Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aktív videojáték-gyakorlat akut reakcióinak vizsgálata az edzéssel összevetve koszorúér betegeknél

2023. szeptember 6. frissítette: Hande Cörüt, Dokuz Eylul University

Az aerob gyakorlatok és az aktív videojátékok akut reakcióinak összehasonlítása koszorúér betegeknél

Legalább 25 olyan önkéntes vesz részt a vizsgálatban, akiknél a Dokuz Eylul Egyetem Kardiológiai Klinikáján koszorúér-betegség diagnosztizáltak, és akik megfelelnek a nyomon követés és a befogadás kritériumainak. A résztvevők demográfiai és klinikai adatait megkérdőjelezik. Az aktív videojátékok és edzések véletlenszerűen 25 percig tartanak. A foglalkozások előtt és után mérik a pulzusszámot, a vérnyomást, a légszomjat, az oxigéntelítettséget és az artériás merevséget. Emellett rögzítésre kerül a foglalkozások során az energiafelhasználás, a pulzusszám, az észlelt terhelés, a légszomj és az oxigéntelítettség. A foglalkozások végén megkérdezik a személyt, hogy szereti-e az aktív videojátékokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Rögzítik az egyének etiológiáját, demográfiai adatait (életkor, nem, családi állapot, iskolai végzettség, foglalkozás), kockázati tényezőket (dohányzás, alkoholfogyasztás, testmozgási szokások), testmagasságot, testsúlyt, önéletrajzot, családtörténetet, használt gyógyszereket és az erőfeszítésteszt eredményeit. .

Az energiafelhasználás értékelése: Az aktív videojátékok és edzés során fellépő energiafelhasználást az aktivitásfigyelő segítségével értékeljük. Az aktivitásmérőt a felkarhoz kell rögzíteni. Gyorsulásmérője méri a bőr hőmérsékletét, a bőr galvanikus reakcióját és a hőáramot, valamint a mozgás közbeni energiafelhasználást.

A hemodinamikai és pulmonalis válaszok értékelése:

Vérnyomás: vérnyomásmérővel mérjük. Érzékelt erőfeszítés: Az észlelt erőfeszítés mértékét a Módosított Borg skálával értékeljük.

Légszomj: A légszomjat a Módosított Borg skálával értékeljük.

Pulzusszám és oxigéntelítettség: pulzoximetriával értékeljük ki. A vaszkuláris válaszok értékelése: Az artériás merevséget értékelik az aktív videojátékokra és testmozgásra adott vaszkuláris válaszok értékelésére. Az artériás merevség mérése noninvazív módszerrel történik a SphygmocorXCEL készülék segítségével, amely automatikusan képes mérni a mandzsettával. A páciens életkora, neme, vérnyomása, magassága, súlya, az artéria carotis-sternalis bevágási távolsága, a carotis-femoralis artéria, mint a bevitt adatok és a számítógép közötti távolság, az artéria brachialis feletti nyomásának transzduceren keresztül történő növelése után (augmentációs index) és ismét a carotis-femoralis pulzushullám-sebesség az artérián keresztül (pulzushullám sebesség) méréseket végeznek.

A mindkét beavatkozásból származó örömet a vizuális analóg skála (0-10) alapján értékeljük.

Aktív videojáték-beavatkozás Az aktív videojáték-beavatkozás egy virtuális valóság rendszerrel (XBOX360, Microsoft, USA) történik, amely konzolból és érzékelőből áll.

Az aktív videojátékok Bowling, River Rush, Rally Ball és Reflex Ridge játékokból állnak.

A résztvevők összesen 25 percig edzenek, az első 5 percben könnyed tempójú játékokkal bemelegítenek, majd a 15 perc leteltéig különböző testmozgásokat végrehajtó lendületes játékokkal, 5 percig pedig könnyed tempójú játékokkal hűsölnek.

A résztvevők ugyanabban a sorrendben fejezik be az aktív videojátékokat. Aerob gyakorlatok beavatkozása A gyakorlati beavatkozás folyamatos, közepes intenzitású gyaloglásból áll a futópadon. Az első 5 perc bemelegítés után a csúcspulzustartalék (HRR) 55-70%-án 15 perces sétával és 5 perces lehűléssel összesen 25 perc gyakorlatot végeznek.

A beavatkozások előtt, a terhelés végén, az edzés után és 5 perccel a beavatkozás után értékelik a résztvevők vérnyomását, pulzusát, oxigéntelítettségét, nehézlégzését és észlelt általános fáradtságát (Mod.Borg 0-10). . Az ülések előtt és után mérik az artériás merevséget.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Balcova
      • İzmir, Balcova, Pulyka, 35140
        • Dokuz Eylul University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Koszorúér-betegséget diagnosztizáltak
  • Klinikailag stabil
  • Önkéntessé válni

Kizárási kritériumok:

  • Instabil angina jelenléte
  • A pacemaker jelenléte
  • A kardiomiopátia jelenléte
  • Magas szív- és érrendszeri kockázat jelenléte
  • November súlyos idegrendszeri, tüdő- és mozgásszervi betegségek jelenléte
  • A páciens abba akarja hagyni a vizsgálatot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Aktív videojáték-beavatkozás

Az aktív videojáték-beavatkozás egy konzolból és szenzorból álló virtuális valóság rendszerrel (XBOX360, Microsoft, USA) történik.

Az aktív videojátékok Bowling, River Rush, Rally Ball és Reflex Ridge játékokból állnak.

A résztvevők összesen 25 percet edzenek, az első 5 percben könnyed tempójú játékokkal bemelegítenek, majd a 15 perc leteltéig különböző testmozgásokat végrehajtó tempós játékokkal, 5 percig pedig könnyed tempójú játékokkal hűsölnek.

A résztvevők ugyanabban a sorrendben fejezik be az aktív videojátékokat.

A zárt borítékos módszerrel meghatározásra kerül, hogy a résztvevők milyen sorrendben végeznek aktív videojátékokat és aerob gyakorlatokat. A beavatkozások között 2 héttel kell alkalmazni.
Aktív összehasonlító: Aerob gyakorlatok beavatkozása
A gyakorlati beavatkozás folyamatos, közepes intenzitású gyaloglásból áll a futópadon. A bemelegítés első 5 percét követően a csúcspulzustartalék (HRR) 55-70%-ánál, 15 perces sétával és 5 perces lehűléssel, összesen 25 perces edzéssel.
A zárt borítékos módszerrel meghatározásra kerül, hogy a résztvevők milyen sorrendben végeznek aktív videojátékokat és aerob gyakorlatokat. A beavatkozások között 2 héttel kell alkalmazni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Edzésterhelés végi pulzusszám
Időkeret: A gyakorlat 15. percében a bemelegítés után.
Pulzoximéterrel mérik a bemelegítés utáni 15 perces edzésterhelés végén.
A gyakorlat 15. percében a bemelegítés után.
Edzésterhelés végi vérnyomás
Időkeret: A gyakorlat 15. percében a bemelegítés után.
A bemelegítés utáni 15 perces edzésterhelés végén vérnyomásmérővel mérjük.
A gyakorlat 15. percében a bemelegítés után.
A gyakorlati terhelés vége az észlelt erőfeszítés
Időkeret: A gyakorlat 15. percében a bemelegítés után.
Az észlelt erőfeszítés mértékét a módosított borg skálával (M.Borg 0-10) a bemelegítés utáni 15 perces gyakorlati terhelés végén értékeljük. Ahogy a személy módosított borg pontszáma növekszik, az észlelt erőfeszítés növekszik.
A gyakorlat 15. percében a bemelegítés után.
Gyakorlati terhelés végén oxigéntelítettség
Időkeret: A gyakorlat 15. percében a bemelegítés után.
Az oxigéntelítettséget pulzoximetriával értékeljük a bemelegítés utáni 15 perces gyakorlati terhelés végén.
A gyakorlat 15. percében a bemelegítés után.
Gyakorlati terhelés végén légszomj
Időkeret: A gyakorlat 15. percében a bemelegítés után.
A légszomjat a módosított borg skálával (M.Borg 0-10) értékeljük a bemelegítés utáni 15 perces gyakorlati terhelés végén. Ahogy a személy módosított borg pontszáma nő, az észlelt légszomj növekszik.
A gyakorlat 15. percében a bemelegítés után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az energiafelhasználás értékelése
Időkeret: "Egyedzés közben átlagosan 25 perc"
Az aktív videojátékok és edzés során fellépő energiafelhasználást az aktivitásfigyelő segítségével értékeljük. Az aktivitásmérőt a felkarhoz kell rögzíteni. Gyorsulásmérője méri a bőr hőmérsékletét, a bőr galvanikus reakcióját és a hőáramot, valamint a mozgás közbeni energiafelhasználást.
"Egyedzés közben átlagosan 25 perc"
Az artériás merevség értékelése
Időkeret: A beavatkozások előtt
Az artériás merevség mérése noninvazív módszerrel történik a SphygmocorXCEL készülék segítségével, amely automatikusan képes mérni a mandzsettával. Transzducer segítségével növeljük a brachialis artériára nehezedő nyomást (augmentációs index), és az artéria felett a carotis-femoralis pulzushullám sebességét (pulzushullám sebessége) mérjük.
A beavatkozások előtt
Kiindulási vérnyomás
Időkeret: A beavatkozások előtt
A szisztolés és diasztolés vérnyomást vérnyomásmérővel mérjük.
A beavatkozások előtt
A beavatkozás vége vérnyomás
Időkeret: A beavatkozást követő első percekben
A szisztolés és diasztolés vérnyomást vérnyomásmérővel mérjük.
A beavatkozást követő első percekben
Vérnyomás értékelése
Időkeret: 5 perccel edzés után
A szisztolés és diasztolés vérnyomást vérnyomásmérővel mérjük.
5 perccel edzés után
Kiindulási pulzusszám
Időkeret: A beavatkozások előtt
A pulzusszámot pulzoximetriával értékelik.
A beavatkozások előtt
A pulzusszám értékelése
Időkeret: 5 perccel edzés után
A pulzusszámot pulzoximetriával értékelik.
5 perccel edzés után
Alapállapot észlelt erőfeszítés
Időkeret: A beavatkozások előtt
Az észlelt erőfeszítés mértékét a módosított Borg skála (M.Borg 0-10) fogja értékelni. Ahogy a személy módosított borg pontszáma nő, az észlelt erőfeszítés növekszik.
A beavatkozások előtt
A beavatkozás vége – észlelt erőfeszítés
Időkeret: A beavatkozást követő első percekben
Az észlelt erőfeszítés mértékét a módosított Borg skála (M.Borg) fogja értékelni. Ahogy a személy módosított borg pontszáma nő, az észlelt erőfeszítés növekszik.
A beavatkozást követő első percekben
Értékelés észlelt erőfeszítés
Időkeret: 5 perccel edzés után
Az észlelt erőfeszítés mértékét a módosított Borg skála (M.Borg) fogja értékelni. Ahogy a személy módosított borg pontszáma nő, az észlelt erőfeszítés növekszik.
5 perccel edzés után
Alapállapot Légszomj
Időkeret: A beavatkozások előtt
A légszomjat a Modified Borg skálával (M.Borg) értékeljük. Ahogy a személy módosított borg-pontszáma nő, az észlelt légszomj növekszik.
A beavatkozások előtt
Értékelés Légszomj
Időkeret: 5 perccel edzés után
A légszomjat a Modified Borg skálával (M.Borg) értékeljük. Ahogy a személy módosított borg-pontszáma nő, az észlelt légszomj növekszik.
5 perccel edzés után
Kiindulási oxigéntelítettség
Időkeret: A beavatkozások előtt
Az oxigéntelítettséget pulzoximetriával kell értékelni.
A beavatkozások előtt
Értékelés Oxigéntelítettség
Időkeret: 5 perccel edzés után
Az oxigéntelítettséget pulzoximetriával kell értékelni.
5 perccel edzés után
A beavatkozások élvezete
Időkeret: 5 perccel a beavatkozások után
A két beavatkozásból származó élvezetet a vizuális analóg skála (0-10) alapján értékeljük. A vizuális analóg skála pontszámának növekedésével a személy elégedettsége a gyakorlattal növekszik.
5 perccel a beavatkozások után
Az artériás merevség értékelése
Időkeret: "Első percek" a beavatkozás után
Az artériás merevség mérése noninvazív módszerrel történik a SphygmocorXCEL készülék segítségével, amely automatikusan képes mérni a mandzsettával. Egy jelátalakító segítségével növeljük a brachialis artériára nehezedő nyomást (augmentációs index), és az artérián keresztül mérjük a carotis-femoralis pulzushullám sebességét (pulzushullám sebessége).
"Első percek" a beavatkozás után
A beavatkozás vége pulzusszám
Időkeret: "Első percek" a beavatkozás után
A pulzusszámot pulzoximetriával értékelik.
"Első percek" a beavatkozás után
A beavatkozás vége Légszomj
Időkeret: "Első percek" a beavatkozás után
A légszomjat a Modified Borg skálával (M.Borg) értékeljük. Ahogy a személy módosított borg-pontszáma nő, az észlelt légszomj növekszik.
"Első percek" a beavatkozás után
Az oxigéntelítettség vége
Időkeret: "Első percek" a beavatkozás után
Az oxigéntelítettséget pulzoximetriával kell értékelni.
"Első percek" a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 1.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel