- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05722366
관상 동맥 환자의 운동과 비교하여 적극적인 비디오 게임 연습의 급성 반응 조사
관상동맥 환자의 유산소 운동과 능동적 비디오 게임의 급성 반응 비교
연구 개요
상세 설명
개인의 병인, 인구통계학적 정보(연령, 성별, 결혼여부, 학력, 직업), 위험요인(흡연, 음주, 운동습관), 키, 몸무게, 이력서, 가족력, 복용약, 노력검사 결과 등을 기록 .
에너지 소비량 평가: 활성 비디오 게임 및 운동 중 에너지 소비량은 활동 모니터를 사용하여 평가됩니다. 활동 모니터는 상완에 부착됩니다. 가속도계는 피부 온도, 전기적 피부 반응 및 열 유속뿐만 아니라 이동 중 에너지 소비를 측정합니다.
혈역학 및 폐 반응의 평가:
혈압: 혈압계로 측정합니다. 인지된 노력: 인지된 노력의 정도는 Modified Borg 척도로 평가됩니다.
숨가쁨: 숨가쁨은 Modified Borg 척도로 평가됩니다.
심박수 및 산소 포화도: 맥박 산소측정기로 평가합니다. 혈관 반응 평가: 활발한 비디오 게임 및 운동에 대한 혈관 반응을 평가하기 위해 동맥 경직도를 평가합니다. 동맥 경직도는 커프를 사용하여 자동으로 측정할 수 있는 SphygmocorXCEL 장치를 사용하여 비침습적 방법으로 측정됩니다. 환자의 나이, 성별, 혈압, 키, 몸무게, 경동맥-흉골절흔간 거리, 경동맥-대퇴동맥 간 거리를 변환기를 통해 상완동맥에 압력을 증가시킨 후 컴퓨터에 입력된 데이터(augmentation index) 그리고 다시 동맥을 통한 경동맥-대퇴 맥파 속도(맥파 속도) 측정이 이루어집니다.
두 개입에서 받은 즐거움은 시각적 아날로그 척도(0-10)에 따라 평가됩니다.
능동적 비디오 게임 개입 능동적 비디오 게임 개입은 콘솔과 센서로 구성된 가상 현실 시스템(XBOX360, Microsoft, USA)으로 수행됩니다.
활동적인 비디오 게임은 Bowling, River Rush, Rally Ball 및 Reflex Ridge 게임으로 구성됩니다.
참가자들은 총 25분 동안 가벼운 페이스 게임으로 처음 5분 동안 준비운동을 한 후 15분이 끝날 때까지 다양한 신체 움직임으로 활발한 게임을 하고 5분 동안 쿨다운 게임을 합니다.
참가자는 동일한 순서로 활성 비디오 게임을 완료합니다. 유산소 운동 개입 운동 개입은 러닝머신에서 중간 강도의 지속적인 걷기 세션으로 구성됩니다. 최초 5분간의 워밍업 후 최대심박수(HRR)의 55~70% 수준에서 15분간 걷기, 5분간의 쿨다운으로 총 25분간의 운동을 실시합니다.
참가자의 혈압, 심박수, 산소포화도, 호흡곤란 및 인지된 일반 피로(Mod.Borg 0-10)는 중재 전, 부하 종료 시, 운동 후, 중재 5분 후 평가됩니다. . 세션 전후에 동맥 경화가 측정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Balcova
-
İzmir, Balcova, 칠면조, 35140
- Dokuz Eylul University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 관상동맥질환 진단을 받은 후
- 임상적으로 안정적임
- 자원 봉사자가 되기
제외 기준:
- 불안정 협심증의 존재
- 맥박 조정기의 존재
- 심근 병증의 존재
- 높은 심혈관 위험의 존재
- 11월 중증 신경계, 폐 및 근골격계 질환의 존재
- 환자가 연구를 중단하고 싶어합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성 비디오 게임 개입
능동적인 비디오 게임 개입은 콘솔과 센서로 구성된 가상 현실 시스템(XBOX360, Microsoft, USA)을 통해 수행됩니다. 활성 비디오 게임은 볼링, 리버 러시, 랠리 볼 및 Reflex Ridge 게임으로 구성됩니다. 참가자들은 처음 5분 동안은 가벼운 속도의 게임으로 준비 운동을 한 후, 15분이 끝날 때까지 다양한 신체 움직임을 갖춘 활발한 게임을 하고, 5분 동안 쿨다운을 위한 가벼운 게임으로 총 25분간 운동을 하게 됩니다. 참가자는 동일한 순서로 활성 비디오 게임을 완료합니다. |
닫힌 엔벨로프 방법을 사용하면 참가자가 능동적인 비디오 게임과 유산소 운동을 수행할 순서가 결정됩니다.
중재 사이에 2주 간격으로 적용됩니다.
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활성 비교기: 유산소 운동 중재
운동 중재는 런닝머신에서 지속적이고 적당한 강도의 걷기 세션으로 구성됩니다.
처음 5분의 워밍업 후,a 최대 심박수 여유량(HRR)의 55~70%로 15분 걷기 세션과 5분 쿨다운 세션으로 총 25분의 운동을 수행합니다.
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닫힌 엔벨로프 방법을 사용하면 참가자가 능동적인 비디오 게임과 유산소 운동을 수행할 순서가 결정됩니다.
중재 사이에 2주 간격으로 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 부하 종료 심박수
기간: 워밍업 후 운동 15 분.
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워밍업 후 15분간의 운동 부하 종료 시 맥박산소측정기로 측정하게 됩니다.
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워밍업 후 운동 15 분.
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운동부하말혈압
기간: 워밍업 후 운동 15 분.
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워밍업 후 15분간의 운동 부하 종료 시 혈압계로 측정하게 됩니다.
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워밍업 후 운동 15 분.
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운동 부하 끝 인지된 노력
기간: 워밍업 후 운동 15 분.
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인지된 노력의 정도는 워밍업 후 15분간의 운동 부하 종료 시 수정된 보그 척도(M.Borg 0-10)로 평가됩니다.
그 사람의 수정된 보그 점수가 증가함에 따라 인지된 노력이 증가할 것입니다.
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워밍업 후 운동 15 분.
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운동 부하 종료 산소 포화도
기간: 워밍업 후 운동 15 분.
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산소포화도는 워밍업 후 15분의 운동 부하가 끝날 때 맥박 산소측정기로 평가됩니다.
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워밍업 후 운동 15 분.
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운동부하 말기 호흡곤란
기간: 워밍업 후 운동 15 분.
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숨가쁨은 워밍업 후 15분 운동 부하가 끝나면 수정된 보그 척도(M.Borg 0-10)로 평가됩니다. 개인의 수정된 보그 점수가 증가할수록 인지되는 숨가쁨이 증가합니다.
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워밍업 후 운동 15 분.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에너지 소비량 평가
기간: ''운동중재시 평균 25분''
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활성 비디오 게임 및 운동 중 에너지 소비는 활동 모니터를 사용하여 평가됩니다.
활동 모니터는 상완에 부착됩니다.
가속도계는 피부 온도, 전기적 피부 반응 및 열 유속뿐만 아니라 이동 중 에너지 소비를 측정합니다.
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''운동중재시 평균 25분''
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동맥 경화 평가
기간: 개입 전
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동맥 경직도는 커프를 사용하여 자동으로 측정할 수 있는 SphygmocorXCEL 장치를 사용하여 비침습적 방법으로 측정됩니다.
변환기를 통해 상완 동맥의 압력이 증가하고(증가 지수) 동맥에 대한 경동맥-대퇴 맥파 속도(맥파 속도) 측정이 이루어집니다.
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개입 전
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기준 혈압
기간: 개입 전
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수축기 및 확장기 혈압은 혈압계로 측정됩니다.
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개입 전
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중재 종료 혈압
기간: 개입 후 처음 몇 분 이내
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수축기 및 확장기 혈압은 혈압계로 측정됩니다.
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개입 후 처음 몇 분 이내
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평가 혈압
기간: 운동 후 5분
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수축기 및 확장기 혈압은 혈압계로 측정됩니다.
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운동 후 5분
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기준 심박수
기간: 개입 전
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심박수는 맥박 산소 측정법으로 평가됩니다.
|
개입 전
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평가 심박수
기간: 운동 후 5분
|
심박수는 맥박 산소 측정법으로 평가됩니다.
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운동 후 5분
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기준 인지된 노력
기간: 개입 전
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인지된 노력의 정도는 Modified Borg 척도(M.Borg 0-10)로 평가됩니다. 개인의 Modified Borg 점수가 높을수록 인지된 노력도 증가합니다.
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개입 전
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개입 종료 인지된 노력
기간: 개입 후 처음 몇 분 이내
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인지된 노력의 정도는 Modified Borg 척도(M.Borg)로 평가합니다. 개인의 Modified Borg 점수가 높을수록 인지된 노력도 증가합니다.
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개입 후 처음 몇 분 이내
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인지된 노력 평가
기간: 운동 후 5분
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인지된 노력의 정도는 Modified Borg 척도(M.Borg)로 평가합니다. 개인의 Modified Borg 점수가 높을수록 인지된 노력도 증가합니다.
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운동 후 5분
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기준선 숨가쁨
기간: 개입 전
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숨가쁨은 수정된 Borg 척도(M.Borg)로 평가됩니다. 사람의 수정된 보그 점수가 증가할수록 인지된 숨가쁨이 증가합니다.
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개입 전
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평가 숨가쁨
기간: 운동 후 5분
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숨가쁨은 수정된 Borg 척도(M.Borg)로 평가됩니다. 사람의 수정된 보그 점수가 증가할수록 인지된 숨가쁨이 증가합니다.
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운동 후 5분
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기준선 산소 포화도
기간: 개입 전
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산소 포화도는 맥박 산소 측정법으로 평가됩니다.
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개입 전
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평가 산소포화도
기간: 운동 후 5분
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산소 포화도는 맥박 산소 측정법으로 평가됩니다.
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운동 후 5분
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개입의 즐거움
기간: 개입 후 5분
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두 개입에서 받은 즐거움은 시각적 아날로그 척도(0-10)에 따라 평가됩니다. 시각적 아날로그 척도 점수가 증가할수록 운동에 대한 개인의 만족도가 높아집니다.
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개입 후 5분
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동맥 경화 평가
기간: 개입 후 '첫 번째 분'
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동맥 경화는 커프를 사용하여 자동으로 측정할 수 있는 SphygmocorXCEL 장치를 사용하여 비침습적 방법으로 측정됩니다.
변환기를 사용하면 상완 동맥에 대한 압력이 증가하고(증대 지수) 경동맥-대퇴부 맥파 속도(맥파 속도) 측정이 동맥에 대해 수행됩니다.
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개입 후 '첫 번째 분'
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개입 종료 심박수
기간: 개입 후 '첫 번째 분'
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심박수는 맥박산소측정법으로 평가됩니다.
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개입 후 '첫 번째 분'
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개입 종료 호흡 곤란
기간: 개입 후 '첫 번째 분'
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숨가쁨은 수정 보그 척도(M.Borg)로 평가됩니다. 사람의 수정 보그 점수가 높을수록 인지되는 숨가쁨도 증가합니다.
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개입 후 '첫 번째 분'
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산소포화의 끝
기간: 개입 후 '첫 번째 분'
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산소포화도는 맥박산소측정법으로 평가됩니다.
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개입 후 '첫 번째 분'
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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