Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av akutte responser fra aktive videospillpraksis sammenlignet med trening hos koronarpasienter

6. september 2023 oppdatert av: Hande Cörüt, Dokuz Eylul University

Sammenligning av akutte responser ved aerob trening og aktive videospill hos koronarpasienter

Minst 25 frivillige med diagnosen koronararteriesykdom ved avdelingen for kardiologi ved Dokuz Eylul University og som oppfyller kriteriene for oppfølging og inkludering vil delta i studien. Demografisk og klinisk informasjon om deltakerne vil bli stilt spørsmål ved. Aktive videospill og treningsøkter vil bli randomisert til å vare i 25 minutter. Før og etter øktene vil det bli målt puls, blodtrykk, kortpustethet, oksygenmetning og arteriell stivhet. I tillegg vil energiforbruk, hjertefrekvens, opplevd anstrengelse, kortpustethet og oksygenmetning bli registrert under øktene. På slutten av øktene vil personen bli spurt om de liker aktive videospill.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Enkeltpersoners etiologi, demografisk informasjon (alder, kjønn, sivilstand, utdanning, yrke), risikofaktorer (røyking, alkoholbruk, treningsvaner), høyde, vekt, curriculum vitae, familiehistorie, medisiner som er brukt og resultater fra innsatstestene vil bli registrert .

Evaluering av energiforbruk: Energiforbruk under aktive videospill og trening vil bli evaluert ved hjelp av aktivitetsmonitoren. Aktivitetsmonitoren vil festes til overarmen. Akselerometeret måler hudtemperatur, galvanisk hudrespons og varmefluks, samt energiforbruk under bevegelse.

Evaluering av hemodynamiske og pulmonale responser:

Blodtrykk: Det vil bli målt med et sfygmomanometer. Opplevd innsats: Graden av opplevd innsats vil bli evaluert med Modifisert Borg-skalaen.

Kortpustethet: Kortpustethet vil bli vurdert med Modified Borg-skalaen.

Hjertefrekvens og oksygenmetning: Det vil bli evaluert ved pulsoksymetri. Evaluering av vaskulære responser: Arteriell stivhet vil bli vurdert for å vurdere vaskulære responser på aktive videospill og trening. Arteriell stivhet vil bli målt med en ikke-invasiv metode ved hjelp av SphygmocorXCEL-enheten, som automatisk kan måle med mansjetten. Pasientens alder, kjønn, blodtrykk, høyde, vekt, karotis-sternal hakkavstand mellom arterien, carotis-femoral arterie som avstanden mellom de angitte dataene til datamaskinen etter økende trykk over brachialisarterien gjennom en transduser (augmentation index) og igjen vil carotis-femoral pulsbølgehastighet via arterien (pulsbølgehastighet) målinger bli utført.

Gleden mot begge intervensjonene vil bli evaluert i henhold til den visuelle analoge skalaen (0-10).

Aktiv videospillintervensjon Den aktive videospillintervensjonen vil bli utført med et virtuell virkelighetssystem (XBOX360, Microsoft, USA) bestående av en konsoll og en sensor.

Aktive videospill består av Bowling, River Rush, Rally Ball og Reflex Ridge-spill.

Deltakerne vil trene i totalt 25 minutter med leker med lett tempo for oppvarming de første 5 minuttene, deretter raske spill med ulike kroppsbevegelser til de 15 minuttene er fullført, og leker med lett tempo i 5 minutter for å kjøle seg ned.

Deltakerne vil fullføre aktive videospill i samme rekkefølge. Aerobic Exercise Intervention Treningsintervensjonen vil bestå av en kontinuerlig gåøkt med moderat intensitet på tredemøllen. Etter de første 5 minuttene med oppvarming, ved 55-70 % av topppulsreserven (HRR) med en 15-minutters gåøkt, og 5 minutters nedkjøling vil det bli utført totalt 25 minutters trening.

Blodtrykk, hjertefrekvens, oksygenmetning, dyspné og opplevd generell tretthet (Mod.Borg 0-10) hos deltakerne vil bli evaluert før intervensjonene, ved slutten av belastningen, etter treningen og 5 minutter etter intervensjonen. . Før og etter øktene vil arteriell stivhet bli målt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Balcova
      • İzmir, Balcova, Tyrkia, 35140
        • Dokuz Eylül University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Etter å ha blitt diagnostisert med koronarsykdom
  • Å være klinisk stabil
  • Å bli frivillig

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen av ustabil angina
  • Tilstedeværelsen av en pacemaker
  • Tilstedeværelsen av kardiomyopati
  • Tilstedeværelsen av høy kardiovaskulær risiko
  • Tilstedeværelsen av november alvorlige nevrologiske, lunge- og muskel- og skjelettsykdommer
  • Pasienten ønsker å avslutte studiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Aktivt videospillintervensjon

Den aktive videospillintervensjonen vil bli utført med et virtuell virkelighetssystem (XBOX360, Microsoft, USA) bestående av en konsoll og en sensor.

Aktive videospill består av Bowling, River Rush, Rally Ball og Reflex Ridge-spill.

Deltakerne vil trene i totalt 25 minutter med leker med lett tempo for oppvarming de første 5 minuttene, deretter raske spill med ulike kroppsbevegelser til de 15 minuttene er fullført, og leker med lett tempo i 5 minutter for å kjøle seg ned.

Deltakerne vil fullføre aktive videospill i samme rekkefølge.

Med lukket konvolutt-metoden vil rekkefølgen deltakerne skal utføre aktive videospill og aerobic trening i bestemmes. Det vil bli brukt med 2 uker mellom intervensjonene.
Aktiv komparator: Aerobic trening intervensjon
Treningsintervensjonen vil bestå av en kontinuerlig gåøkt med moderat intensitet på tredemøllen. Etter de første 5 minuttene med oppvarming, vil det utføres a ved 55-70 % av maksimal hjertefrekvensreserve (HRR) med en 15-minutters gåøkt, og 5 minutters nedkjøling, totalt 25 minutter med trening.
Med lukket konvolutt-metoden vil rekkefølgen deltakerne skal utføre aktive videospill og aerobic trening i bestemmes. Det vil bli brukt med 2 uker mellom intervensjonene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Treningsbelastning sluttpuls
Tidsramme: På det 15. minutt av øvelsen etter oppvarmingen.
Det vil bli målt med et pulsoksymeter på slutten av 15 minutters treningsbelastning etter oppvarming.
På det 15. minutt av øvelsen etter oppvarmingen.
Treningsbelastning slutt blodtrykk
Tidsramme: På det 15. minutt av øvelsen etter oppvarmingen.
Det vil bli målt med et blodtrykksmåler på slutten av 15 minutters treningsbelastning etter oppvarming.
På det 15. minutt av øvelsen etter oppvarmingen.
Treningsbelastning slutt opplevd innsats
Tidsramme: På det 15. minutt av øvelsen etter oppvarmingen.
Graden av opplevd innsats vil bli evaluert med den modifiserte borgskalaen (M.Borg 0-10) ved slutten av 15 minutters treningsbelastning etter oppvarming. Etter hvert som den modifiserte borgskåren til personen øker, vil den opplevde innsatsen øke.
På det 15. minutt av øvelsen etter oppvarmingen.
Treningsbelastning slutt oksygenmetning
Tidsramme: På det 15. minutt av øvelsen etter oppvarmingen.
Oksygenmetningen vil bli evaluert ved pulsoksymetri på slutten av 15 minutters treningsbelastning etter oppvarming.
På det 15. minutt av øvelsen etter oppvarmingen.
Treningsbelastning slutt kortpustethet
Tidsramme: På det 15. minutt av øvelsen etter oppvarmingen.
Kortpustethet vil bli vurdert med den modifiserte borg-skalaen (M.Borg 0-10) ved slutten av 15 minutters treningsbelastning etter oppvarming. Når den modifiserte borg-skåren til personen øker, vil den opplevde kortpustet øke.
På det 15. minutt av øvelsen etter oppvarmingen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av energiforbruk
Tidsramme: ''Under treningsintervensjon, gjennomsnittlig 25 minutter''
Energiforbruk under aktive videospill og trening vil bli evaluert ved hjelp av aktivitetsmonitoren. Aktivitetsmonitoren vil festes til overarmen. Akselerometeret måler hudtemperatur, galvanisk hudrespons og varmefluks, samt energiforbruk under bevegelse.
''Under treningsintervensjon, gjennomsnittlig 25 minutter''
Evaluering av arteriell stivhet
Tidsramme: Før inngrep
Arteriell stivhet vil bli målt med en ikke-invasiv metode ved hjelp av SphygmocorXCEL-enheten, som automatisk kan måle med mansjetten. Ved hjelp av en transduser vil trykket på arterien brachialis økes (augmentasjonsindeks) og carotis-femoral pulsbølgehastighet (pulsbølgehastighet) målinger over arterien.
Før inngrep
Baseline Blodtrykk
Tidsramme: Før inngrep
Systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli målt med et sfygmomanometer.
Før inngrep
Slutt på intervensjonsblodtrykk
Tidsramme: Innen de første minuttene etter intervensjonen
Systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli målt med et sfygmomanometer.
Innen de første minuttene etter intervensjonen
Evaluering av blodtrykk
Tidsramme: 5 minutter etter trening
Systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli målt med et sfygmomanometer.
5 minutter etter trening
Baseline hjertefrekvens
Tidsramme: Før inngrep
Hjertefrekvensen vil bli evaluert med pulsoksymetri.
Før inngrep
Evaluering av hjertefrekvens
Tidsramme: 5 minutter etter trening
Hjertefrekvensen vil bli evaluert med pulsoksymetri.
5 minutter etter trening
Baseline opplevd innsats
Tidsramme: Før inngrep
Graden av opplevd innsats vil bli evaluert med Modifisert Borg-skalaen (M.Borg 0-10). Etter hvert som den modifiserte borg-skåren til personen øker, vil den opplevde innsatsen øke.
Før inngrep
Slutt på intervensjon opplevd innsats
Tidsramme: Innen de første minuttene etter intervensjonen
Graden av opplevd innsats vil bli evaluert med Modified Borg-skalaen (M.Borg). Etter hvert som den modifiserte borg-skåren til personen øker, vil den opplevde innsatsen øke.
Innen de første minuttene etter intervensjonen
Evaluering opplevd innsats
Tidsramme: 5 minutter etter trening
Graden av opplevd innsats vil bli evaluert med Modified Borg-skalaen (M.Borg). Etter hvert som den modifiserte borg-skåren til personen øker, vil den opplevde innsatsen øke.
5 minutter etter trening
Grunnlinje Pustebesvær
Tidsramme: Før inngrep
Kortpustethet vil bli vurdert med Modifisert Borg-skalaen(M.Borg). Ettersom den modifiserte borg-skåren til personen øker, vil den opplevde kortpustet øke.
Før inngrep
Evaluering Kortpustethet
Tidsramme: 5 minutter etter trening
Kortpustethet vil bli vurdert med Modifisert Borg-skalaen(M.Borg). Ettersom den modifiserte borg-skåren til personen øker, vil den opplevde kortpustet øke.
5 minutter etter trening
Baseline oksygenmetning
Tidsramme: Før inngrep
Oksygenmetning vil bli evaluert ved pulsoksymetri.
Før inngrep
Evaluering Oksygenmetning
Tidsramme: 5 minutter etter trening
Oksygenmetning vil bli evaluert ved pulsoksymetri.
5 minutter etter trening
Nytelse av intervensjoner
Tidsramme: 5 minutter etter inngrep
Gleden mot begge intervensjonene vil bli evaluert i henhold til den visuelle analoge skalaen (0-10). Ettersom den visuelle analoge skalaen øker, øker personens tilfredshet med treningen.
5 minutter etter inngrep
Evaluering av arteriell stivhet
Tidsramme: ''Første minutter'' etter intervensjonen
Arteriell stivhet vil bli målt med en ikke-invasiv metode ved hjelp av SphygmocorXCEL-enheten, som automatisk kan måle med mansjetten. Ved hjelp av en transduser vil trykket på arterien brachialis økes (augmentasjonsindeks) og carotis-femoral pulsbølgehastighet (pulsbølgehastighet) målinger over arterien.
''Første minutter'' etter intervensjonen
Slutt på intervensjonspuls
Tidsramme: ''Første minutter'' etter intervensjonen
Hjertefrekvensen vil bli evaluert med pulsoksymetri.
''Første minutter'' etter intervensjonen
Slutt på intervensjon Kortpustethet
Tidsramme: ''Første minutter'' etter intervensjonen
Kortpustethet vil bli vurdert med Modifisert Borg-skalaen(M.Borg). Ettersom den modifiserte borg-skåren til personen øker, vil den opplevde kortpustet øke.
''Første minutter'' etter intervensjonen
Slutt på oksygenmetning
Tidsramme: ''Første minutter'' etter intervensjonen
Oksygenmetning vil bli evaluert ved pulsoksymetri.
''Første minutter'' etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

14. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på Aktivt videospill

Abonnere