギー消費を測定します。
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「運動介入中、平均25分」
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動脈硬化の評価
時間枠：介入前
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動脈硬化は、カフで自動的に測定できる SphygmocorXCEL デバイスの助けを借りて、非侵襲的な方法で測定されます。
トランスデューサーによって、上腕動脈の圧力が増加し (増大指数)、頸動脈大腿脈波速度 (脈波速度) 測定が動脈上で行われます。
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介入前
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ベースライン血圧
時間枠：介入前
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収縮期および拡張期血圧は、血圧計で測定されます。
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介入前
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介入終了時血圧
時間枠：介入後最初の数分以内
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収縮期および拡張期血圧は、血圧計で測定されます。
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介入後最初の数分以内
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評価血圧
時間枠：練習後5分
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収縮期および拡張期血圧は、血圧計で測定されます。
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練習後5分
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ベースライン心拍数
時間枠：介入前
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心拍数は、パルスオキシメトリーによって評価されます。
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介入前
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評価心拍数
時間枠：練習後5分
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心拍数は、パルスオキシメトリーによって評価されます。
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練習後5分
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ベースライン認識努力
時間枠：介入前
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知覚された努力の程度は、修正ボーグ スケール (M.Borg 0-10) で評価されます。人の修正ボーグ スコアが増加すると、知覚された努力も増加します。
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介入前
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介入の終わり 認識された努力
時間枠：介入後最初の数分以内
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知覚された努力の程度は、修正ボーグ スケール (M.Borg) で評価されます。その人の修正ボーグ スコアが増加すると、知覚された努力も増加します。
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介入後最初の数分以内
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認識された努力の評価
時間枠：練習後5分
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知覚された努力の程度は、修正ボーグ スケール (M.Borg) で評価されます。その人の修正ボーグ スコアが増加すると、知覚された努力も増加します。
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練習後5分
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ベースライン息切れ
時間枠：介入前
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息切れは、修正ボーグ スケール (M.Borg) で評価されます。人の修正ボーグ スコアが増加すると、知覚される息切れが増加します。
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介入前
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評価 息切れ
時間枠：練習後5分
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息切れは、修正ボーグ スケール (M.Borg) で評価されます。人の修正ボーグ スコアが増加すると、知覚される息切れが増加します。
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練習後5分
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ベースライン酸素飽和度
時間枠：介入前
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酸素飽和度は、パルスオキシメトリーによって評価されます。
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介入前
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評価酸素飽和度
時間枠：練習後5分
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酸素飽和度は、パルスオキシメトリーによって評価されます。
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練習後5分
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介入の楽しみ
時間枠：介入後5分
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両方の介入から得られる楽しさは、視覚的アナログ スケール (0-10) に従って評価されます。視覚的アナログ スケール スコアが増加するにつれて、運動に対する個人の満足度が増加します。
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介入後5分
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動脈硬化の評価
時間枠：介入後の「最初の数分」
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動脈硬化は、カフを使用して自動的に測定できる SphygmocorXCEL デバイスを使用した非侵襲的方法で測定されます。
トランスデューサーを使用して、上腕動脈の圧力が増加し (増大指数)、動脈全体で頸動脈-大腿部の脈波速度 (脈波速度) の測定が行われます。
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介入後の「最初の数分」
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介入終了時の心拍数
時間枠：介入後の「最初の数分」
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心拍数はパルスオキシメトリーによって評価されます。
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介入後の「最初の数分」
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介入の終了 息切れ
時間枠：介入後の「最初の数分」
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息切れは、修正ボーグ スケール (M.Borg) で評価されます。人の修正ボーグ スコアが増加するにつれて、知覚される息切れも増加します。
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介入後の「最初の数分」
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酸素飽和の終わり
時間枠：介入後の「最初の数分」
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酸素飽和度はパルスオキシメトリーによって評価されます。
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介入後の「最初の数分」
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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