Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar acute reacties van actieve videogames in vergelijking met inspanning bij patiënten met kransslagaders

6 september 2023 bijgewerkt door: Hande Cörüt, Dokuz Eylul University

Vergelijking van acute reacties van aerobe training en actieve videogames bij patiënten met kransslagaders

Ten minste 25 vrijwilligers met een diagnose van coronaire hartziekte bij de afdeling Cardiologie van de Dokuz Eylul Universiteit en die voldoen aan de criteria voor follow-up en inclusie zullen deelnemen aan het onderzoek. Demografische en klinische gegevens van de deelnemers worden in twijfel getrokken. Actieve videogames en oefensessies worden willekeurig verdeeld en duren 25 minuten. Voor en na de sessies worden hartslag, bloeddruk, kortademigheid, zuurstofverzadiging en arteriële stijfheid gemeten. Daarnaast worden tijdens de sessies energieverbruik, hartslag, ervaren inspanning, kortademigheid en zuurstofverzadiging geregistreerd. Aan het einde van de sessies wordt de persoon gevraagd of hij/zij van actieve videogames houdt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Individuele etiologie, demografische informatie (leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, opleiding, beroep), risicofactoren (roken, alcoholgebruik, lichaamsbeweging), lengte, gewicht, curriculum vitae, familiegeschiedenis, gebruikte medicijnen en inspanningstestresultaten worden geregistreerd .

Evaluatie van het energieverbruik: Het energieverbruik tijdens actieve videogames en oefeningen wordt geëvalueerd met behulp van de activiteitenmonitor. De activiteitenmonitor wordt aan de bovenarm bevestigd. De versnellingsmeter meet de huidtemperatuur, galvanische huidreactie en warmtestroom, evenals het energieverbruik tijdens beweging.

Evaluatie van hemodynamische en pulmonale reacties:

Bloeddruk: deze wordt gemeten met een bloeddrukmeter. Waargenomen inspanning: De mate van waargenomen inspanning wordt geëvalueerd met de Modified Borg-schaal.

Kortademigheid: Kortademigheid wordt beoordeeld met de Modified Borg-schaal.

Hartslag en zuurstofverzadiging: dit wordt geëvalueerd door middel van pulsoximetrie. Evaluatie van vasculaire reacties: arteriële stijfheid zal worden beoordeeld om vasculaire reacties op actieve videogames en lichaamsbeweging te beoordelen. Arteriële stijfheid zal worden gemeten met een niet-invasieve methode met behulp van het SphygmocorXCEL-apparaat, dat automatisch kan meten met de manchet. De leeftijd, het geslacht, de bloeddruk, de lengte, het gewicht van de patiënt, de afstand tussen de halsslagader en de halsslagader, de halsslagader en de halsslagader als de afstand tussen de ingevoerde gegevens en de computer na toenemende druk over de armslagader via een transducer (augmentatie-index) en nogmaals, halsslagader-femorale pulsgolfsnelheid via de slagader (pulsgolfsnelheid) zullen metingen worden gedaan.

Het plezier van beide interventies wordt beoordeeld volgens de visueel analoge schaal (0-10).

Actieve videogame-interventie De actieve videogame-interventie zal worden uitgevoerd met een virtual reality-systeem (XBOX360, Microsoft, VS) dat bestaat uit een console en een sensor.

Actieve videogames bestaan ​​uit Bowling-, River Rush-, Rally Ball- en Reflex Ridge-spellen.

Deelnemers oefenen in totaal 25 minuten met lichte spelletjes als warming-up gedurende de eerste 5 minuten, daarna stevige spelletjes met verschillende lichaamsbewegingen totdat de 15 minuten voorbij zijn, en lichte spelletjes gedurende 5 minuten om af te koelen.

Deelnemers voltooien actieve videogames in dezelfde volgorde. Aërobe oefeninterventie De oefeninterventie zal bestaan ​​uit een continue loopsessie met matige intensiteit op de loopband. Na de eerste 5 minuten warming-up, op 55-70% van de piekhartslagreserve (HRR) met een wandelsessie van 15 minuten en 5 minuten cooling-down, wordt er in totaal 25 minuten aan lichaamsbeweging gedaan.

Bloeddruk, hartslag, zuurstofverzadiging, kortademigheid en waargenomen algemene vermoeidheid (Mod.Borg 0-10) van de deelnemers worden geëvalueerd vóór de interventies, aan het einde van de belasting, na de oefening en 5 minuten na de interventie . Voor en na de sessies wordt de arteriële stijfheid gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Balcova
      • İzmir, Balcova, Kalkoen, 35140
        • Dokuz Eylül University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met coronaire hartziekte
  • Klinisch stabiel zijn
  • Vrijwilliger worden

Uitsluitingscriteria:

  • De aanwezigheid van onstabiele angina pectoris
  • De aanwezigheid van een pacemaker
  • De aanwezigheid van cardiomyopathie
  • De aanwezigheid van een hoog cardiovasculair risico
  • De aanwezigheid van november ernstige neurologische, long- en bewegingsapparaatziekten
  • De patiënt wil stoppen met het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Actieve tussenkomst van videogames

De actieve videogame-interventie zal worden uitgevoerd met een virtual reality-systeem (XBOX360, Microsoft, VS) bestaande uit een console en een sensor.

Actieve videogames bestaan ​​uit Bowling-, River Rush-, Rally Ball- en Reflex Ridge-spellen.

De deelnemers oefenen in totaal 25 minuten met lichte spelletjes als warming-up gedurende de eerste 5 minuten, daarna stevige spelletjes met verschillende lichaamsbewegingen tot de 15 minuten voorbij zijn, en lichte spelletjes gedurende 5 minuten om af te koelen.

Deelnemers voltooien actieve videogames in dezelfde volgorde.
Ander: Actief videospel
Met de gesloten envelop-methode wordt de volgorde bepaald waarin de deelnemers actieve videogames en aerobe oefeningen zullen uitvoeren. Het wordt toegepast met 2 weken tussen de interventies.
Actieve vergelijker: Aërobe oefeninterventie
De oefeninterventie zal bestaan ​​uit een continue loopsessie met matige intensiteit op de loopband. Na de eerste 5 minuten warming-up wordt bij 55-70% van de piekhartslagreserve (HRR) met een wandelsessie van 15 minuten en 5 minuten afkoelen in totaal 25 minuten oefening uitgevoerd.
Ander: aerobic oefening
Met de gesloten envelop-methode wordt de volgorde bepaald waarin de deelnemers actieve videogames en aerobe oefeningen zullen uitvoeren. Het wordt toegepast met 2 weken tussen de interventies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trainingsbelasting en hartslag
Tijdsspanne: Op de 15e minuut van de oefening na de warming-up.
Het wordt gemeten met een pulsoximeter aan het einde van 15 minuten inspanning na het opwarmen.
Op de 15e minuut van de oefening na de warming-up.
Oefening belasting en bloeddruk
Tijdsspanne: Op de 15e minuut van de oefening na de warming-up.
Het wordt gemeten met een bloeddrukmeter aan het einde van 15 minuten inspanning na het opwarmen.
Op de 15e minuut van de oefening na de warming-up.
Oefeningsbelasting en waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Op de 15e minuut van de oefening na de warming-up.
De mate van waargenomen inspanning wordt geëvalueerd met de aangepaste borgschaal (M.Borg 0-10) na 15 minuten inspanning na het opwarmen. Naarmate de gemodificeerde borgscore van de persoon toeneemt, zal de waargenomen inspanning toenemen.
Op de 15e minuut van de oefening na de warming-up.
Trainingsbelasting en zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Op de 15e minuut van de oefening na de warming-up.
Zuurstofverzadiging wordt geëvalueerd door middel van pulsoximetrie aan het einde van 15 minuten inspanning na het opwarmen.
Op de 15e minuut van de oefening na de warming-up.
Oefening belasting en kortademigheid
Tijdsspanne: Op de 15e minuut van de oefening na de warming-up.
Kortademigheid wordt beoordeeld met de gemodificeerde borgschaal (M.Borg 0-10) aan het einde van 15 minuten inspanning na het opwarmen. Naarmate de gewijzigde borgscore van de persoon toeneemt, zal de waargenomen kortademigheid toenemen.
Op de 15e minuut van de oefening na de warming-up.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van energieverbruik
Tijdsspanne: ''Tijdens inspanningsinterventie gemiddeld 25 minuten''
Het energieverbruik tijdens actieve videogames en oefeningen wordt geëvalueerd met behulp van de activiteitenmonitor. De activiteitenmonitor wordt aan de bovenarm bevestigd. De versnellingsmeter meet de huidtemperatuur, galvanische huidreactie en warmtestroom, evenals het energieverbruik tijdens beweging.
''Tijdens inspanningsinterventie gemiddeld 25 minuten''
Evaluatie van arteriële stijfheid
Tijdsspanne: Voor interventies
Arteriële stijfheid zal worden gemeten met een niet-invasieve methode met behulp van het SphygmocorXCEL-apparaat, dat automatisch kan meten met de manchet. Door middel van een transducer wordt de druk op de arteria brachialis verhoogd (augmentatie-index) en worden metingen van de halsslagader-femorale polsgolfsnelheid (pulsgolfsnelheid) over de arterie gedaan.
Voor interventies
Basislijn Bloeddruk
Tijdsspanne: Voor interventies
De systolische en diastolische bloeddruk worden gemeten met een bloeddrukmeter.
Voor interventies
Einde interventie bloeddruk
Tijdsspanne: Binnen de eerste minuten na de ingreep
De systolische en diastolische bloeddruk worden gemeten met een bloeddrukmeter.
Binnen de eerste minuten na de ingreep
Evaluatie bloeddruk
Tijdsspanne: 5 minuten na de oefeningen
De systolische en diastolische bloeddruk worden gemeten met een bloeddrukmeter.
5 minuten na de oefeningen
Basislijn hartslag
Tijdsspanne: Voor interventies
De hartslag wordt geëvalueerd door middel van pulsoximetrie.
Voor interventies
Evaluatie hartslag
Tijdsspanne: 5 minuten na de oefeningen
De hartslag wordt geëvalueerd door middel van pulsoximetrie.
5 minuten na de oefeningen
Baseline waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Voor interventies
De mate van waargenomen inspanning wordt geëvalueerd met de Modified Borg-schaal (M.Borg 0-10). Naarmate de gemodificeerde borgscore van de persoon toeneemt, zal de waargenomen inspanning toenemen.
Voor interventies
Einde van interventie waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Binnen de eerste minuten na de ingreep
De mate van waargenomen inspanning wordt geëvalueerd met de Modified Borg-schaal (M.Borg). Naarmate de gemodificeerde borgscore van de persoon toeneemt, zal de waargenomen inspanning toenemen.
Binnen de eerste minuten na de ingreep
Evaluatie waargenomen inspanning
Tijdsspanne: 5 minuten na de oefeningen
De mate van waargenomen inspanning wordt geëvalueerd met de Modified Borg-schaal (M.Borg). Naarmate de gemodificeerde borgscore van de persoon toeneemt, zal de waargenomen inspanning toenemen.
5 minuten na de oefeningen
Basislijn Kortademigheid
Tijdsspanne: Voor interventies
Kortademigheid wordt beoordeeld met de Modified Borg-schaal (M.Borg). Naarmate de gemodificeerde borgscore van de persoon toeneemt, zal de waargenomen kortademigheid toenemen.
Voor interventies
Evaluatie Kortademigheid
Tijdsspanne: 5 minuten na de oefeningen
Kortademigheid wordt beoordeeld met de Modified Borg-schaal (M.Borg). Naarmate de gemodificeerde borgscore van de persoon toeneemt, zal de waargenomen kortademigheid toenemen.
5 minuten na de oefeningen
Basislijn zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Voor interventies
Zuurstofverzadiging wordt geëvalueerd door middel van pulsoximetrie.
Voor interventies
Evaluatie Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 5 minuten na de oefeningen
Zuurstofverzadiging wordt geëvalueerd door middel van pulsoximetrie.
5 minuten na de oefeningen
Plezier in interventies
Tijdsspanne: 5 minuten na interventies
Het plezier van beide interventies wordt beoordeeld volgens de visueel analoge schaal (0-10). Naarmate de visueel analoge schaalscore toeneemt, neemt de tevredenheid van de persoon met de oefening toe.
5 minuten na interventies
Evaluatie van arteriële stijfheid
Tijdsspanne: ''Eerste minuten'' na de interventie
De arteriële stijfheid wordt gemeten met een niet-invasieve methode met behulp van het SphygmocorXCEL-apparaat, dat automatisch kan meten met de manchet. Door middel van een transducer wordt de druk op de arteria brachialis verhoogd (augmentatie-index) en worden metingen van de pulsgolfsnelheid (pulsgolfsnelheid) over de slagader uitgevoerd.
''Eerste minuten'' na de interventie
Hartslag einde interventie
Tijdsspanne: ''Eerste minuten'' na de interventie
De hartslag wordt geëvalueerd door middel van pulsoximetrie.
''Eerste minuten'' na de interventie
Einde van de interventie Kortademigheid
Tijdsspanne: ''Eerste minuten'' na de interventie
Kortademigheid wordt beoordeeld met de Modified Borg-schaal (M.Borg). Naarmate de gemodificeerde borgscore van de persoon toeneemt, zal de waargenomen kortademigheid toenemen.
''Eerste minuten'' na de interventie
Einde van de zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: ''Eerste minuten'' na de interventie
De zuurstofverzadiging zal worden geëvalueerd door middel van pulsoximetrie.
''Eerste minuten'' na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DokuzEU-CAD-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op Actief videospel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren