Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ostrych reakcji aktywnych gier wideo w porównaniu z ćwiczeniami u pacjentów z chorobą wieńcową

6 września 2023 zaktualizowane przez: Hande Cörüt, Dokuz Eylul University

Porównanie ostrych odpowiedzi na ćwiczenia aerobowe i aktywne gry wideo u pacjentów z chorobą wieńcową

W badaniu weźmie udział co najmniej 25 ochotników z rozpoznaniem choroby wieńcowej w Klinice Kardiologii Uniwersytetu Dokuz Eylul, którzy spełniają kryteria obserwacji i włączenia. Dane demograficzne i kliniczne uczestników będą kwestionowane. Aktywne gry wideo i sesje ćwiczeń będą losowo trwać 25 minut. Przed i po sesjach mierzone będzie tętno, ciśnienie krwi, duszność, nasycenie tlenem i sztywność tętnic. Ponadto podczas sesji rejestrowany będzie wydatek energetyczny, tętno, odczuwany wysiłek, duszność i nasycenie tlenem. Pod koniec sesji osoba zostanie zapytana, czy lubi aktywne gry wideo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Etiologia poszczególnych osób, informacje demograficzne (wiek, płeć, stan cywilny, wykształcenie, zawód), czynniki ryzyka (palenie tytoniu, spożywanie alkoholu, nawyk ćwiczeń), wzrost, waga, życiorys, historia rodziny, stosowane leki i wyniki testów wysiłkowych .

Ocena wydatku energetycznego: Wydatek energetyczny podczas aktywnych gier wideo i ćwiczeń zostanie oceniony za pomocą monitora aktywności. Monitor aktywności zostanie przymocowany do ramienia. Jego akcelerometr mierzy temperaturę skóry, reakcję galwaniczną skóry i strumień ciepła, a także wydatek energetyczny podczas ruchu.

Ocena odpowiedzi hemodynamicznej i płucnej:

Ciśnienie krwi: Będzie mierzone za pomocą sfigmomanometru. Postrzegany wysiłek: Stopień postrzeganego wysiłku zostanie oceniony za pomocą zmodyfikowanej skali Borga.

Duszność: Duszność zostanie oceniona za pomocą zmodyfikowanej skali Borga.

Tętno i nasycenie tlenem: Zostanie ocenione za pomocą pulsoksymetrii. Ocena odpowiedzi naczyniowych: Sztywność tętnic zostanie oceniona w celu oceny odpowiedzi naczyniowych na aktywne gry wideo i ćwiczenia. Sztywność tętnic będzie mierzona metodą nieinwazyjną za pomocą urządzenia SphygmocorXCEL, które może automatycznie mierzyć wraz z mankietem. Wiek, płeć, ciśnienie krwi, wzrost, waga, odległość wcięcia tętnicy szyjnej-mostkowej między tętnicą, tętnicą szyjną-udową jako odległość wprowadzonych danych do komputera po zwiększeniu ciśnienia na tętnicy ramiennej przez przetwornik (wskaźnik augmentacji) i ponownie zostaną wykonane pomiary prędkości fali tętna w tętnicy szyjnej i udowej (prędkość fali tętna).

Przyjemność uzyskana z obu interwencji zostanie oceniona zgodnie z wizualną skalą analogową (0-10).

Aktywna interwencja gier wideo Aktywna interwencja gier wideo zostanie przeprowadzona za pomocą systemu wirtualnej rzeczywistości (XBOX360, Microsoft, USA) składającego się z konsoli i czujnika.

Aktywne gry wideo obejmują gry Bowling, River Rush, Rally Ball i Reflex Ridge.

Uczestnicy będą ćwiczyć w sumie przez 25 minut z lekkimi grami na rozgrzewkę przez pierwsze 5 minut, następnie energicznymi grami z różnymi ruchami ciała do końca 15 minut i grami w lekkim tempie przez 5 minut, aby się ochłodzić.

Uczestnicy ukończą aktywne gry wideo w tej samej kolejności. Interwencja ćwiczeń aerobowych Interwencja ćwiczeń będzie polegać na ciągłej sesji marszu o umiarkowanej intensywności na bieżni. Po pierwszych 5 minutach rozgrzewki, przy 55-70% szczytowej rezerwy tętna (HRR) z 15-minutową sesją marszu i 5 minutami schładzania, nastąpi łącznie 25 minut ćwiczeń.

Ciśnienie krwi, częstość akcji serca, nasycenie tlenem, duszność i odczuwane ogólne zmęczenie (Mod.Borg 0-10) uczestników zostaną ocenione przed interwencjami, pod koniec obciążenia, po ćwiczeniu i 5 minut po interwencji . Przed i po sesjach zostanie zmierzona sztywność tętnic.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Balcova
      • İzmir, Balcova, Indyk, 35140
        • Dokuz Eylül University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Po zdiagnozowaniu choroby wieńcowej
  • Bycie stabilnym klinicznie
  • Zostać wolontariuszem

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność niestabilnej dławicy piersiowej
  • Obecność rozrusznika serca
  • Obecność kardiomiopatii
  • Obecność wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego
  • Obecność listopadowych ciężkich chorób neurologicznych, płucnych i układu mięśniowo-szkieletowego
  • Pacjent chce zrezygnować z badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aktywna interwencja w grach wideo

Aktywna interwencja w gry wideo będzie prowadzona z wykorzystaniem systemu wirtualnej rzeczywistości (XBOX360, Microsoft, USA) składającego się z konsoli i czujnika.

Aktywne gry wideo obejmują gry Bowling, River Rush, Rally Ball i Reflex Ridge.

Uczestnicy będą ćwiczyć łącznie przez 25 minut, wykonując lekkie gry w celu rozgrzewki przez pierwsze 5 minut, następnie energiczne gry z różnymi ruchami ciała aż do zakończenia 15 minut, a następnie lekkie gry przez 5 minut w celu ochłodzenia.

Uczestnicy będą wykonywać aktywne gry wideo w tej samej kolejności.
Inny: Aktywna gra wideo
W przypadku metody zamkniętej koperty zostanie ustalona kolejność wykonywania przez uczestników aktywnych gier wideo oraz ćwiczeń aerobowych. Zostanie zastosowany z 2 tygodniową przerwą między interwencjami.
Aktywny komparator: Interwencja ćwiczeń aerobowych
Interwencja ćwiczeniowa będzie polegać na ciągłej sesji chodzenia na bieżni o umiarkowanej intensywności. Po pierwszych 5 minutach rozgrzewki należy wykonać 55-70% szczytowej rezerwy tętna (HRR) z 15-minutową sesją marszu i 5 minutami odpoczynku, w sumie 25 minut ćwiczeń.
Inny: ćwiczenia aerobowe
W przypadku metody zamkniętej koperty zostanie ustalona kolejność wykonywania przez uczestników aktywnych gier wideo oraz ćwiczeń aerobowych. Zostanie zastosowany z 2 tygodniową przerwą między interwencjami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno na końcu obciążenia ćwiczenia
Ramy czasowe: W 15. minucie ćwiczenia po rozgrzewce.
Będzie mierzona za pomocą pulsoksymetru pod koniec 15 minutowego obciążania ćwiczeń po rozgrzewce.
W 15. minucie ćwiczenia po rozgrzewce.
Obciążenie ćwiczenia kończy ciśnienie krwi
Ramy czasowe: W 15. minucie ćwiczenia po rozgrzewce.
Będzie mierzona sfigmomanometrem pod koniec 15 minutowego obciążania ćwiczeń po rozgrzewce.
W 15. minucie ćwiczenia po rozgrzewce.
Obciążenie ćwiczenia kończy postrzegany wysiłek
Ramy czasowe: W 15. minucie ćwiczenia po rozgrzewce.
Stopień odczuwanego wysiłku zostanie oceniony zmodyfikowaną skalą Borga (M.Borg 0-10) na koniec 15 minutowego obciążania ćwiczeń po rozgrzewce. Wraz ze wzrostem zmodyfikowanego wyniku Borga osoby postrzegany wysiłek będzie wzrastał.
W 15. minucie ćwiczenia po rozgrzewce.
Obciążenie ćwiczenia koniec nasycenia tlenem
Ramy czasowe: W 15. minucie ćwiczenia po rozgrzewce.
Nasycenie tlenem zostanie ocenione za pomocą pulsoksymetrii pod koniec 15-minutowego obciążania ćwiczeń po rozgrzewce.
W 15. minucie ćwiczenia po rozgrzewce.
Obciążenie ćwiczenia kończy się dusznością
Ramy czasowe: W 15. minucie ćwiczenia po rozgrzewce.
Duszność zostanie oceniona za pomocą zmodyfikowanej skali Borga (M.Borg 0-10) na koniec 15-minutowego obciążenia ćwiczenia po rozgrzewce. Wraz ze wzrostem zmodyfikowanego wyniku Borga, odczuwana duszność będzie się zwiększać.
W 15. minucie ćwiczenia po rozgrzewce.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wydatku energetycznego
Ramy czasowe: „Podczas interwencji ćwiczeniowej średnio 25 minut”
Wydatek energetyczny podczas aktywnych gier wideo i ćwiczeń zostanie oceniony za pomocą monitora aktywności. Monitor aktywności zostanie przymocowany do ramienia. Jego akcelerometr mierzy temperaturę skóry, reakcję galwaniczną skóry i strumień ciepła, a także wydatek energetyczny podczas ruchu.
„Podczas interwencji ćwiczeniowej średnio 25 minut”
Ocena sztywności tętnic
Ramy czasowe: Przed interwencjami
Sztywność tętnic będzie mierzona metodą nieinwazyjną za pomocą urządzenia SphygmocorXCEL, które może automatycznie mierzyć wraz z mankietem. Za pomocą przetwornika zostanie zwiększone ciśnienie na tętnicy ramiennej (wskaźnik augmentacji) oraz dokonany zostanie pomiar prędkości fali tętna w tętnicy szyjno-udowej (prędkość fali tętna).
Przed interwencjami
Wyjściowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Przed interwencjami
Sfigmomanometrem zostanie zmierzone ciśnienie skurczowe i rozkurczowe krwi.
Przed interwencjami
Koniec interwencji ciśnienie krwi
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych minut po interwencji
Sfigmomanometrem zostanie zmierzone ciśnienie skurczowe i rozkurczowe krwi.
W ciągu pierwszych minut po interwencji
Ocena ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 5 minut po treningu
Sfigmomanometrem zostanie zmierzone ciśnienie skurczowe i rozkurczowe krwi.
5 minut po treningu
Wyjściowe tętno
Ramy czasowe: Przed interwencjami
Tętno zostanie ocenione za pomocą pulsoksymetrii.
Przed interwencjami
Ocena tętna
Ramy czasowe: 5 minut po treningu
Tętno zostanie ocenione za pomocą pulsoksymetrii.
5 minut po treningu
Postrzegany wysiłek bazowy
Ramy czasowe: Przed interwencjami
Stopień postrzeganego wysiłku zostanie oceniony za pomocą zmodyfikowanej skali Borga (M.Borg 0-10). Wraz ze wzrostem zmodyfikowanego wyniku Borga osoby, postrzegany wysiłek będzie wzrastał.
Przed interwencjami
Koniec interwencji postrzegany wysiłek
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych minut po interwencji
Stopień postrzeganego wysiłku zostanie oceniony za pomocą zmodyfikowanej skali Borga (M.Borg). Wraz ze wzrostem zmodyfikowanego wyniku Borga osoby, postrzegany wysiłek będzie wzrastał.
W ciągu pierwszych minut po interwencji
Ocena postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: 5 minut po treningu
Stopień postrzeganego wysiłku zostanie oceniony za pomocą zmodyfikowanej skali Borga (M.Borg). Wraz ze wzrostem zmodyfikowanego wyniku Borga osoby, postrzegany wysiłek będzie wzrastał.
5 minut po treningu
Stan wyjściowy Duszność
Ramy czasowe: Przed interwencjami
Duszność zostanie oceniona za pomocą zmodyfikowanej skali Borga (M.Borg). Wraz ze wzrostem zmodyfikowanej skali Borga osoby, odczuwana duszność będzie się zwiększać.
Przed interwencjami
Ocena Duszność
Ramy czasowe: 5 minut po treningu
Duszność zostanie oceniona za pomocą zmodyfikowanej skali Borga (M.Borg). Wraz ze wzrostem zmodyfikowanej skali Borga osoby, odczuwana duszność będzie się zwiększać.
5 minut po treningu
Bazowe nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Przed interwencjami
Nasycenie tlenem zostanie ocenione za pomocą pulsoksymetrii.
Przed interwencjami
Ocena Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 5 minut po treningu
Nasycenie tlenem zostanie ocenione za pomocą pulsoksymetrii.
5 minut po treningu
Radość z interwencji
Ramy czasowe: 5 minut po interwencji
Przyjemność uzyskana z obu interwencji zostanie oceniona zgodnie z wizualną skalą analogową (0-10). Wraz ze wzrostem wyniku w wizualnej skali analogowej wzrasta zadowolenie osoby z ćwiczenia.
5 minut po interwencji
Ocena sztywności tętnic
Ramy czasowe: „Pierwsze minuty” po interwencji
Sztywność tętnic zostanie zmierzona metodą nieinwazyjną za pomocą urządzenia SphygmocorXCEL, które może mierzyć automatycznie za pomocą mankietu. Za pomocą przetwornika zostanie zwiększone ciśnienie na tętnicy ramiennej (wskaźnik augmentacji) i dokonany zostanie pomiar prędkości fali tętna tętnicy szyjno-udowej (prędkość fali tętna) nad tętnicą.
„Pierwsze minuty” po interwencji
Tętno końca interwencji
Ramy czasowe: „Pierwsze minuty” po interwencji
Tętno będzie oceniane za pomocą pulsoksymetrii.
„Pierwsze minuty” po interwencji
Koniec interwencji Duszność
Ramy czasowe: „Pierwsze minuty” po interwencji
Duszność będzie oceniana za pomocą zmodyfikowanej skali Borga (M.Borg). W miarę wzrostu zmodyfikowanej skali Borga danej osoby, wzrastać będzie odczuwana duszność.
„Pierwsze minuty” po interwencji
Koniec nasycenia tlenem
Ramy czasowe: „Pierwsze minuty” po interwencji
Nasycenie tlenem zostanie ocenione za pomocą pulsoksymetrii.
„Pierwsze minuty” po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DokuzEU-CAD-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Aktywna gra wideo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj