- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05722366
Enquête sur les réponses aiguës de la pratique active des jeux vidéo par rapport à l'exercice chez les patients coronariens
Comparaison des réponses aiguës de l'exercice aérobie et des jeux vidéo actifs chez les patients coronariens
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étiologie des individus, les informations démographiques (âge, sexe, état civil, éducation, profession), les facteurs de risque (tabagisme, consommation d'alcool, habitude d'exercice), la taille, le poids, le curriculum vitae, les antécédents familiaux, les médicaments utilisés et les résultats des tests d'effort seront enregistrés .
Évaluation de la dépense énergétique : la dépense énergétique pendant les jeux vidéo actifs et l'exercice sera évaluée à l'aide du moniteur d'activité. Le moniteur d'activité sera attaché au bras supérieur. Son accéléromètre mesure la température de la peau, la réponse galvanique de la peau et le flux de chaleur, ainsi que la dépense énergétique pendant le mouvement.
Évaluation des réponses hémodynamiques et pulmonaires :
Tension artérielle : Elle sera mesurée avec un sphygmomanomètre. Effort perçu : Le degré d'effort perçu sera évalué avec l'échelle de Borg modifiée.
Essoufflement : l'essoufflement sera évalué à l'aide de l'échelle de Borg modifiée.
Fréquence cardiaque et saturation en oxygène : Elle sera évaluée par oxymétrie de pouls. Évaluation des réponses vasculaires : la rigidité artérielle sera évaluée pour évaluer les réponses vasculaires aux jeux vidéo actifs et à l'exercice. La rigidité artérielle sera mesurée avec une méthode non invasive à l'aide de l'appareil SphygmocorXCEL, qui peut mesurer automatiquement avec le brassard. L'âge, le sexe, la pression artérielle, la taille, le poids, la distance carotide-sternale du patient entre l'artère, l'artère carotide-fémorale comme la distance entre les données saisies à l'ordinateur après avoir augmenté la pression sur l'artère brachiale à travers un transducteur (indice d'augmentation) et encore une fois, des mesures de la vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale via l'artère (vitesse de l'onde de pouls) seront effectuées.
Le plaisir retiré des deux interventions sera évalué selon l'échelle visuelle analogique (0-10).
Intervention de jeu vidéo actif L'intervention de jeu vidéo actif sera réalisée avec un système de réalité virtuelle (XBOX360, Microsoft, USA) composé d'une console et d'un capteur.
Les jeux vidéo actifs comprennent les jeux Bowling, River Rush, Rally Ball et Reflex Ridge.
Les participants s'entraîneront pendant un total de 25 minutes avec des jeux légers pour s'échauffer pendant les 5 premières minutes, puis des jeux rapides avec différents mouvements du corps jusqu'à ce que les 15 minutes soient terminées, et des jeux légers pendant 5 minutes pour se rafraîchir.
Les participants termineront des jeux vidéo actifs dans le même ordre. Intervention d'exercice aérobique L'intervention d'exercice consistera en une séance de marche continue d'intensité modérée sur le tapis roulant. Après les 5 premières minutes d'échauffement, à 55-70% de la réserve de fréquence cardiaque maximale (HRR) avec une séance de marche de 15 minutes et 5 minutes de refroidissement, un total de 25 minutes d'exercice sera effectué.
La pression artérielle, la fréquence cardiaque, la saturation en oxygène, la dyspnée et la fatigue générale perçue (Mod.Borg 0-10) des participants seront évaluées avant les interventions, à la fin du chargement, après l'exercice et 5 minutes après l'intervention . Avant et après les séances, la rigidité artérielle sera mesurée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Balcova
-
İzmir, Balcova, Turquie, 35140
- Dokuz Eylul University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir reçu un diagnostic de maladie coronarienne
- Être cliniquement stable
- Devenir bénévole
Critère d'exclusion:
- La présence d'angor instable
- La présence d'un stimulateur cardiaque
- La présence d'une cardiomyopathie
- La présence d'un risque cardiovasculaire élevé
- La présence de novembre de graves maladies du système neurologique, pulmonaire et musculo-squelettique
- Le patient veut quitter l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Intervention active dans le jeu vidéo
L'intervention active en matière de jeux vidéo sera réalisée avec un système de réalité virtuelle (XBOX360, Microsoft, USA) composé d'une console et d'un capteur. Les jeux vidéo actifs comprennent les jeux Bowling, River Rush, Rally Ball et Reflex Ridge. Les participants feront de l'exercice pendant un total de 25 minutes avec des jeux légers pour l'échauffement pendant les 5 premières minutes, puis des jeux rapides avec différents mouvements du corps jusqu'à ce que les 15 minutes soient terminées, et des jeux légers pendant 5 minutes pour se calmer. Les participants termineront des jeux vidéo actifs dans le même ordre. |
Avec la méthode de l'enveloppe fermée, l'ordre dans lequel les participants effectueront des jeux vidéo actifs et des exercices aérobiques sera déterminé.
Il sera appliqué avec 2 semaines entre les interventions.
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Comparateur actif: Intervention d'exercice aérobie
L'intervention physique consistera en une séance continue de marche d'intensité modérée sur le tapis roulant.
Après les 5 premières minutes d'échauffement, à 55-70 % de la réserve de fréquence cardiaque maximale (HRR) avec une séance de marche de 15 minutes et 5 minutes de récupération au total, 25 minutes d'exercice seront effectuées.
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Avec la méthode de l'enveloppe fermée, l'ordre dans lequel les participants effectueront des jeux vidéo actifs et des exercices aérobiques sera déterminé.
Il sera appliqué avec 2 semaines entre les interventions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence cardiaque de fin de charge d'exercice
Délai: A la 15ème minute de l'exercice après l'échauffement.
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Elle sera mesurée avec un oxymètre de pouls au bout de 15 minutes de charge d'exercice après l'échauffement.
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A la 15ème minute de l'exercice après l'échauffement.
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Charge d'exercice et tension artérielle
Délai: A la 15ème minute de l'exercice après l'échauffement.
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Elle sera mesurée à l'aide d'un tensiomètre au bout de 15 minutes de charge d'exercice après échauffement.
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A la 15ème minute de l'exercice après l'échauffement.
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Charge d'exercice et effort perçu
Délai: A la 15ème minute de l'exercice après l'échauffement.
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Le degré d'effort perçu sera évalué avec l'échelle de borg modifiée (M.Borg 0-10) au bout de 15 minutes de charge d'exercice après échauffement.
À mesure que le score de borg modifié de la personne augmente, l'effort perçu augmentera.
|
A la 15ème minute de l'exercice après l'échauffement.
|
|
Charge d'exercice et saturation en oxygène
Délai: A la 15ème minute de l'exercice après l'échauffement.
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La saturation en oxygène sera évaluée par oxymétrie de pouls au bout de 15 minutes de charge d'exercice après l'échauffement.
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A la 15ème minute de l'exercice après l'échauffement.
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Charge d'exercice et essoufflement
Délai: A la 15ème minute de l'exercice après l'échauffement.
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L'essoufflement sera évalué avec l'échelle de borg modifiée (M.Borg 0-10) à la fin de 15 minutes de charge d'exercice après l'échauffement. À mesure que le score de borg modifié de la personne augmente, l'essoufflement perçu augmentera.
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A la 15ème minute de l'exercice après l'échauffement.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la dépense énergétique
Délai: ''Pendant l'intervention d'exercice, en moyenne 25 minutes''
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La dépense énergétique pendant les jeux vidéo actifs et l'exercice sera évaluée à l'aide du moniteur d'activité.
Le moniteur d'activité sera attaché au bras supérieur.
Son accéléromètre mesure la température de la peau, la réponse galvanique de la peau et le flux de chaleur, ainsi que la dépense énergétique pendant le mouvement.
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''Pendant l'intervention d'exercice, en moyenne 25 minutes''
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Évaluation de la rigidité artérielle
Délai: Avant intervention
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La rigidité artérielle sera mesurée avec une méthode non invasive à l'aide de l'appareil SphygmocorXCEL, qui peut mesurer automatiquement avec le brassard.
Au moyen d'un transducteur, la pression sur l'artère brachiale sera augmentée (indice d'augmentation) et des mesures de la vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale (vitesse de l'onde de pouls) seront effectuées sur l'artère.
|
Avant intervention
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Tension artérielle de base
Délai: Avant intervention
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La pression artérielle systolique et diastolique sera mesurée avec un sphygmomanomètre.
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Avant intervention
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Tension artérielle en fin d'intervention
Délai: Dans les premières minutes après l'intervention
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La pression artérielle systolique et diastolique sera mesurée avec un sphygmomanomètre.
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Dans les premières minutes après l'intervention
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Évaluation de la pression artérielle
Délai: 5 minutes après les exercices
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La pression artérielle systolique et diastolique sera mesurée avec un sphygmomanomètre.
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5 minutes après les exercices
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Fréquence cardiaque de base
Délai: Avant intervention
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La fréquence cardiaque sera évaluée par oxymétrie de pouls.
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Avant intervention
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Fréquence cardiaque d'évaluation
Délai: 5 minutes après les exercices
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La fréquence cardiaque sera évaluée par oxymétrie de pouls.
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5 minutes après les exercices
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Effort perçu de base
Délai: Avant intervention
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Le degré d'effort perçu sera évalué avec l'échelle de Borg modifiée (M.Borg 0-10). À mesure que le score de Borg modifié de la personne augmente, l'effort perçu augmentera.
|
Avant intervention
|
|
Effort perçu en fin d'intervention
Délai: Dans les premières minutes après l'intervention
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Le degré d'effort perçu sera évalué avec l'échelle de Borg modifiée (M.Borg). À mesure que le score de Borg modifié de la personne augmente, l'effort perçu augmentera.
|
Dans les premières minutes après l'intervention
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|
Evaluation de l'effort perçu
Délai: 5 minutes après les exercices
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Le degré d'effort perçu sera évalué avec l'échelle de Borg modifiée (M.Borg). À mesure que le score de Borg modifié de la personne augmente, l'effort perçu augmentera.
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5 minutes après les exercices
|
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Essoufflement de base
Délai: Avant intervention
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L'essoufflement sera évalué à l'aide de l'échelle de Borg modifiée (M.Borg). À mesure que le score de Borg modifié de la personne augmente, l'essoufflement perçu augmentera.
|
Avant intervention
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Évaluation Essoufflement
Délai: 5 minutes après les exercices
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L'essoufflement sera évalué à l'aide de l'échelle de Borg modifiée (M.Borg). À mesure que le score de Borg modifié de la personne augmente, l'essoufflement perçu augmentera.
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5 minutes après les exercices
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Saturation en oxygène de base
Délai: Avant intervention
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La saturation en oxygène sera évaluée par oxymétrie de pouls.
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Avant intervention
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Évaluation Saturation en oxygène
Délai: 5 minutes après les exercices
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La saturation en oxygène sera évaluée par oxymétrie de pouls.
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5 minutes après les exercices
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Plaisir des interventions
Délai: 5 minutes après les interventions
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Le plaisir reçu des deux interventions sera évalué selon l'échelle visuelle analogique (0-10). À mesure que le score de l'échelle visuelle analogique augmente, la satisfaction de la personne à l'égard de l'exercice augmente.
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5 minutes après les interventions
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Évaluation de la rigidité artérielle
Délai: ''Premières minutes'' après l'intervention
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La rigidité artérielle sera mesurée avec une méthode non invasive à l'aide du dispositif SphygmocorXCEL, qui peut mesurer automatiquement avec le brassard.
Au moyen d'un transducteur, la pression sur l'artère brachiale sera augmentée (indice d'augmentation) et des mesures de la vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale (vitesse de l'onde de pouls) seront effectuées sur l'artère.
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''Premières minutes'' après l'intervention
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Fréquence cardiaque de fin d'intervention
Délai: ''Premières minutes'' après l'intervention
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La fréquence cardiaque sera évaluée par oxymétrie de pouls.
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''Premières minutes'' après l'intervention
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Fin de l'intervention Essoufflement
Délai: ''Premières minutes'' après l'intervention
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L'essoufflement sera évalué avec l'échelle de Borg modifiée (M.Borg). À mesure que le score de Borg modifié de la personne augmente, l'essoufflement perçu augmentera.
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''Premières minutes'' après l'intervention
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Fin de la saturation en oxygène
Délai: ''Premières minutes'' après l'intervention
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La saturation en oxygène sera évaluée par oxymétrie de pouls.
|
''Premières minutes'' après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DokuzEU-CAD-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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