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Enquête sur les réponses aiguës de la pratique active des jeux vidéo par rapport à l'exercice chez les patients coronariens

6 septembre 2023 mis à jour par: Hande Cörüt, Dokuz Eylul University

Comparaison des réponses aiguës de l'exercice aérobie et des jeux vidéo actifs chez les patients coronariens

Au moins 25 volontaires ayant reçu un diagnostic de maladie coronarienne au Département de cardiologie de l'Université Dokuz Eylul et répondant aux critères de suivi et d'inclusion participeront à l'étude. Les informations démographiques et cliniques des participants seront interrogées. Les jeux vidéo actifs et les séances d'exercices seront randomisés pour durer 25 minutes. Avant et après les séances, la fréquence cardiaque, la tension artérielle, l'essoufflement, la saturation en oxygène et la raideur artérielle seront mesurés. De plus, la dépense énergétique, la fréquence cardiaque, l'effort perçu, l'essoufflement et la saturation en oxygène seront enregistrés pendant les séances. À la fin des séances, on demandera à la personne si elle aime les jeux vidéo actifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'étiologie des individus, les informations démographiques (âge, sexe, état civil, éducation, profession), les facteurs de risque (tabagisme, consommation d'alcool, habitude d'exercice), la taille, le poids, le curriculum vitae, les antécédents familiaux, les médicaments utilisés et les résultats des tests d'effort seront enregistrés .

Évaluation de la dépense énergétique : la dépense énergétique pendant les jeux vidéo actifs et l'exercice sera évaluée à l'aide du moniteur d'activité. Le moniteur d'activité sera attaché au bras supérieur. Son accéléromètre mesure la température de la peau, la réponse galvanique de la peau et le flux de chaleur, ainsi que la dépense énergétique pendant le mouvement.

Évaluation des réponses hémodynamiques et pulmonaires :

Tension artérielle : Elle sera mesurée avec un sphygmomanomètre. Effort perçu : Le degré d'effort perçu sera évalué avec l'échelle de Borg modifiée.

Essoufflement : l'essoufflement sera évalué à l'aide de l'échelle de Borg modifiée.

Fréquence cardiaque et saturation en oxygène : Elle sera évaluée par oxymétrie de pouls. Évaluation des réponses vasculaires : la rigidité artérielle sera évaluée pour évaluer les réponses vasculaires aux jeux vidéo actifs et à l'exercice. La rigidité artérielle sera mesurée avec une méthode non invasive à l'aide de l'appareil SphygmocorXCEL, qui peut mesurer automatiquement avec le brassard. L'âge, le sexe, la pression artérielle, la taille, le poids, la distance carotide-sternale du patient entre l'artère, l'artère carotide-fémorale comme la distance entre les données saisies à l'ordinateur après avoir augmenté la pression sur l'artère brachiale à travers un transducteur (indice d'augmentation) et encore une fois, des mesures de la vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale via l'artère (vitesse de l'onde de pouls) seront effectuées.

Le plaisir retiré des deux interventions sera évalué selon l'échelle visuelle analogique (0-10).

Intervention de jeu vidéo actif L'intervention de jeu vidéo actif sera réalisée avec un système de réalité virtuelle (XBOX360, Microsoft, USA) composé d'une console et d'un capteur.

Les jeux vidéo actifs comprennent les jeux Bowling, River Rush, Rally Ball et Reflex Ridge.

Les participants s'entraîneront pendant un total de 25 minutes avec des jeux légers pour s'échauffer pendant les 5 premières minutes, puis des jeux rapides avec différents mouvements du corps jusqu'à ce que les 15 minutes soient terminées, et des jeux légers pendant 5 minutes pour se rafraîchir.

Les participants termineront des jeux vidéo actifs dans le même ordre. Intervention d'exercice aérobique L'intervention d'exercice consistera en une séance de marche continue d'intensité modérée sur le tapis roulant. Après les 5 premières minutes d'échauffement, à 55-70% de la réserve de fréquence cardiaque maximale (HRR) avec une séance de marche de 15 minutes et 5 minutes de refroidissement, un total de 25 minutes d'exercice sera effectué.

La pression artérielle, la fréquence cardiaque, la saturation en oxygène, la dyspnée et la fatigue générale perçue (Mod.Borg 0-10) des participants seront évaluées avant les interventions, à la fin du chargement, après l'exercice et 5 minutes après l'intervention . Avant et après les séances, la rigidité artérielle sera mesurée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Balcova
      • İzmir, Balcova, Turquie, 35140
        • Dokuz Eylul University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir reçu un diagnostic de maladie coronarienne
  • Être cliniquement stable
  • Devenir bénévole

Critère d'exclusion:

  • La présence d'angor instable
  • La présence d'un stimulateur cardiaque
  • La présence d'une cardiomyopathie
  • La présence d'un risque cardiovasculaire élevé
  • La présence de novembre de graves maladies du système neurologique, pulmonaire et musculo-squelettique
  • Le patient veut quitter l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intervention active dans le jeu vidéo

L'intervention active en matière de jeux vidéo sera réalisée avec un système de réalité virtuelle (XBOX360, Microsoft, USA) composé d'une console et d'un capteur.

Les jeux vidéo actifs comprennent les jeux Bowling, River Rush, Rally Ball et Reflex Ridge.

Les participants feront de l'exercice pendant un total de 25 minutes avec des jeux légers pour l'échauffement pendant les 5 premières minutes, puis des jeux rapides avec différents mouvements du corps jusqu'à ce que les 15 minutes soient terminées, et des jeux légers pendant 5 minutes pour se calmer.

Les participants termineront des jeux vidéo actifs dans le même ordre.

Avec la méthode de l'enveloppe fermée, l'ordre dans lequel les participants effectueront des jeux vidéo actifs et des exercices aérobiques sera déterminé. Il sera appliqué avec 2 semaines entre les interventions.
Comparateur actif: Intervention d'exercice aérobie
L'intervention physique consistera en une séance continue de marche d'intensité modérée sur le tapis roulant. Après les 5 premières minutes d'échauffement, à 55-70 % de la réserve de fréquence cardiaque maximale (HRR) avec une séance de marche de 15 minutes et 5 minutes de récupération au total, 25 minutes d'exercice seront effectuées.
Avec la méthode de l'enveloppe fermée, l'ordre dans lequel les participants effectueront des jeux vidéo actifs et des exercices aérobiques sera déterminé. Il sera appliqué avec 2 semaines entre les interventions.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence cardiaque de fin de charge d'exercice
Délai: A la 15ème minute de l'exercice après l'échauffement.
Elle sera mesurée avec un oxymètre de pouls au bout de 15 minutes de charge d'exercice après l'échauffement.
A la 15ème minute de l'exercice après l'échauffement.
Charge d'exercice et tension artérielle
Délai: A la 15ème minute de l'exercice après l'échauffement.
Elle sera mesurée à l'aide d'un tensiomètre au bout de 15 minutes de charge d'exercice après échauffement.
A la 15ème minute de l'exercice après l'échauffement.
Charge d'exercice et effort perçu
Délai: A la 15ème minute de l'exercice après l'échauffement.
Le degré d'effort perçu sera évalué avec l'échelle de borg modifiée (M.Borg 0-10) au bout de 15 minutes de charge d'exercice après échauffement. À mesure que le score de borg modifié de la personne augmente, l'effort perçu augmentera.
A la 15ème minute de l'exercice après l'échauffement.
Charge d'exercice et saturation en oxygène
Délai: A la 15ème minute de l'exercice après l'échauffement.
La saturation en oxygène sera évaluée par oxymétrie de pouls au bout de 15 minutes de charge d'exercice après l'échauffement.
A la 15ème minute de l'exercice après l'échauffement.
Charge d'exercice et essoufflement
Délai: A la 15ème minute de l'exercice après l'échauffement.
L'essoufflement sera évalué avec l'échelle de borg modifiée (M.Borg 0-10) à la fin de 15 minutes de charge d'exercice après l'échauffement. À mesure que le score de borg modifié de la personne augmente, l'essoufflement perçu augmentera.
A la 15ème minute de l'exercice après l'échauffement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la dépense énergétique
Délai: ''Pendant l'intervention d'exercice, en moyenne 25 minutes''
La dépense énergétique pendant les jeux vidéo actifs et l'exercice sera évaluée à l'aide du moniteur d'activité. Le moniteur d'activité sera attaché au bras supérieur. Son accéléromètre mesure la température de la peau, la réponse galvanique de la peau et le flux de chaleur, ainsi que la dépense énergétique pendant le mouvement.
''Pendant l'intervention d'exercice, en moyenne 25 minutes''
Évaluation de la rigidité artérielle
Délai: Avant intervention
La rigidité artérielle sera mesurée avec une méthode non invasive à l'aide de l'appareil SphygmocorXCEL, qui peut mesurer automatiquement avec le brassard. Au moyen d'un transducteur, la pression sur l'artère brachiale sera augmentée (indice d'augmentation) et des mesures de la vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale (vitesse de l'onde de pouls) seront effectuées sur l'artère.
Avant intervention
Tension artérielle de base
Délai: Avant intervention
La pression artérielle systolique et diastolique sera mesurée avec un sphygmomanomètre.
Avant intervention
Tension artérielle en fin d'intervention
Délai: Dans les premières minutes après l'intervention
La pression artérielle systolique et diastolique sera mesurée avec un sphygmomanomètre.
Dans les premières minutes après l'intervention
Évaluation de la pression artérielle
Délai: 5 minutes après les exercices
La pression artérielle systolique et diastolique sera mesurée avec un sphygmomanomètre.
5 minutes après les exercices
Fréquence cardiaque de base
Délai: Avant intervention
La fréquence cardiaque sera évaluée par oxymétrie de pouls.
Avant intervention
Fréquence cardiaque d'évaluation
Délai: 5 minutes après les exercices
La fréquence cardiaque sera évaluée par oxymétrie de pouls.
5 minutes après les exercices
Effort perçu de base
Délai: Avant intervention
Le degré d'effort perçu sera évalué avec l'échelle de Borg modifiée (M.Borg 0-10). À mesure que le score de Borg modifié de la personne augmente, l'effort perçu augmentera.
Avant intervention
Effort perçu en fin d'intervention
Délai: Dans les premières minutes après l'intervention
Le degré d'effort perçu sera évalué avec l'échelle de Borg modifiée (M.Borg). À mesure que le score de Borg modifié de la personne augmente, l'effort perçu augmentera.
Dans les premières minutes après l'intervention
Evaluation de l'effort perçu
Délai: 5 minutes après les exercices
Le degré d'effort perçu sera évalué avec l'échelle de Borg modifiée (M.Borg). À mesure que le score de Borg modifié de la personne augmente, l'effort perçu augmentera.
5 minutes après les exercices
Essoufflement de base
Délai: Avant intervention
L'essoufflement sera évalué à l'aide de l'échelle de Borg modifiée (M.Borg). À mesure que le score de Borg modifié de la personne augmente, l'essoufflement perçu augmentera.
Avant intervention
Évaluation Essoufflement
Délai: 5 minutes après les exercices
L'essoufflement sera évalué à l'aide de l'échelle de Borg modifiée (M.Borg). À mesure que le score de Borg modifié de la personne augmente, l'essoufflement perçu augmentera.
5 minutes après les exercices
Saturation en oxygène de base
Délai: Avant intervention
La saturation en oxygène sera évaluée par oxymétrie de pouls.
Avant intervention
Évaluation Saturation en oxygène
Délai: 5 minutes après les exercices
La saturation en oxygène sera évaluée par oxymétrie de pouls.
5 minutes après les exercices
Plaisir des interventions
Délai: 5 minutes après les interventions
Le plaisir reçu des deux interventions sera évalué selon l'échelle visuelle analogique (0-10). À mesure que le score de l'échelle visuelle analogique augmente, la satisfaction de la personne à l'égard de l'exercice augmente.
5 minutes après les interventions
Évaluation de la rigidité artérielle
Délai: ''Premières minutes'' après l'intervention
La rigidité artérielle sera mesurée avec une méthode non invasive à l'aide du dispositif SphygmocorXCEL, qui peut mesurer automatiquement avec le brassard. Au moyen d'un transducteur, la pression sur l'artère brachiale sera augmentée (indice d'augmentation) et des mesures de la vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale (vitesse de l'onde de pouls) seront effectuées sur l'artère.
''Premières minutes'' après l'intervention
Fréquence cardiaque de fin d'intervention
Délai: ''Premières minutes'' après l'intervention
La fréquence cardiaque sera évaluée par oxymétrie de pouls.
''Premières minutes'' après l'intervention
Fin de l'intervention Essoufflement
Délai: ''Premières minutes'' après l'intervention
L'essoufflement sera évalué avec l'échelle de Borg modifiée (M.Borg). À mesure que le score de Borg modifié de la personne augmente, l'essoufflement perçu augmentera.
''Premières minutes'' après l'intervention
Fin de la saturation en oxygène
Délai: ''Premières minutes'' après l'intervention
La saturation en oxygène sera évaluée par oxymétrie de pouls.
''Premières minutes'' après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

14 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2023

Première publication (Réel)

10 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Jeu vidéo actif

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