- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05722366
Aktiivisten videopelien akuuttien vasteiden tutkiminen harjoitukseen verrattuna sepelvaltimopotilailla
Aerobisen harjoituksen ja aktiivisten videopelien akuuttien vasteiden vertailu sepelvaltimopotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Henkilöiden etiologia, demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, siviilisääty, koulutus, ammatti), riskitekijät (tupakointi, alkoholin käyttö, liikuntatottumus), pituus, paino, ansioluettelo, sukuhistoria, käytetyt lääkkeet ja rasitustestien tulokset tallennetaan .
Energiankulutuksen arviointi: Aktiivisten videopelien ja liikunnan energiankulutus arvioidaan aktiivisuusmittarin avulla. Aktiivisuusmonitori kiinnitetään olkavarteen. Sen kiihtyvyysanturi mittaa ihon lämpötilaa, galvaanista ihovastetta ja lämpövirtaa sekä energiankulutusta liikkeen aikana.
Hemodynaamisten ja keuhkojen vasteiden arviointi:
Verenpaine: Se mitataan sfygmomanometrillä. Koettu ponnistus: Koetun ponnistuksen aste arvioidaan Modified Borg -asteikolla.
Hengenahdistus: Hengenahdistus arvioidaan Modified Borg -asteikolla.
Syke ja happisaturaatio: Se arvioidaan pulssioksimetrialla. Verisuonivasteiden arviointi: Valtimoiden jäykkyys arvioidaan aktiivisten videopelien ja harjoituksen vaskulaaristen vasteiden arvioimiseksi. Valtimojäykkyys mitataan noninvasiivisella menetelmällä SphygmocorXCEL-laitteen avulla, joka pystyy mittaamaan automaattisesti mansetilla. Potilaan ikä, sukupuoli, verenpaine, pituus, paino, kaulavaltimon ja rintalastan lovien välinen etäisyys valtimon välillä, kaulavaltimon ja reisivaltimon välinen etäisyys syötettyjen tietojen välillä tietokoneeseen sen jälkeen, kun painetta on lisätty olkapäävaltimon yli anturin kautta (augmentaatioindeksi) ja jälleen tehdään kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeuden mittauksia valtimon kautta (pulssiaallon nopeus).
Molemmista interventioista saatua nautintoa arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (0-10) mukaan.
Aktiivinen videopeliinterventio Aktiivinen videopeliinterventio toteutetaan virtuaalitodellisuusjärjestelmällä (XBOX360, Microsoft, USA), joka koostuu konsolista ja sensorista.
Aktiiviset videopelit koostuvat Bowling-, River Rush-, Rally Ball- ja Reflex Ridge -peleistä.
Osallistujat harjoittelevat yhteensä 25 minuuttia kevyttempoisilla peleillä lämmittelynä ensimmäiset 5 minuuttia, sitten reipasta pelejä eri kehon liikkeillä, kunnes 15 minuuttia on suoritettu, ja kevyttempoisia pelejä viilentämiseksi.
Osallistujat suorittavat aktiiviset videopelit samassa järjestyksessä. Aerobisen harjoituksen interventio Harjoitusinterventio koostuu jatkuvasta kohtalaisen intensiivisestä kävelystä juoksumatolla. Ensimmäisen 5 minuutin lämmittelyn jälkeen suoritetaan 55-70 % huippusykereservistä (HRR) 15 minuutin kävelyn ja 5 minuutin jäähdytyksen jälkeen yhteensä 25 minuuttia harjoittelua.
Osallistujien verenpaine, syke, happisaturaatio, hengenahdistus ja koettu yleinen väsymys (Mod.Borg 0-10) arvioidaan ennen interventioita, kuormituksen lopussa, harjoituksen jälkeen ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen. . Ennen ja jälkeen istuntoja mitataan valtimoiden jäykkyys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Balcova
-
İzmir, Balcova, Turkki, 35140
- Dokuz Eylül University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on diagnosoitu sepelvaltimotauti
- Kliinisesti vakaa
- Vapaaehtoiseksi ryhtyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Epästabiilin angina pectoris esiintyminen
- Tahdistimen läsnäolo
- Kardiomyopatian esiintyminen
- Korkean kardiovaskulaarisen riskin esiintyminen
- Marraskuun vakavien neurologisten, keuhkojen ja tuki- ja liikuntaelinten sairauksien esiintyminen
- Potilas haluaa keskeyttää tutkimuksen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen videopeliinterventio
Aktiivinen videopeliinterventio toteutetaan virtuaalitodellisuusjärjestelmällä (XBOX360, Microsoft, USA), joka koostuu konsolista ja sensorista. Aktiiviset videopelit koostuvat Bowling-, River Rush-, Rally Ball- ja Reflex Ridge -peleistä. Osallistujat harjoittelevat yhteensä 25 minuuttia kevyttempoisilla peleillä lämmittelynä ensimmäiset 5 minuuttia, sitten reippaasti eri kehon liikkeillä, kunnes 15 minuuttia on suoritettu, ja kevyttempoisia pelejä viilentämiseksi. Osallistujat suorittavat aktiiviset videopelit samassa järjestyksessä. |
Suljetun kirjekuoren menetelmällä selviää, missä järjestyksessä osallistujat suorittavat aktiivisia videopelejä ja aerobista harjoittelua.
Sitä sovelletaan 2 viikon välein interventioiden välillä.
|
|
Active Comparator: Aerobisen harjoituksen interventio
Harjoitusinterventio koostuu jatkuvasta kohtalaisen intensiivisestä kävelystä juoksumatolla.
Ensimmäisen 5 minuutin lämmittelyn jälkeen suoritetaan 55-70 % huippusykereservistä (HRR) 15 minuutin kävelyn ja 5 minuutin jäähdytyksen jälkeen, yhteensä 25 minuuttia harjoittelua.
|
Suljetun kirjekuoren menetelmällä selviää, missä järjestyksessä osallistujat suorittavat aktiivisia videopelejä ja aerobista harjoittelua.
Sitä sovelletaan 2 viikon välein interventioiden välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen loppusyke
Aikaikkuna: Harjoituksen 15. minuutilla lämmittelyn jälkeen.
|
Se mitataan pulssioksimetrillä 15 minuutin harjoituskuormituksen lopussa lämmittelyn jälkeen.
|
Harjoituksen 15. minuutilla lämmittelyn jälkeen.
|
|
Harjoituskuormituksen lopussa verenpaine
Aikaikkuna: Harjoituksen 15. minuutilla lämmittelyn jälkeen.
|
Se mitataan verenpainemittarilla 15 minuutin harjoituskuormituksen lopussa lämmittelyn jälkeen.
|
Harjoituksen 15. minuutilla lämmittelyn jälkeen.
|
|
Harjoituskuormitus lopettaa havaitun rasituksen
Aikaikkuna: Harjoituksen 15. minuutilla lämmittelyn jälkeen.
|
Koetun rasituksen aste arvioidaan modifioidulla borg-asteikolla (M.Borg 0-10) 15 minuutin harjoituskuormituksen lopussa lämmittelyn jälkeen.
Kun henkilön modifioitu borg-pistemäärä kasvaa, koettu ponnistus kasvaa.
|
Harjoituksen 15. minuutilla lämmittelyn jälkeen.
|
|
Harjoituskuormituksen lopussa happisaturaatio
Aikaikkuna: Harjoituksen 15. minuutilla lämmittelyn jälkeen.
|
Happisaturaatio arvioidaan pulssioksimetrialla 15 minuutin harjoituskuormituksen lopussa lämmittelyn jälkeen.
|
Harjoituksen 15. minuutilla lämmittelyn jälkeen.
|
|
Harjoituskuormitus lopettaa hengenahdistuksen
Aikaikkuna: Harjoituksen 15. minuutilla lämmittelyn jälkeen.
|
Hengenahdistus arvioidaan modifioidulla borg-asteikolla (M.Borg 0-10) 15 minuutin harjoituskuormituksen lopussa lämmittelyn jälkeen. Kun henkilön modifioitu borg-pistemäärä nousee, koettu hengenahdistus lisääntyy.
|
Harjoituksen 15. minuutilla lämmittelyn jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energiankulutuksen arviointi
Aikaikkuna: "Harjoituksen aikana keskimäärin 25 minuuttia"
|
Aktiivisten videopelien ja liikunnan energiankulutus arvioidaan aktiivisuusmittarin avulla.
Aktiivisuusmonitori kiinnitetään olkavarteen.
Sen kiihtyvyysanturi mittaa ihon lämpötilaa, galvaanista ihovastetta ja lämpövirtaa sekä energiankulutusta liikkeen aikana.
|
"Harjoituksen aikana keskimäärin 25 minuuttia"
|
|
Valtimon jäykkyyden arviointi
Aikaikkuna: Ennen interventioita
|
Valtimojäykkyys mitataan noninvasiivisella menetelmällä SphygmocorXCEL-laitteen avulla, joka pystyy mittaamaan automaattisesti mansetilla.
Anturin avulla olkapäävaltimon painetta lisätään (augmentaatioindeksi) ja kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeuden (pulssiaallon nopeus) mittauksia tehdään valtimon yli.
|
Ennen interventioita
|
|
Perusverenpaine
Aikaikkuna: Ennen interventioita
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan sfygmomanometrillä.
|
Ennen interventioita
|
|
Interventioverenpaineen loppu
Aikaikkuna: Ensimmäisten minuuttien sisällä toimenpiteen jälkeen
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan sfygmomanometrillä.
|
Ensimmäisten minuuttien sisällä toimenpiteen jälkeen
|
|
Verenpaineen arviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan sfygmomanometrillä.
|
5 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
|
Perussyke
Aikaikkuna: Ennen interventioita
|
Syke arvioidaan pulssioksimetrialla.
|
Ennen interventioita
|
|
Arvio syke
Aikaikkuna: 5 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Syke arvioidaan pulssioksimetrialla.
|
5 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
|
Koettu ponnistus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Ennen interventioita
|
Koetun ponnistuksen aste arvioidaan Modified Borg -asteikolla (M.Borg 0-10). Kun henkilön modifioitu borg-pistemäärä kasvaa, koettu ponnistus kasvaa.
|
Ennen interventioita
|
|
Intervention loppu, havaittu ponnistus
Aikaikkuna: Ensimmäisten minuuttien sisällä toimenpiteen jälkeen
|
Koetun ponnistuksen aste arvioidaan Modified Borg -asteikolla (M.Borg). Kun henkilön modifioitu borg-pistemäärä kasvaa, koettu ponnistus kasvaa.
|
Ensimmäisten minuuttien sisällä toimenpiteen jälkeen
|
|
Arviointi koettu vaiva
Aikaikkuna: 5 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Koetun ponnistuksen aste arvioidaan Modified Borg -asteikolla (M.Borg). Kun henkilön modifioitu borg-pistemäärä kasvaa, koettu ponnistus kasvaa.
|
5 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
|
Lähtötilanne Hengenahdistus
Aikaikkuna: Ennen interventioita
|
Hengenahdistus arvioidaan Modified Borg -asteikolla (M.Borg). Kun henkilön modifioitu borg-pistemäärä nousee, koettu hengenahdistus lisääntyy.
|
Ennen interventioita
|
|
Arviointi Hengenahdistus
Aikaikkuna: 5 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Hengenahdistus arvioidaan Modified Borg -asteikolla (M.Borg). Kun henkilön modifioitu borg-pistemäärä nousee, koettu hengenahdistus lisääntyy.
|
5 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
|
Perustason happisaturaatio
Aikaikkuna: Ennen interventioita
|
Happisaturaatio arvioidaan pulssioksimetrialla.
|
Ennen interventioita
|
|
Arviointi Happisaturaatio
Aikaikkuna: 5 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Happisaturaatio arvioidaan pulssioksimetrialla.
|
5 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
|
Interventioista nauttiminen
Aikaikkuna: 5 minuuttia interventioiden jälkeen
|
Molemmista interventioista saatua nautintoa arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (0-10) mukaan. Visuaalisen analogisen asteikon pistemäärän kasvaessa henkilön tyytyväisyys harjoitukseen kasvaa.
|
5 minuuttia interventioiden jälkeen
|
|
Valtimon jäykkyyden arviointi
Aikaikkuna: "Ensimmäiset minuutit" väliintulon jälkeen
|
Valtimojäykkyyttä mitataan noninvasiivisella menetelmällä SphygmocorXCEL-laitteella, joka pystyy mittaamaan automaattisesti mansetilla.
Anturin avulla olkapäävaltimon painetta lisätään (augmentaatioindeksi) ja kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeuden (pulssiaallon nopeus) mittauksia tehdään valtimon yli.
|
"Ensimmäiset minuutit" väliintulon jälkeen
|
|
Intervention loppusyke
Aikaikkuna: "Ensimmäiset minuutit" väliintulon jälkeen
|
Syke arvioidaan pulssioksimetrialla.
|
"Ensimmäiset minuutit" väliintulon jälkeen
|
|
Toimenpiteen lopetus Hengenahdistus
Aikaikkuna: "Ensimmäiset minuutit" väliintulon jälkeen
|
Hengenahdistus arvioidaan Modified Borg -asteikolla (M.Borg). Kun henkilön modifioitu borg-pistemäärä nousee, koettu hengenahdistus lisääntyy.
|
"Ensimmäiset minuutit" väliintulon jälkeen
|
|
Happisaturaation loppu
Aikaikkuna: "Ensimmäiset minuutit" väliintulon jälkeen
|
Happisaturaatio arvioidaan pulssioksimetrialla.
|
"Ensimmäiset minuutit" väliintulon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DokuzEU-CAD-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointiHepatic Artery Infusion | Rintasyövän maksan etäpesäkeKiina
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreEi vielä rekrytointiaAnterior Spinal Artery Compression Syndroms, kohdunkaulan alueMalesia
-
University of MinnesotaRekrytointiSystolinen hypertensio | Brachial Artery Flow -välitteinen dilaatioYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Aktiivinen videopeli
-
University of BernValmisTerve | Kognitiivinen rajoite | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Hankittu aivovammaSveitsi
-
Burcu SELVI CALSIKANValmisPerustason elvytyskoulutus | Sydän- ja keuhkojen elvytys (CPR)Turkki (Türkiye)
-
Puerta de Hierro University HospitalValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöEspanja
-
Universidad Complutense de MadridTuntematonUrheilullinen suorituskykyEspanja
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineValmisVälilevyn siirtymä | DiskektomiaAlankomaat
-
Federico II UniversityTuntematon
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Valmis
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIlmoittautuminen kutsustaTerveet osallistujatKiina
-
Nantes University HospitalValmis
-
Encore Research Inc.CoolSystems, Inc.Valmis