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Untersuchung akuter Reaktionen aktiver Videospielpraxis im Vergleich zu körperlicher Betätigung bei Koronararterienpatienten

6. September 2023 aktualisiert von: Hande Cörüt, Dokuz Eylul University

Vergleich der akuten Reaktionen von Aerobic-Übungen und aktiven Videospielen bei Koronararterienpatienten

Mindestens 25 Freiwillige mit einer Diagnose einer koronaren Herzkrankheit in der Abteilung für Kardiologie der Universität Dokuz Eylul, die die Kriterien für Nachsorge und Aufnahme erfüllen, werden an der Studie teilnehmen. Demografische und klinische Informationen der Teilnehmer werden abgefragt. Aktive Videospiele und Trainingseinheiten werden nach dem Zufallsprinzip auf eine Dauer von 25 Minuten festgelegt. Vor und nach den Sitzungen werden Herzfrequenz, Blutdruck, Atemnot, Sauerstoffsättigung und Arteriensteifigkeit gemessen. Zusätzlich werden während der Sitzungen Energieverbrauch, Herzfrequenz, empfundene Anstrengung, Atemnot und Sauerstoffsättigung erfasst. Am Ende der Sitzungen wird die Person gefragt, ob sie aktive Videospiele mag.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Individuelle Ätiologie, demografische Informationen (Alter, Geschlecht, Familienstand, Bildung, Beruf), Risikofaktoren (Rauchen, Alkoholkonsum, Bewegungsgewohnheiten), Größe, Gewicht, Lebenslauf, Familienanamnese, verwendete Medikamente und Ergebnisse von Anstrengungstests werden aufgezeichnet .

Bewertung des Energieverbrauchs: Der Energieverbrauch während aktiver Videospiele und Übungen wird mithilfe des Aktivitätsmonitors bewertet. Der Aktivitätsmonitor wird am Oberarm befestigt. Sein Beschleunigungsmesser misst die Hauttemperatur, die galvanische Hautreaktion und den Wärmefluss sowie den Energieverbrauch während der Bewegung.

Bewertung der hämodynamischen und pulmonalen Reaktionen:

Blutdruck: Er wird mit einem Blutdruckmessgerät gemessen. Wahrgenommene Anstrengung: Der Grad der empfundenen Anstrengung wird mit der modifizierten Borg-Skala bewertet.

Kurzatmigkeit: Kurzatmigkeit wird mit der modifizierten Borg-Skala bewertet.

Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung: Sie werden durch Pulsoximetrie ausgewertet. Bewertung der Gefäßreaktionen: Die Arteriensteifigkeit wird bewertet, um die Gefäßreaktionen auf aktive Videospiele und Übungen zu beurteilen. Die Arteriensteifigkeit wird mit einer nicht-invasiven Methode mit Hilfe des SphygmocorXCEL-Geräts gemessen, das automatisch mit der Manschette messen kann. Alter, Geschlecht, Blutdruck, Größe, Gewicht des Patienten, Abstand der A. carotis-sternal notch zwischen der Arterie, A. carotis-femoralis als Abstand zwischen den in den Computer eingegebenen Daten nach Erhöhung des Drucks über der A. brachialis durch einen Wandler (Augmentationsindex) und wiederum werden Karotis-femorale Pulswellengeschwindigkeitsmessungen über die Arterie (Pulswellengeschwindigkeit) durchgeführt.

Die Freude an beiden Interventionen wird anhand der visuellen Analogskala (0-10) bewertet.

Aktive Videospiel-Intervention Die aktive Videospiel-Intervention wird mit einem Virtual-Reality-System (XBOX360, Microsoft, USA) durchgeführt, das aus einer Konsole und einem Sensor besteht.

Aktive Videospiele bestehen aus Bowling-, River Rush-, Rally Ball- und Reflex Ridge-Spielen.

Die Teilnehmer trainieren insgesamt 25 Minuten lang mit leichten Spielen zum Aufwärmen in den ersten 5 Minuten, dann zügigen Spielen mit verschiedenen Körperbewegungen bis zum Ende der 15 Minuten und leichten Spielen für 5 Minuten zum Abkühlen.

Die Teilnehmer absolvieren aktive Videospiele in derselben Reihenfolge. Aerobic-Übungsintervention Die Übungsintervention besteht aus einer kontinuierlichen Geheinheit mit moderater Intensität auf dem Laufband. Nach den ersten 5 Minuten des Aufwärmens bei 55-70 % der maximalen Herzfrequenzreserve (HRR) mit einer 15-minütigen Geheinheit und 5 Minuten Abkühlung werden insgesamt 25 Minuten Training durchgeführt.

Blutdruck, Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung, Dyspnoe und wahrgenommene allgemeine Müdigkeit (Mod.Borg 0-10) der Teilnehmer werden vor den Interventionen, am Ende der Belastung, nach der Übung und 5 Minuten nach der Intervention bewertet . Vor und nach den Sitzungen wird die Arteriensteifigkeit gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Balcova
      • İzmir, Balcova, Truthahn, 35140
        • Dokuz Eylul University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wurde eine koronare Herzkrankheit diagnostiziert
  • Klinisch stabil sein
  • Freiwilliger werden

Ausschlusskriterien:

  • Das Vorhandensein von instabiler Angina
  • Das Vorhandensein eines Herzschrittmachers
  • Das Vorhandensein von Kardiomyopathie
  • Das Vorhandensein eines hohen kardiovaskulären Risikos
  • Das Vorhandensein von schweren neurologischen, pulmonalen und muskuloskelettalen Erkrankungen im November
  • Der Patient möchte die Studie abbrechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aktive Videospielintervention

Der aktive Eingriff in Videospiele wird mit einem Virtual-Reality-System (XBOX360, Microsoft, USA) durchgeführt, bestehend aus einer Konsole und einem Sensor.

Aktive Videospiele umfassen Bowling-, River Rush-, Rally Ball- und Reflex Ridge-Spiele.

Die Teilnehmer trainieren insgesamt 25 Minuten lang, mit leichten Spielen zum Aufwärmen in den ersten 5 Minuten, dann flotten Spielen mit unterschiedlichen Körperbewegungen bis zum Ende der 15 Minuten und leichten Spielen für 5 Minuten zum Abkühlen.

Die Teilnehmer absolvieren aktive Videospiele in derselben Reihenfolge.
Sonstiges: Aktives Videospiel
Bei der Closed-Envelope-Methode wird die Reihenfolge festgelegt, in der die Teilnehmer aktive Videospiele und Aerobic-Übungen durchführen. Es wird mit 2 Wochen zwischen den Eingriffen angewendet.
Aktiver Komparator: Aerobic-Übungsintervention
Der Übungseingriff besteht aus einer kontinuierlichen Gehsitzung mittlerer Intensität auf dem Laufband. Nach den ersten 5 Minuten Aufwärmen, bei 55–70 % der maximalen Herzfrequenzreserve (HRR) mit einer 15-minütigen Geheinheit und 5 Minuten Abkühlen werden insgesamt 25 Minuten Training durchgeführt.
Sonstiges: Aerobic Übung
Bei der Closed-Envelope-Methode wird die Reihenfolge festgelegt, in der die Teilnehmer aktive Videospiele und Aerobic-Übungen durchführen. Es wird mit 2 Wochen zwischen den Eingriffen angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trainingsbelastung und Herzfrequenz
Zeitfenster: In der 15. Minute der Übung nach dem Aufwärmen.
Sie wird mit einem Pulsoximeter am Ende von 15 Minuten Belastung nach dem Aufwärmen gemessen.
In der 15. Minute der Übung nach dem Aufwärmen.
Trainingsbelastung und Blutdruck
Zeitfenster: In der 15. Minute der Übung nach dem Aufwärmen.
Sie wird mit einem Blutdruckmessgerät am Ende von 15 Minuten Belastung nach dem Aufwärmen gemessen.
In der 15. Minute der Übung nach dem Aufwärmen.
Übungsbelastung und wahrgenommene Anstrengung
Zeitfenster: In der 15. Minute der Übung nach dem Aufwärmen.
Der Grad der wahrgenommenen Anstrengung wird mit der modifizierten Borg-Skala (M.Borg 0-10) am Ende von 15 Minuten Belastung nach dem Aufwärmen bewertet. Je höher der modifizierte Borg-Score der Person ist, desto größer wird die wahrgenommene Anstrengung.
In der 15. Minute der Übung nach dem Aufwärmen.
Trainingsbelastung und Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: In der 15. Minute der Übung nach dem Aufwärmen.
Die Sauerstoffsättigung wird durch Pulsoximetrie am Ende von 15 Minuten Belastung nach dem Aufwärmen bewertet.
In der 15. Minute der Übung nach dem Aufwärmen.
Übungsbelastung und Kurzatmigkeit
Zeitfenster: In der 15. Minute der Übung nach dem Aufwärmen.
Kurzatmigkeit wird mit der modifizierten Borg-Skala (M.Borg 0-10) am Ende von 15 Minuten Belastung nach dem Aufwärmen bewertet. Wenn der modifizierte Borg-Score der Person zunimmt, nimmt die wahrgenommene Kurzatmigkeit zu.
In der 15. Minute der Übung nach dem Aufwärmen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Energieverbrauchs
Zeitfenster: „Während der Übungsintervention durchschnittlich 25 Minuten“
Der Energieverbrauch während aktiver Videospiele und Übungen wird mithilfe des Aktivitätsmonitors bewertet. Der Aktivitätsmonitor wird am Oberarm befestigt. Sein Beschleunigungsmesser misst die Hauttemperatur, die galvanische Hautreaktion und den Wärmefluss sowie den Energieverbrauch während der Bewegung.
„Während der Übungsintervention durchschnittlich 25 Minuten“
Bewertung der Arteriensteifigkeit
Zeitfenster: Vor Eingriffen
Die Arteriensteifigkeit wird mit einer nicht-invasiven Methode mit Hilfe des SphygmocorXCEL-Geräts gemessen, das automatisch mit der Manschette messen kann. Mittels eines Wandlers wird der Druck auf die A. brachialis erhöht (Augmentationsindex) und über der Arterie werden Messungen der Karotis-femoralen Pulswellengeschwindigkeit (Pulswellengeschwindigkeit) durchgeführt.
Vor Eingriffen
Grundlinien-Blutdruck
Zeitfenster: Vor Eingriffen
Systolischer und diastolischer Blutdruck werden mit einem Blutdruckmessgerät gemessen.
Vor Eingriffen
Ende der Intervention Blutdruck
Zeitfenster: Innerhalb der ersten Minuten nach dem Eingriff
Systolischer und diastolischer Blutdruck werden mit einem Blutdruckmessgerät gemessen.
Innerhalb der ersten Minuten nach dem Eingriff
Auswertung Blutdruck
Zeitfenster: 5 Minuten nach dem Training
Systolischer und diastolischer Blutdruck werden mit einem Blutdruckmessgerät gemessen.
5 Minuten nach dem Training
Grundlegende Herzfrequenz
Zeitfenster: Vor Eingriffen
Die Herzfrequenz wird durch Pulsoximetrie ausgewertet.
Vor Eingriffen
Bewertung der Herzfrequenz
Zeitfenster: 5 Minuten nach dem Training
Die Herzfrequenz wird durch Pulsoximetrie ausgewertet.
5 Minuten nach dem Training
Baseline wahrgenommene Anstrengung
Zeitfenster: Vor Eingriffen
Der Grad der wahrgenommenen Anstrengung wird mit der modifizierten Borg-Skala (M.Borg 0-10) bewertet. Mit zunehmendem modifizierten Borg-Score der Person steigt die wahrgenommene Anstrengung.
Vor Eingriffen
Ende der Intervention empfundener Aufwand
Zeitfenster: Innerhalb der ersten Minuten nach dem Eingriff
Der Grad der wahrgenommenen Anstrengung wird mit der modifizierten Borg-Skala (M.Borg) bewertet. Mit zunehmendem modifizierten Borg-Score der Person steigt die wahrgenommene Anstrengung.
Innerhalb der ersten Minuten nach dem Eingriff
Bewertung wahrgenommener Aufwand
Zeitfenster: 5 Minuten nach dem Training
Der Grad der wahrgenommenen Anstrengung wird mit der modifizierten Borg-Skala (M.Borg) bewertet. Mit zunehmendem modifizierten Borg-Score der Person steigt die wahrgenommene Anstrengung.
5 Minuten nach dem Training
Grundlinie Kurzatmigkeit
Zeitfenster: Vor Eingriffen
Kurzatmigkeit wird mit der modifizierten Borg-Skala (M.Borg) bewertet. Mit zunehmendem modifizierten Borg-Score der Person nimmt die wahrgenommene Kurzatmigkeit zu.
Vor Eingriffen
Auswertung Atemnot
Zeitfenster: 5 Minuten nach dem Training
Kurzatmigkeit wird mit der modifizierten Borg-Skala (M.Borg) bewertet. Mit zunehmendem modifizierten Borg-Score der Person nimmt die wahrgenommene Kurzatmigkeit zu.
5 Minuten nach dem Training
Grundlinien-Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Vor Eingriffen
Die Sauerstoffsättigung wird durch Pulsoximetrie bewertet.
Vor Eingriffen
Auswertung Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 5 Minuten nach dem Training
Die Sauerstoffsättigung wird durch Pulsoximetrie bewertet.
5 Minuten nach dem Training
Freude an Eingriffen
Zeitfenster: 5 Minuten nach Eingriffen
Die Freude an beiden Interventionen wird anhand der visuellen Analogskala (0-10) bewertet. Mit zunehmender Punktzahl der visuellen Analogskala steigt die Zufriedenheit der Person mit der Übung.
5 Minuten nach Eingriffen
Bewertung der arteriellen Steifheit
Zeitfenster: ''Erste Minuten'' nach der Intervention
Die arterielle Steifheit wird mit einer nichtinvasiven Methode mithilfe des SphygmocorXCEL-Geräts gemessen, das automatisch mit der Manschette messen kann. Mittels eines Schallkopfes wird der Druck auf die Arteria brachialis erhöht (Augmentationsindex) und es werden Messungen der Pulswellengeschwindigkeit zwischen Halsschlagader und Oberschenkelknochen (Pulswellengeschwindigkeit) über der Arterie durchgeführt.
''Erste Minuten'' nach der Intervention
Herzfrequenz am Ende der Intervention
Zeitfenster: ''Erste Minuten'' nach der Intervention
Die Herzfrequenz wird mittels Pulsoximetrie ausgewertet.
''Erste Minuten'' nach der Intervention
Ende des Eingriffs Kurzatmigkeit
Zeitfenster: ''Erste Minuten'' nach der Intervention
Kurzatmigkeit wird mit der modifizierten Borg-Skala (M.Borg) beurteilt. Mit zunehmendem modifizierten Borg-Score der Person nimmt die wahrgenommene Kurzatmigkeit zu.
''Erste Minuten'' nach der Intervention
Ende der Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: ''Erste Minuten'' nach der Intervention
Die Sauerstoffsättigung wird durch Pulsoximetrie bewertet.
''Erste Minuten'' nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Dokuz Eylul University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DokuzEU-CAD-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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