- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05722366
Undersøkelse av akutte responser fra aktive videospillpraksis sammenlignet med trening hos koronarpasienter
Sammenligning av akutte responser ved aerob trening og aktive videospill hos koronarpasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Enkeltpersoners etiologi, demografisk informasjon (alder, kjønn, sivilstand, utdanning, yrke), risikofaktorer (røyking, alkoholbruk, treningsvaner), høyde, vekt, curriculum vitae, familiehistorie, medisiner som er brukt og resultater fra innsatstestene vil bli registrert .
Evaluering av energiforbruk: Energiforbruk under aktive videospill og trening vil bli evaluert ved hjelp av aktivitetsmonitoren. Aktivitetsmonitoren vil festes til overarmen. Akselerometeret måler hudtemperatur, galvanisk hudrespons og varmefluks, samt energiforbruk under bevegelse.
Evaluering av hemodynamiske og pulmonale responser:
Blodtrykk: Det vil bli målt med et sfygmomanometer. Opplevd innsats: Graden av opplevd innsats vil bli evaluert med Modifisert Borg-skalaen.
Kortpustethet: Kortpustethet vil bli vurdert med Modified Borg-skalaen.
Hjertefrekvens og oksygenmetning: Det vil bli evaluert ved pulsoksymetri. Evaluering av vaskulære responser: Arteriell stivhet vil bli vurdert for å vurdere vaskulære responser på aktive videospill og trening. Arteriell stivhet vil bli målt med en ikke-invasiv metode ved hjelp av SphygmocorXCEL-enheten, som automatisk kan måle med mansjetten. Pasientens alder, kjønn, blodtrykk, høyde, vekt, karotis-sternal hakkavstand mellom arterien, carotis-femoral arterie som avstanden mellom de angitte dataene til datamaskinen etter økende trykk over brachialisarterien gjennom en transduser (augmentation index) og igjen vil carotis-femoral pulsbølgehastighet via arterien (pulsbølgehastighet) målinger bli utført.
Gleden mot begge intervensjonene vil bli evaluert i henhold til den visuelle analoge skalaen (0-10).
Aktiv videospillintervensjon Den aktive videospillintervensjonen vil bli utført med et virtuell virkelighetssystem (XBOX360, Microsoft, USA) bestående av en konsoll og en sensor.
Aktive videospill består av Bowling, River Rush, Rally Ball og Reflex Ridge-spill.
Deltakerne vil trene i totalt 25 minutter med leker med lett tempo for oppvarming de første 5 minuttene, deretter raske spill med ulike kroppsbevegelser til de 15 minuttene er fullført, og leker med lett tempo i 5 minutter for å kjøle seg ned.
Deltakerne vil fullføre aktive videospill i samme rekkefølge. Aerobic Exercise Intervention Treningsintervensjonen vil bestå av en kontinuerlig gåøkt med moderat intensitet på tredemøllen. Etter de første 5 minuttene med oppvarming, ved 55-70 % av topppulsreserven (HRR) med en 15-minutters gåøkt, og 5 minutters nedkjøling vil det bli utført totalt 25 minutters trening.
Blodtrykk, hjertefrekvens, oksygenmetning, dyspné og opplevd generell tretthet (Mod.Borg 0-10) hos deltakerne vil bli evaluert før intervensjonene, ved slutten av belastningen, etter treningen og 5 minutter etter intervensjonen. . Før og etter øktene vil arteriell stivhet bli målt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Balcova
-
İzmir, Balcova, Tyrkia, 35140
- Dokuz Eylül University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etter å ha blitt diagnostisert med koronarsykdom
- Å være klinisk stabil
- Å bli frivillig
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen av ustabil angina
- Tilstedeværelsen av en pacemaker
- Tilstedeværelsen av kardiomyopati
- Tilstedeværelsen av høy kardiovaskulær risiko
- Tilstedeværelsen av november alvorlige nevrologiske, lunge- og muskel- og skjelettsykdommer
- Pasienten ønsker å avslutte studiet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktivt videospillintervensjon
Den aktive videospillintervensjonen vil bli utført med et virtuell virkelighetssystem (XBOX360, Microsoft, USA) bestående av en konsoll og en sensor. Aktive videospill består av Bowling, River Rush, Rally Ball og Reflex Ridge-spill. Deltakerne vil trene i totalt 25 minutter med leker med lett tempo for oppvarming de første 5 minuttene, deretter raske spill med ulike kroppsbevegelser til de 15 minuttene er fullført, og leker med lett tempo i 5 minutter for å kjøle seg ned. Deltakerne vil fullføre aktive videospill i samme rekkefølge. |
Med lukket konvolutt-metoden vil rekkefølgen deltakerne skal utføre aktive videospill og aerobic trening i bestemmes.
Det vil bli brukt med 2 uker mellom intervensjonene.
|
|
Aktiv komparator: Aerobic trening intervensjon
Treningsintervensjonen vil bestå av en kontinuerlig gåøkt med moderat intensitet på tredemøllen.
Etter de første 5 minuttene med oppvarming, vil det utføres a ved 55-70 % av maksimal hjertefrekvensreserve (HRR) med en 15-minutters gåøkt, og 5 minutters nedkjøling, totalt 25 minutter med trening.
|
Med lukket konvolutt-metoden vil rekkefølgen deltakerne skal utføre aktive videospill og aerobic trening i bestemmes.
Det vil bli brukt med 2 uker mellom intervensjonene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Treningsbelastning sluttpuls
Tidsramme: På det 15. minutt av øvelsen etter oppvarmingen.
|
Det vil bli målt med et pulsoksymeter på slutten av 15 minutters treningsbelastning etter oppvarming.
|
På det 15. minutt av øvelsen etter oppvarmingen.
|
|
Treningsbelastning slutt blodtrykk
Tidsramme: På det 15. minutt av øvelsen etter oppvarmingen.
|
Det vil bli målt med et blodtrykksmåler på slutten av 15 minutters treningsbelastning etter oppvarming.
|
På det 15. minutt av øvelsen etter oppvarmingen.
|
|
Treningsbelastning slutt opplevd innsats
Tidsramme: På det 15. minutt av øvelsen etter oppvarmingen.
|
Graden av opplevd innsats vil bli evaluert med den modifiserte borgskalaen (M.Borg 0-10) ved slutten av 15 minutters treningsbelastning etter oppvarming.
Etter hvert som den modifiserte borgskåren til personen øker, vil den opplevde innsatsen øke.
|
På det 15. minutt av øvelsen etter oppvarmingen.
|
|
Treningsbelastning slutt oksygenmetning
Tidsramme: På det 15. minutt av øvelsen etter oppvarmingen.
|
Oksygenmetningen vil bli evaluert ved pulsoksymetri på slutten av 15 minutters treningsbelastning etter oppvarming.
|
På det 15. minutt av øvelsen etter oppvarmingen.
|
|
Treningsbelastning slutt kortpustethet
Tidsramme: På det 15. minutt av øvelsen etter oppvarmingen.
|
Kortpustethet vil bli vurdert med den modifiserte borg-skalaen (M.Borg 0-10) ved slutten av 15 minutters treningsbelastning etter oppvarming. Når den modifiserte borg-skåren til personen øker, vil den opplevde kortpustet øke.
|
På det 15. minutt av øvelsen etter oppvarmingen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av energiforbruk
Tidsramme: ''Under treningsintervensjon, gjennomsnittlig 25 minutter''
|
Energiforbruk under aktive videospill og trening vil bli evaluert ved hjelp av aktivitetsmonitoren.
Aktivitetsmonitoren vil festes til overarmen.
Akselerometeret måler hudtemperatur, galvanisk hudrespons og varmefluks, samt energiforbruk under bevegelse.
|
''Under treningsintervensjon, gjennomsnittlig 25 minutter''
|
|
Evaluering av arteriell stivhet
Tidsramme: Før inngrep
|
Arteriell stivhet vil bli målt med en ikke-invasiv metode ved hjelp av SphygmocorXCEL-enheten, som automatisk kan måle med mansjetten.
Ved hjelp av en transduser vil trykket på arterien brachialis økes (augmentasjonsindeks) og carotis-femoral pulsbølgehastighet (pulsbølgehastighet) målinger over arterien.
|
Før inngrep
|
|
Baseline Blodtrykk
Tidsramme: Før inngrep
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli målt med et sfygmomanometer.
|
Før inngrep
|
|
Slutt på intervensjonsblodtrykk
Tidsramme: Innen de første minuttene etter intervensjonen
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli målt med et sfygmomanometer.
|
Innen de første minuttene etter intervensjonen
|
|
Evaluering av blodtrykk
Tidsramme: 5 minutter etter trening
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli målt med et sfygmomanometer.
|
5 minutter etter trening
|
|
Baseline hjertefrekvens
Tidsramme: Før inngrep
|
Hjertefrekvensen vil bli evaluert med pulsoksymetri.
|
Før inngrep
|
|
Evaluering av hjertefrekvens
Tidsramme: 5 minutter etter trening
|
Hjertefrekvensen vil bli evaluert med pulsoksymetri.
|
5 minutter etter trening
|
|
Baseline opplevd innsats
Tidsramme: Før inngrep
|
Graden av opplevd innsats vil bli evaluert med Modifisert Borg-skalaen (M.Borg 0-10). Etter hvert som den modifiserte borg-skåren til personen øker, vil den opplevde innsatsen øke.
|
Før inngrep
|
|
Slutt på intervensjon opplevd innsats
Tidsramme: Innen de første minuttene etter intervensjonen
|
Graden av opplevd innsats vil bli evaluert med Modified Borg-skalaen (M.Borg). Etter hvert som den modifiserte borg-skåren til personen øker, vil den opplevde innsatsen øke.
|
Innen de første minuttene etter intervensjonen
|
|
Evaluering opplevd innsats
Tidsramme: 5 minutter etter trening
|
Graden av opplevd innsats vil bli evaluert med Modified Borg-skalaen (M.Borg). Etter hvert som den modifiserte borg-skåren til personen øker, vil den opplevde innsatsen øke.
|
5 minutter etter trening
|
|
Grunnlinje Pustebesvær
Tidsramme: Før inngrep
|
Kortpustethet vil bli vurdert med Modifisert Borg-skalaen(M.Borg). Ettersom den modifiserte borg-skåren til personen øker, vil den opplevde kortpustet øke.
|
Før inngrep
|
|
Evaluering Kortpustethet
Tidsramme: 5 minutter etter trening
|
Kortpustethet vil bli vurdert med Modifisert Borg-skalaen(M.Borg). Ettersom den modifiserte borg-skåren til personen øker, vil den opplevde kortpustet øke.
|
5 minutter etter trening
|
|
Baseline oksygenmetning
Tidsramme: Før inngrep
|
Oksygenmetning vil bli evaluert ved pulsoksymetri.
|
Før inngrep
|
|
Evaluering Oksygenmetning
Tidsramme: 5 minutter etter trening
|
Oksygenmetning vil bli evaluert ved pulsoksymetri.
|
5 minutter etter trening
|
|
Nytelse av intervensjoner
Tidsramme: 5 minutter etter inngrep
|
Gleden mot begge intervensjonene vil bli evaluert i henhold til den visuelle analoge skalaen (0-10). Ettersom den visuelle analoge skalaen øker, øker personens tilfredshet med treningen.
|
5 minutter etter inngrep
|
|
Evaluering av arteriell stivhet
Tidsramme: ''Første minutter'' etter intervensjonen
|
Arteriell stivhet vil bli målt med en ikke-invasiv metode ved hjelp av SphygmocorXCEL-enheten, som automatisk kan måle med mansjetten.
Ved hjelp av en transduser vil trykket på arterien brachialis økes (augmentasjonsindeks) og carotis-femoral pulsbølgehastighet (pulsbølgehastighet) målinger over arterien.
|
''Første minutter'' etter intervensjonen
|
|
Slutt på intervensjonspuls
Tidsramme: ''Første minutter'' etter intervensjonen
|
Hjertefrekvensen vil bli evaluert med pulsoksymetri.
|
''Første minutter'' etter intervensjonen
|
|
Slutt på intervensjon Kortpustethet
Tidsramme: ''Første minutter'' etter intervensjonen
|
Kortpustethet vil bli vurdert med Modifisert Borg-skalaen(M.Borg). Ettersom den modifiserte borg-skåren til personen øker, vil den opplevde kortpustet øke.
|
''Første minutter'' etter intervensjonen
|
|
Slutt på oksygenmetning
Tidsramme: ''Første minutter'' etter intervensjonen
|
Oksygenmetning vil bli evaluert ved pulsoksymetri.
|
''Første minutter'' etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DokuzEU-CAD-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronararteriesykdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTsjekkia
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra brystkreftKina
-
Stanford UniversityAmerican Heart AssociationRekrutteringAngina pectoris | Mikrovaskulær angina | Vasospastisk angina | Myocardial Bridge of Coronary ArteryForente stater
Kliniske studier på Aktivt videospill
-
Universidad Complutense de MadridUkjentAtletisk ytelseSpania
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineFullførtMellomvirvelskiveforskyvning | DiskektomiNederland
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Rekruttering
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...FullførtCovid-19-vaksinerArgentina
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresTilgjengeligGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Ildfast glioblastomForente stater
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkjentCovid19-forebyggingDen russiske føderasjonen
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...FullførtUrininkontinens | Bekkenbunnslidelser | Muskelsvakhet i bekkenbunnen | Urininkontinens, stressSpania
-
Aesculap Implant SystemsFullførtDegenerativ skivesykdomForente stater
-
Bayburt UniversityKaradeniz Technical UniversityFullført