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与冠状动脉患者运动相比,主动视频游戏练习的急性反应调查

2023年9月6日 更新者:Hande Cörüt、Dokuz Eylul University

冠状动脉患者有氧运动和主动电子游戏的急性反应比较

至少有 25 名在 Dokuz Eylul 大学心脏病学系被诊断患有冠状动脉疾病并且符合随访和纳入标准的志愿者将参与该研究。 参与者的人口统计和临床信息将受到质疑。 活跃的视频游戏和锻炼课程将随机分配至持续 25 分钟。 在会议前后,将测量心率、血压、呼吸急促、血氧饱和度和动脉硬度。 此外,能量消耗、心率、自觉用力、呼吸急促和血氧饱和度将在训练期间被记录下来。 在会议结束时,将询问此人是否喜欢活跃的视频游戏。

研究概览

详细说明

个体病因学、人口统计信息(年龄、性别、婚姻状况、教育、职业)、危险因素(吸烟、饮酒、运动习惯)、身高、体重、简历、家族史、使用的药物和努力测试结果将被记录.

能量消耗评估:活动视频游戏和锻炼期间的能量消耗将使用活动监视器进行评估。 活动监视器将连接到上臂。 它的加速度计测量皮肤温度、皮肤电反应和热通量,以及运动过程中的能量消耗。

血液动力学和肺部反应的评估:

血压:用血压计测量。 感知努力:感知努力的程度将使用改良的 Borg 量表进行评估。

呼吸急促:呼吸急促将使用改良的 Borg 量表进行评估。

心率和氧饱和度:将通过脉搏血氧仪进行评估。 血管反应的评估:将评估动脉硬度以评估血管对活动视频游戏和运动的反应。 动脉硬度将在 SphygmocorXCEL 设备的帮助下以无创方法测量,该设备可以用袖带自动测量。 将患者的年龄、性别、血压、身高、体重、颈动脉与胸骨切迹之间的距离、颈股动脉之间的距离作为通过换能器对肱动脉加压后输入计算机的数据(增强指数)再次,将进行通过动脉的颈动脉-股动脉脉搏波速度(脉搏波速度)测量。

从两种干预中获得的愉悦感将根据视觉模拟量表 (0-10) 进行评估。

主动视频游戏干预 主动视频游戏干预将通过由控制台和传感器组成的虚拟现实系统(XBOX360,微软,美国)进行。

活跃的视频游戏包括保龄球、River Rush、Rally Ball 和 Reflex Ridge 游戏。

参与者将总共锻炼 25 分钟,前 5 分钟进行轻节奏游戏热身,然后进行不同身体动作的轻快游戏,直到 15 分钟结束,再进行 5 分钟轻节奏游戏进行放松。

参与者将按照相同的顺序完成活动视频游戏。 有氧运动干预 运动干预将包括在跑步机上进行连续的中等强度步行。 前 5 分钟的热身后,以 55-70% 的峰值心率储备 (HRR) 进行 15 分钟的步行,然后进行 5 分钟的放松,总共进行 25 分钟的运动。

参与者的血压、心率、血氧饱和度、呼吸困难和感知全身疲劳(Mod.Borg 0-10)将在干预前、负荷结束时、运动后和干预后 5 分钟进行评估. 在会议前后动脉硬度将被测量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Balcova
      • İzmir、Balcova、火鸡、35140
        • Dokuz Eylul University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 被诊断出患有冠状动脉疾病
  • 临床稳定
  • 成为志愿者

排除标准:

  • 不稳定型心绞痛的存在
  • 心脏起搏器的存在
  • 心肌病的存在
  • 存在高心血管风险
  • 11 月存在严重的神经、肺和肌肉骨骼系统疾病
  • 患者想退出研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:主动视频游戏干预

主动视频游戏干预将通过由控制台和传感器组成的虚拟现实系统(XBOX360,微软,美国)进行。

活跃的视频游戏包括保龄球、River Rush、Rally Ball 和 Reflex Ridge 游戏。

参与者将进行总共25分钟的锻炼,前5分钟进行轻快的游戏热身,然后进行不同身体动作的轻快游戏直到15分钟完成,然后进行5分钟的轻快游戏放松。

参与者将以相同的顺序完成当前的视频游戏。

使用封闭信封方法,将确定参与者进行活动视频游戏和有氧运动的顺序。 干预间隔 2 周。
有源比较器:有氧运动干预
运动干预包括在跑步机上持续中等强度的步行。 前 5 分钟热身后,以峰值心率储备 (HRR) 的 55-70% 进行 15 分钟步行,以及 5 分钟放松,总共 25 分钟的运动。
使用封闭信封方法,将确定参与者进行活动视频游戏和有氧运动的顺序。 干预间隔 2 周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
运动负荷结束心率
大体时间:在热身后练习的第15分钟。
将在热身后 15 分钟运动负荷结束时用脉搏血氧仪测量。
在热身后练习的第15分钟。
运动负荷终末血压
大体时间:在热身后练习的第15分钟。
热身后15分钟运动负荷结束时用血压计测量。
在热身后练习的第15分钟。
运动负荷结束感知努力
大体时间:在热身后练习的第15分钟。
在热身后 15 分钟的运动负荷结束时,将使用改良的博格量表 (M.Borg 0-10) 评估感知努力程度。 随着人的修改后的博格分数增加,感知到的努力也会增加。
在热身后练习的第15分钟。
运动负荷结束氧饱和度
大体时间:在热身后练习的第15分钟。
热身后 15 分钟运动负荷结束时,将通过脉搏血氧仪评估血氧饱和度。
在热身后练习的第15分钟。
运动负荷结束呼吸急促
大体时间:在热身后练习的第15分钟。
在热身后15分钟的运动负荷结束时,将使用改良的博格量表(M.Borg 0-10)评估呼吸急促。随着人的改良博格评分的增加,感知的呼吸急促会增加。
在热身后练习的第15分钟。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
能量消耗评估
大体时间:“在运动干预期间,平均 25 分钟”
活动视频游戏和锻炼期间的能量消耗将使用活动监视器进行评估。 活动监视器将连接到上臂。 它的加速度计测量皮肤温度、皮肤电反应和热通量,以及运动过程中的能量消耗。
“在运动干预期间,平均 25 分钟”
动脉硬度的评估
大体时间:干预前
动脉硬度将在 SphygmocorXCEL 设备的帮助下以无创方法测量,该设备可以用袖带自动测量。 通过换能器,肱动脉的压力将增加(增强指数),并且将在动脉上进行颈股动脉脉搏波速度(脉搏波速度)测量。
干预前
基线血压
大体时间:干预前
将使用血压计测量收缩压和舒张压。
干预前
干预血压结束
大体时间:在干预后的第一分钟内
将使用血压计测量收缩压和舒张压。
在干预后的第一分钟内
评估血压
大体时间:运动后5分钟
将使用血压计测量收缩压和舒张压。
运动后5分钟
基线心率
大体时间:干预前
心率将通过脉搏血氧仪进行评估。
干预前
评估心率
大体时间:运动后5分钟
心率将通过脉搏血氧仪进行评估。
运动后5分钟
基线感知努力
大体时间:干预前
感知努力的程度将用改良的博格量表(M.Borg 0-10)来评估。随着人的改良博格分数的增加,感知的努力也会增加。
干预前
干预感知努力的结束
大体时间:在干预后的第一分钟内
感知努力的程度将用改良博格量表(M.Borg)来评估。随着人的改良博格分数增加,感知努力也会增加。
在干预后的第一分钟内
评估感知努力
大体时间:运动后5分钟
感知努力的程度将用改良博格量表(M.Borg)来评估。随着人的改良博格分数增加,感知努力也会增加。
运动后5分钟
基线呼吸急促
大体时间:干预前
呼吸急促将使用改良博格量表(M.Borg)进行评估。随着人的改良博格评分增加,呼吸急促的感知会增加。
干预前
评估呼吸急促
大体时间:运动后5分钟
呼吸急促将使用改良博格量表(M.Borg)进行评估。随着人的改良博格评分增加,呼吸急促的感知会增加。
运动后5分钟
基线氧饱和度
大体时间:干预前
氧饱和度将通过脉搏血氧仪进行评估。
干预前
评估氧饱和度
大体时间:运动后5分钟
氧饱和度将通过脉搏血氧仪进行评估。
运动后5分钟
享受干预
大体时间:干预后 5 分钟
从两种干预中获得的乐趣将根据视觉模拟量表 (0-10) 进行评估。随着视觉模拟量表分数的增加,人们对锻炼的满意度也会增加。
干预后 5 分钟
动脉僵硬度评估
大体时间:干预后的“第一分钟”
动脉僵硬度将借助 SphygmocorXCEL 设备以无创方法测量,该设备可以使用袖带自动测量。 通过传感器,肱动脉上的压力将增加(增强指数),并且将在动脉上进行颈动脉-股动脉脉搏波速度(脉搏波速度)测量。
干预后的“第一分钟”
干预结束心率
大体时间:干预后的“第一分钟”
将通过脉搏血氧测定法评估心率。
干预后的“第一分钟”
干预结束 呼吸短促
大体时间:干预后的“第一分钟”
呼吸短促将采用改良博格量表(M.Borg)进行评估。随着人的改良博格评分增加,感知到的呼吸短促也会增加。
干预后的“第一分钟”
氧饱和度结束
大体时间:干预后的“第一分钟”
血氧饱和度将通过脉搏血氧测定法进行评估。
干预后的“第一分钟”

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月20日

初级完成 (实际的)

2023年4月14日

研究完成 (实际的)

2023年8月1日

研究注册日期

首次提交

2022年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月1日

首次发布 (实际的)

2023年2月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月6日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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活动视频游戏的临床试验

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