- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05722366
Исследование острых реакций на практику активных видеоигр по сравнению с физическими упражнениями у пациентов с коронарной артерией
Сравнение острых реакций на аэробные упражнения и активные видеоигры у пациентов с коронарными артериями
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этиология, демографическая информация (возраст, пол, семейное положение, образование, профессия), факторы риска (курение, употребление алкоголя, физические упражнения), рост, вес, биографические данные, семейный анамнез, используемые лекарства и результаты тестов будут записаны. .
Оценка расхода энергии: расход энергии во время активных видеоигр и упражнений будет оцениваться с помощью монитора активности. Монитор активности будет прикреплен к плечу. Его акселерометр измеряет температуру кожи, кожно-гальваническую реакцию и тепловой поток, а также расход энергии при движении.
Оценка гемодинамических и легочных реакций:
Артериальное давление: измеряется сфигмоманометром. Воспринимаемое усилие: степень воспринимаемого усилия будет оцениваться с помощью модифицированной шкалы Борга.
Одышка: Одышку оценивают по модифицированной шкале Борга.
Частота сердечных сокращений и насыщение кислородом: будет оцениваться с помощью пульсоксиметрии. Оценка сосудистых реакций: будет оцениваться артериальная жесткость для оценки сосудистых реакций на активные видеоигры и физические упражнения. Жесткость артерий будет измеряться неинвазивным методом с помощью устройства SphygmocorXCEL, которое может автоматически измерять с помощью манжеты. Возраст пациента, пол, артериальное давление, рост, вес, сонно-грудинная вырезка расстояние между артериями, сонно-бедренная артерия как расстояние между введенными данными в компьютер после повышения давления над плечевой артерией через датчик (индекс аугментации) и снова будут проводиться измерения скорости пульсовой волны сонной артерии через артерию (скорость пульсовой волны).
Удовольствие, полученное от обоих вмешательств, будет оцениваться по визуально-аналоговой шкале (0-10).
Активное вмешательство в видеоигры Активное вмешательство в видеоигры будет осуществляться с помощью системы виртуальной реальности (XBOX360, Microsoft, США), состоящей из консоли и сенсора.
Активные видеоигры состоят из игр Bowling, River Rush, Rally Ball и Reflex Ridge.
Участники будут тренироваться в общей сложности 25 минут с легкими играми для разминки в течение первых 5 минут, затем быстрыми играми с различными движениями тела, пока не будут завершены 15 минут, и легкими играми в течение 5 минут для заминки.
Участники будут проходить активные видеоигры в том же порядке. Вмешательство в аэробные упражнения Вмешательство в упражнения будет состоять из непрерывного занятия ходьбой умеренной интенсивности на беговой дорожке. После первых 5 минут разминки при 55-70% пикового резерва сердечного ритма (HRR) с 15-минутной ходьбой и 5-минутной заминкой будет выполнено в общей сложности 25 минут упражнений.
Артериальное давление, частота сердечных сокращений, насыщение кислородом, одышка и воспринимаемая общая усталость (Mod. Borg 0-10) участников будут оцениваться до вмешательства, в конце нагрузки, после упражнения и через 5 минут после вмешательства. . До и после сеансов будет измеряться жесткость артерий.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Balcova
-
İzmir, Balcova, Турция, 35140
- Dokuz Eylul University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- С диагнозом ишемическая болезнь сердца
- Быть клинически стабильным
- Стать волонтером
Критерий исключения:
- Наличие нестабильной стенокардии
- Наличие кардиостимулятора
- Наличие кардиомиопатии
- Наличие высокого сердечно-сосудистого риска
- Наличие нояб. тяжелых неврологических, легочных и костно-мышечных заболеваний
- Пациент хочет выйти из исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Активное вмешательство в видеоигру
Активное вмешательство в видеоигры будет осуществляться с помощью системы виртуальной реальности (XBOX360, Microsoft, США), состоящей из консоли и сенсора. К активным видеоиграм относятся боулинг, River Rush, Rally Ball и Reflex Ridge. Участники будут тренироваться в общей сложности 25 минут с легкими играми для разминки в течение первых 5 минут, затем быстрыми играми с различными движениями тела до завершения 15 минут и легкими играми в течение 5 минут для заминки. Участники будут проходить активные видеоигры в том же порядке. |
С помощью метода закрытого конверта будет определен порядок, в котором участники будут выполнять активные видеоигры и аэробные упражнения.
Он будет применяться с 2-недельным интервалом между вмешательствами.
|
Активный компаратор: Аэробные упражнения
Упражнение будет состоять из непрерывной ходьбы средней интенсивности на беговой дорожке.
После первых 5 минут разминки при 55-70% резерва пикового сердечного ритма (ЧСС) с 15-минутной ходьбой и 5 минутами заминки будет выполнено 25 минут упражнений.
|
С помощью метода закрытого конверта будет определен порядок, в котором участники будут выполнять активные видеоигры и аэробные упражнения.
Он будет применяться с 2-недельным интервалом между вмешательствами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Физическая нагрузка в конце частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: На 15-й минуте упражнения после разминки.
|
Его измеряют пульсоксиметром в конце 15-минутной физической нагрузки после разминки.
|
На 15-й минуте упражнения после разминки.
|
Физическая нагрузка и артериальное давление
Временное ограничение: На 15-й минуте упражнения после разминки.
|
Его измеряют сфигмоманометром в конце 15-минутной физической нагрузки после разминки.
|
На 15-й минуте упражнения после разминки.
|
Физическая нагрузка и воспринимаемое усилие
Временное ограничение: На 15-й минуте упражнения после разминки.
|
Степень воспринимаемого усилия будет оцениваться по модифицированной шкале Борга (M.Borg 0-10) в конце 15-минутной физической нагрузки после разминки.
По мере увеличения модифицированного балла Борга человека воспринимаемое усилие будет увеличиваться.
|
На 15-й минуте упражнения после разминки.
|
Физическая нагрузка и насыщение кислородом
Временное ограничение: На 15-й минуте упражнения после разминки.
|
Насыщение кислородом будет оцениваться с помощью пульсоксиметрии в конце 15-минутной физической нагрузки после разминки.
|
На 15-й минуте упражнения после разминки.
|
Физическая нагрузка заканчивается одышкой
Временное ограничение: На 15-й минуте упражнения после разминки.
|
Одышка будет оцениваться по модифицированной шкале Борга (M.Borg 0-10) в конце 15-минутной физической нагрузки после разминки. По мере увеличения модифицированного балла Борга человека воспринимаемая одышка будет увеличиваться.
|
На 15-й минуте упражнения после разминки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка расхода энергии
Временное ограничение: ''Во время упражнений, в среднем 25 минут''
|
Расход энергии во время активных видеоигр и упражнений будет оцениваться с помощью монитора активности.
Монитор активности будет прикреплен к плечу.
Его акселерометр измеряет температуру кожи, кожно-гальваническую реакцию и тепловой поток, а также расход энергии при движении.
|
''Во время упражнений, в среднем 25 минут''
|
Оценка артериальной жесткости
Временное ограничение: До вмешательства
|
Жесткость артерий будет измеряться неинвазивным методом с помощью устройства SphygmocorXCEL, которое может автоматически измерять с помощью манжеты.
С помощью датчика будет увеличено давление на плечевую артерию (индекс аугментации) и будут проведены измерения каротидно-бедренной скорости пульсовой волны (скорость пульсовой волны) над артерией.
|
До вмешательства
|
Исходное артериальное давление
Временное ограничение: До вмешательства
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление будут измерять сфигмоманометром.
|
До вмешательства
|
Конец вмешательства кровяное давление
Временное ограничение: В первые минуты после вмешательства
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление будут измерять сфигмоманометром.
|
В первые минуты после вмешательства
|
Оценка артериального давления
Временное ограничение: Через 5 минут после тренировки
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление будут измерять сфигмоманометром.
|
Через 5 минут после тренировки
|
Исходный пульс
Временное ограничение: До вмешательства
|
Частота сердечных сокращений будет оцениваться с помощью пульсоксиметрии.
|
До вмешательства
|
Оценка частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Через 5 минут после тренировки
|
Частота сердечных сокращений будет оцениваться с помощью пульсоксиметрии.
|
Через 5 минут после тренировки
|
Базовое воспринимаемое усилие
Временное ограничение: До вмешательства
|
Степень воспринимаемого усилия будет оцениваться с помощью модифицированной шкалы Борга (M.Borg 0-10). По мере увеличения модифицированного балла Борга человека воспринимаемое усилие будет увеличиваться.
|
До вмешательства
|
Воспринимаемое усилие в конце вмешательства
Временное ограничение: В первые минуты после вмешательства
|
Степень воспринимаемого усилия будет оцениваться с помощью Модифицированной шкалы Борга (M.Borg). По мере увеличения модифицированного балла Борга человека воспринимаемое усилие будет увеличиваться.
|
В первые минуты после вмешательства
|
Оценка предполагаемых усилий
Временное ограничение: Через 5 минут после тренировки
|
Степень воспринимаемого усилия будет оцениваться с помощью Модифицированной шкалы Борга (M.Borg). По мере увеличения модифицированного балла Борга человека воспринимаемое усилие будет увеличиваться.
|
Через 5 минут после тренировки
|
Исходный уровень Одышка
Временное ограничение: До вмешательства
|
Одышка будет оцениваться с помощью модифицированной шкалы Борга (M.Borg). По мере увеличения модифицированной оценки человека по шкале Борга ощущаемая одышка будет увеличиваться.
|
До вмешательства
|
Оценка Одышка
Временное ограничение: Через 5 минут после тренировки
|
Одышка будет оцениваться с помощью модифицированной шкалы Борга (M.Borg). По мере увеличения модифицированной оценки человека по шкале Борга ощущаемая одышка будет увеличиваться.
|
Через 5 минут после тренировки
|
Исходное насыщение кислородом
Временное ограничение: До вмешательства
|
Насыщение кислородом будет оцениваться с помощью пульсоксиметрии.
|
До вмешательства
|
Оценка насыщения кислородом
Временное ограничение: Через 5 минут после тренировки
|
Насыщение кислородом будет оцениваться с помощью пульсоксиметрии.
|
Через 5 минут после тренировки
|
Удовольствие от вмешательств
Временное ограничение: Через 5 минут после вмешательства
|
Удовольствие, полученное от обоих вмешательств, будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (0-10). По мере увеличения визуальной аналоговой шкалы удовлетворенность человека упражнением увеличивается.
|
Через 5 минут после вмешательства
|
Оценка жесткости артерий
Временное ограничение: «Первые минуты» после вмешательства
|
Артериальная жесткость будет измеряться неинвазивным методом с помощью устройства SphygmocorXCEL, которое может автоматически измерять с помощью манжеты.
С помощью датчика давление на плечевую артерию будет увеличено (индекс аугментации) и измерена скорость пульсовой волны сонной и бедренной артерий (скорость пульсовой волны) над артерией.
|
«Первые минуты» после вмешательства
|
Конец вмешательства ЧСС
Временное ограничение: «Первые минуты» после вмешательства
|
Частота сердечных сокращений будет оцениваться с помощью пульсоксиметрии.
|
«Первые минуты» после вмешательства
|
Окончание вмешательства Одышка
Временное ограничение: «Первые минуты» после вмешательства
|
Одышка будет оцениваться с помощью модифицированной шкалы Борга (М.Борг). По мере увеличения модифицированного показателя борга у человека будет увеличиваться воспринимаемая одышка.
|
«Первые минуты» после вмешательства
|
Конец насыщения кислородом
Временное ограничение: «Первые минуты» после вмешательства
|
Насыщение кислородом будет оцениваться с помощью пульсоксиметрии.
|
«Первые минуты» после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DokuzEU-CAD-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Активная видеоигра
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Завершенный
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
Sophiahemmet UniversityKarolinska Institutet; Linnaeus University; The Swedish School of Sport and Health... и другие соавторыЕще не набирают
-
North Dakota State UniversityЗавершенныйЭффект криотерапииСоединенные Штаты
-
University of PennsylvaniaЗавершенныйСердечное заболевание | Остановка сердцаСоединенные Штаты
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)Рекрутинг
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical Sciences...ЗавершенныйCOVID-19 | КоронавирусСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийБоль | Нейропатическая боль | Ноцицептивная больСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийУсталость | ЭнергияСоединенные Штаты